Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen lasten tulehdusvasteen mittaaminen rokotuksiin.

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Charles L. Howe, Mayo Clinic

Terveiden lasten tulehdusreaktioiden dynaamisen alueen määrittäminen rokotuksiin ja IL1RN-polymorfismien roolin tunnistaminen tämän vasteen hallinnassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää normaalia tervettä vastetta immunologiseen haasteeseen mittaamalla verenkierron sytokiini- ja kemokiinitasoja ennen ja jälkeen rokotuksia terveillä lapsilla. Nämä tiedot määrittelevät joukon normaaleja vasteita, joita voidaan käyttää auttamaan meitä ymmärtämään patogeenisiä mekanismeja lapsilla, jotka eivät reagoi normaalisti infektioihin. Lisäksi tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että interleukiini-1-reseptorin antagonistigeenin geneettiset polymorfismit liittyvät erilaisiin tulehdusvasteisiin terveen spektrin yli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, jotka kokevat kohtauksia, joita ei voida pysäyttää perinteisillä kouristuslääkkeillä, kärsivät usein syvästä aivovammasta ja kehitysvammaisuudesta. Itse asiassa monet näistä lapsista eivät selviä hengissä. Eräässä tutkimuksessa 12 % lapsista, joille kehittyi akuutti oireyhtymä nimeltä FIRES (kuumeiseen infektioon liittyvä epilepsiaoireyhtymä), kuoli taudin alkuvaiheessa, ja hengissä selvinneistä lapsista yli 90 %:lle kehittyi kognitiivinen häiriö ja elinikäinen epilepsia. joita ei voitu hoitaa tavallisilla lääkkeillämme. Siksi uusien hoitostrategioiden löytäminen on välttämätöntä.

Tulehduksen ja synnynnäisen ja mukautuvan immuunijärjestelmän rooli kohtausten synnyttämisessä on epilepsiatutkimuksessa kasvava, mutta alitutkittu ala. Vaikka useista ihmisillä ja eläimillä tehdyistä tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että tulehdukselliset sytokiinit voivat ohjata iktogeneesiä, tulehduksen modulointistrategioiden kehittämistä haittaa riittämätön tieto terveiden vasteiden dynaamisuudesta infektioon ja immunologiseen haasteeseen. Tämän perusteella tutkijat aikovat mitata muutoksia tulehdussytokiinien ja kemokiinien tasoissa veressä, jotka johtuvat normaalista terveestä rokotusvasteesta. Tätä varten tutkijat keräävät pienen määrän verta lapsilta juuri ennen kuin he saavat tavallisen rokotuksensa 6 kuukauden, 12 kuukauden tai 4–6 vuoden iässä. Sen jälkeen samoista lapsista otetaan seurantanäyte noin 10-14 päivän kuluttua. Koska tiedetään, että noin 30 %:lle lapsista nousee kuume tänä aikana, on odotettavissa, että tulehdustekijöiden muutoksen suuruus kussakin lapsessa heijastelee Gaussin jakaumaa, jossa "korkeat vasteet" ja "alhaiset vasteet" keskittyvät ilkeä vastaus. Jokaisesta näytteestä tutkijat eristävät seerumin ja mittaavat interleukiini-1 beetan, interleukiini-6:n, tuumorinekroositekijä alfan, kemokiinin (C-C-motiivi) ligandin 2, kemokiinin (C-C-motiivi) ligandin 5, kemokiinin (C-X-C-motiivi) ligandin 1 tasot. , kemokiini (C-X-C-motiivi) ligandi 2, kemokiini (C-X-C-motiivi) ligandi 8, kemokiini (C-X-C-motiivi) ligandi 9 ja kemokiini (C-X-C-motiivi) ligandi 10.

Lisäksi viimeaikaisten löydösten perusteella, jotka osoittavat, että joillakin lapsilla, joilla on akuutteja kohtaushäiriöitä, on aiemmin tuntemattomia geneettisiä polymorfismeja interleukiini-1-reseptorin antagonistigeenissä (IL1RA), jotka liittyvät muuttuneeseen immunologiseen toimintaan, tutkijat ovat olettaneet, että normaaleilla terveillä lapsilla on IL1RA:n toiminnan spektri, joka korreloi heidän rokotusvasteensa koon kanssa. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat keräävät genomisen DNA:n IL1RA-geenin (tunnetaan myös nimellä IL1RN) sekvensointia varten ja mittaavat IL1RA-proteiinin toiminnan seerumissa. Nämä geneettiset ja toiminnalliset tiedot korreloivat seerumista mitatun tulehduksellisen sytokiini- ja kemokiinivasteen kanssa.

Tässä tutkimuksessa tehdään useita keskeisiä havaintoja.

  1. Mittaa normaalit tulehdusreaktiot, joita esiintyy veressä, kun henkilölle annetaan rokote; veri otetaan juuri ennen rokotusta ja sitten uudelleen 1-2 viikon kuluttua.
  2. Mittaa proteiinien toimintaa veressä ja muodosta kaavio, joka näyttää tällaisten toimintojen vaihteluvälin terveillä lapsilla.
  3. Sekvensoi geeni, joka tuottaa tiettyä proteiinia terveillä lapsilla. Kaikilla ihmisillä on pieniä muutoksia geeneissä, jotka muuttavat hienovaraisesti proteiinien toimintaa. Näitä kutsutaan polymorfismeiksi ja ne ovat täysin normaaleja. Tutkijat haluavat rakentaa kuvan lapsilla esiintyvien polymorfismien tyypeistä ja sitten vertailla näitä eroja. Nämä tiedot voivat auttaa jonain päivänä kehittämään uusia tapoja auttaa lapsia, joilla on toimintahäiriöitä.

Tämä tutkimus ei millään tavalla perustu ajatukseen, että rokotteet "ovat huonoja". Tämä tutkimus suunniteltiin, koska kaikki lapset reagoivat rokotteisiin hieman eri tavalla (joillekin esimerkiksi tulee pistoskohta kipeäksi, toisille tulee matala kuume, toiset tuntevat olonsa tavallista väsyneemmäksi) ja tämä osoittaa, että elimistö reagoi rokotteisiin tapoja, joita voidaan mitata. Tutkijat uskovat, että normaali terve rokotusvaste auttaa määrittelemään erilaisia ​​vasteita, joita voidaan käyttää auttamaan muita lapsia, jotka eivät reagoi normaalisti infektioihin. Vaikka tämä tutkimus keskittyy tiettyyn proteiiniin ja lasten auttamiseen, joilla on puutteita tässä tekijässä, nämä havainnot ovat laajalti tärkeitä monien lasten immuunijärjestelmän sairauksien ymmärtämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 7 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka on määrä rokottaa Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5–7 kuukauden ikäiset lapset, jotka saavat kolmannen suunnitellun annoksen kurkkumätä-, tetanus-, pertussis-, inaktivoitua poliota, Haemophilus influenzae tyyppi b:tä ja pneumokokkikonjugaattirokotetta (DTap-IPV/Hib+PCV13).
  • 10-18 kuukauden ikäiset lapset, jotka saavat ensimmäisen aikataulun mukaisen annoksen tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotetta (MMR+VZV).
  • 4–6-vuotiaat lapset saavat toisen aikataulun mukaisen MMR+VZV-annoksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi autoinflammatorinen tai autoimmuunisairaus.
  • Aiemmat geneettiset tai aineenvaihduntahäiriöt.
  • Hematologisen häiriön historia.
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka saa suppressiivista hoitoa.
  • Verenluovutus tai verenotto 8 viikon sisällä tutkimuksesta.
  • Merkkejä tai oireita, jotka vastaavat vakavaa infektiota ensimmäisen käynnin aikana.
  • Paino alle 6 kg ryhmässä 1, alle 7,5 kg ryhmässä 2, alle 12 kg ryhmässä 3.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
6 kuukauden iässä

Vieraile 1

Tämä käynti kestää noin 15 minuuttia, ja se tapahtuu seuraavan aikataulun mukaisen kliinisen rokotuksen yhteydessä. Tämän vierailun opintomenettelyt sisältävät:

  • Piirrä verinäyte ikäryhmien perusteella alla
  • Tarjottiin lämpöpäiväkirja täytettäväksi seuraavaa viikkoa varten Visit 2

Tämä käynti kestää noin 15 minuuttia ja kestää noin 7 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen. Tämän vierailun opintomenettelyt sisältävät:

  • Piirrä verinäyte ikäryhmien perusteella alla
  • Kerää lämpötilapäiväkirjaa, jos sitä ei ole jo lähetetty
Verenotto
12 kuukauden iässä

Vieraile 1

Tämä käynti kestää noin 15 minuuttia, ja se tapahtuu seuraavan aikataulun mukaisen kliinisen rokotuksen yhteydessä. Tämän vierailun opintomenettelyt sisältävät:

  • Piirrä verinäyte ikäryhmien perusteella alla
  • Anna lämpöpäiväkirja täytettäväksi seuraavaa viikkoa varten Käynti 2

Tämä käynti kestää noin 15 minuuttia ja kestää noin 7 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen. Tämän vierailun opintomenettelyt sisältävät:

  • Piirrä verinäyte ikäryhmien perusteella alla
  • Kerää lämpötilapäiväkirjaa, jos sitä ei ole jo lähetetty
Verenotto
5 vuoden iässä

Vieraile 1

Tämä käynti kestää noin 15 minuuttia, ja se tapahtuu seuraavan aikataulun mukaisen kliinisen rokotuksen yhteydessä. Tämän vierailun opintomenettelyt sisältävät:

  • Piirrä verinäyte ikäryhmien perusteella alla
  • Anna lämpöpäiväkirja täytettäväksi seuraavaa viikkoa varten Käynti 2

Tämä käynti kestää noin 15 minuuttia ja kestää noin 7 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen. Tämän vierailun opintomenettelyt sisältävät:

  • Piirrä verinäyte ikäryhmien perusteella alla
  • Kerää lämpötilapäiväkirjaa, jos sitä ei ole jo lähetetty
Verenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lasten seerumin normaaleissa interleukiini-1-beetatasoissa viikon kuluttua immunisoinnista verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
Seerumin interleukiini-1-beeta-tasojen mittaus analysoidaan ja verrataan immunisaatiota edeltävän ja immunisaation jälkeisen ajan välillä. Vastausprofiileja verrataan myös koehenkilöiden välillä.
Perustaso, 1 viikko
Muutokset normaaleissa lasten interleukiini-6-tasoissa seerumissa 1 viikon kuluttua immunisoinnista suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
Seerumin interleukiini-6-tasojen mittaus analysoidaan ja verrataan immunisaatiota edeltävien ja immunisoinnin jälkeisten aikapisteiden välillä. Vastausprofiileja verrataan myös koehenkilöiden välillä.
Perustaso, 1 viikko
Muutokset normaaleissa lasten kasvainnekroositekijä-alfa-tasoissa seerumissa 1 viikon kuluttua immunisoinnista verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
Seerumin tuumorinekroositekijä-alfa-tasojen mittaus analysoidaan ja verrataan immunisaatiota edeltävien ja immunisoinnin jälkeisten aikapisteiden välillä. Vastausprofiileja verrataan myös koehenkilöiden välillä.
Perustaso, 1 viikko
Muutokset normaaleissa lasten kemokiinin (C-C-motiivi) ligandi 2 -tasoissa seerumissa 1 viikon kuluttua immunisoinnista suhteessa lähtötasoon.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
Seerumin kemokiinin (C-C-motiivi) ligandi 2 -tasojen mittaus analysoidaan ja verrataan immunisaatiota edeltävän ja immunisaation jälkeisen ajankohdan välillä. Vastausprofiileja verrataan myös koehenkilöiden välillä.
Perustaso, 1 viikko
Muutokset normaaleissa lasten kemokiinin (C-C-motiivi) ligandi 5 tasoissa seerumissa 1 viikon kuluttua immunisoinnista suhteessa lähtötasoon.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
Seerumin kemokiinin (C-C-motiivi) ligandi 5 -tasojen mittaus analysoidaan ja verrataan immunisaatiota edeltävän ja immunisaation jälkeisen ajankohdan välillä. Vastausprofiileja verrataan myös koehenkilöiden välillä.
Perustaso, 1 viikko
Muutokset normaaleissa lasten kemokiinin (C-X-C-motiivi) ligandin 1 tasoissa seerumissa 1 viikko immunisoinnin jälkeen verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
Seerumin kemokiinin (C-X-C-motiivi) ligandi 1 -tasojen mittaus analysoidaan ja verrataan immunisaatiota edeltävien ja immunisoinnin jälkeisten aikapisteiden välillä. Vastausprofiileja verrataan myös koehenkilöiden välillä.
Perustaso, 1 viikko
Muutokset normaaleissa lasten kemokiinin (C-X-C-motiivi) ligandi 2 -tasoissa seerumissa 1 viikon kuluttua immunisoinnista suhteessa lähtötasoon.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
Seerumin kemokiinin (C-X-C-motiivi) ligandi 2 -tasojen mittaus analysoidaan ja verrataan immunisaatiota edeltävän ja immunisaation jälkeisen ajankohdan välillä. Vastausprofiileja verrataan myös koehenkilöiden välillä.
Perustaso, 1 viikko
Muutokset normaaleissa lasten kemokiinin (C-X-C-motiivi) ligandin 8 tasoissa seerumissa 1 viikko immunisoinnin jälkeen verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
Seerumin kemokiinin (C-X-C-motiivi) ligandin 8 mittaus analysoidaan ja verrataan immunisaatiota edeltävän ja immunisaation jälkeisen ajankohdan välillä. Vastausprofiileja verrataan myös koehenkilöiden välillä.
Perustaso, 1 viikko
Muutokset normaaleissa lasten kemokiinin (C-X-C-motiivi) ligandin 9 tasoissa seerumissa 1 viikko immunisoinnin jälkeen verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
Seerumin kemokiinin (C-X-C-motiivi) ligandi 9 -tasojen mittaus analysoidaan ja verrataan immunisaatiota edeltävän ja immunisaation jälkeisen ajankohdan välillä. Vastausprofiileja verrataan myös koehenkilöiden välillä.
Perustaso, 1 viikko
Muutokset normaaleissa lasten kemokiinin (C-X-C-motiivi) ligandin 10 tasoissa seerumissa 1 viikko immunisoinnin jälkeen verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
Seerumin kemokiinin (C-X-C-motiivi) ligandin 10 tasojen mittaus analysoidaan ja verrataan immunisaatiota edeltävien ja immunisoinnin jälkeisten aikapisteiden välillä. Vastausprofiileja verrataan myös koehenkilöiden välillä.
Perustaso, 1 viikko
Määritä interleukiini-1-reseptorin antagonistigeenin (IL-1RN) normaalien yhden nukleotidin polymorfismien alue.
Aikaikkuna: Perustaso
IL-1RN-geeni sekvensoidaan genomisesta DNA:sta. Sekvenssejä verrataan koehenkilöiden välillä ja yhdistetään sytokiini- ja kemokiinitasoihin.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveelliset kontrollit

Kliiniset tutkimukset Veren keräys

Tilaa