NNC0268-0965가 제2형 당뇨병 환자에게 얼마나 안전한지 살펴보기 위한 연구

포함 기준:

• 동의서 서명 당시 18-64세(둘 다 포함)의 남성 또는 여성.
• 스크리닝일로부터 180일 이상 전에 제2형 당뇨병으로 진단된 자.
• 가임 가능성이 있는 남성 피험자 또는 여성 피험자. 임신 가능성이 없는 아이를 외과적으로 불임(예: 문서화된 자궁절제술, 양측 난관절제술 또는 양측 난소절제술) 또는 스크리닝 당일 이전 폐경 후(대체 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됨).
• 0.25(I)U/kg/일 내지 1.2(I)U/kg/일(둘 다 포함) 사이의 현재 총 일일 인슐린 치료.
• HbA1c 9.5% 이하

제외 기준:

• 가임기 남성 또는 그 파트너가 적절한 피임법(현지 규정 또는 관행에서 요구하는 적절한 피임법)을 사용하지 않는 경우. 적절한 피임 조치에는 남성 피험자가 성교 중에 콘돔을 사용하고 파트너가 적절한 피임을 시행하는 것이 포함됩니다(임신 위험이 1% 미만이어야 함).
• GLP-1 수용체 작용제(예: 엑세나타이드, 리라글루타이드, 세마글루타이드) 스크리닝 전 3개월 이내.