PET-MR을 사용하여 신경내분비종양의 병기결정 및 모니터링을 개선하는 방법 개발
연구 개요
상세 설명
18F-DOPA 및 11C-5-HTP는 신경내분비 대사를 평가하는 데 사용됩니다. FDG(18-fluoro-deoxy-glucose) PET는 이러한 신생물이 대사 비활성인 경향이 있기 때문에 일반적으로 NET에 대한 적응증이 좋지 않으므로 FDG-PET는 고급 등급의 보다 공격적인 NET에만 사용됩니다. 여러 바이오마커의 조합만이 치료 선택과 어느 정도 치료 성공 예측을 허용하는 NET 설명으로 이어질 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 새로운 하이브리드 PET-MR을 활용하고 이를 사용하여 NET을 특성화하는 새로운 방법을 찾고자 합니다. NET과 상관관계가 있는 PET-MR 연구는 거의 수행되지 않았으며 종양 특성화를 위한 이 도구의 잠재력을 보여주었습니다.
조사관은 PET-MR을 빅 데이터 분석 방법과 통합하여 NET의 준비, 특성화 및 모니터링을 위한 개선된 도구를 얻을 계획입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
생검을 사용하여 NET으로 진단된 환자 코호트.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 모유 수유 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경내분비종양 환자
생검을 사용하여 NET으로 진단된 환자 코호트.
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PET는 병변 검출 및 민감도 측면에서 다른 NET PET 추적자보다 우수한 것으로 입증되었기 때문에 (68Ga)-표지된 소마토스타틴 유사체로 수행될 것입니다[11] [12]. MRI의 3테슬라 자석은 합리적인 시간 내에 여러 조영제를 획득할 수 있어야 합니다. 프로토콜에는 T1 및 T2 강조 이미지, 여러 b 값이 있는 확산 강조 이미지 및 겉보기 확산 계수(ADC) 맵이 포함됩니다. 모든 이미지는 모든 이미지 매개변수와 다양한 대비를 개별 종양 상태에 통합하기 위해 라디오믹 및 텍스처 분석과 같은 빅 데이터 도구로 분석됩니다. 그런 다음 이 데이터 수집 및 분석 방법과 조직학적 바이오마커(예: Ki67 수준) 및 치료 결과의 상관 관계를 통해 정확도, 민감도 및 특이성을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET/MR을 수행한 환자.
기간: 일년
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연구자들은 보다 정확하고 구체적이며 민감한 바이오마커를 얻기 위해 빅 데이터 분석 방법과 결합된 최신 PET-MR 기술을 사용하여 NET의 특성화 및 모니터링을 위한 새로운 방법을 개발합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-19-ES-0583-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PET/MR 스캔에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine종료됨
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Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...Hannover Medical School; Leipzig University Medical Center완전한
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Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital완전한
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven알려지지 않은