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Développement d'une méthode utilisant la PET-MR pour améliorer la stadification et la surveillance des tumeurs neuroendocrines

4 novembre 2019 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Les tumeurs euroendocrines (TNE) sont des néoplasmes qui proviennent du système neuroendocrinien diffus composé d'environ 17 types de cellules neuroendocrines différentes. Ces cellules combinent les propriétés des cellules nerveuses avec les propriétés des cellules endocrines, c'est-à-dire qu'elles reçoivent un signal neuronal et produisent des hormones. organe dans le corps. Cliniquement, les cellules NET fonctionnelles sécrètent des hormones qui provoquent des symptômes tels que la diarrhée ou les bouffées vasomotrices, mais il existe également des cellules NET non fonctionnelles qui posent un défi dans l'identification et le diagnostic de la maladie . Outre la chirurgie pour enlever la tumeur, il existe de nombreuses options de traitement pour la manipulation systémique des TNE. Ces traitements comprennent : les analogues de la somatostatine, l'interféron, la chimiothérapie, l'embolisation transartérielle (chimio), l'ablation par radiofréquence, le sunitinib, l'évérolimus et la thérapie ciblée par radionucléides. Le choix du traitement dépend de la caractérisation correcte de la TNE, de l'emplacement de la tumeur primaire, du sous-type de tumeur, du grade et du stade de la maladie . Les biomarqueurs pour les TNE jouent un rôle essentiel dans la phase de diagnostic, où il est très important d'identifier le type de TNE et son emplacement précis. De plus, la sélection des biomarqueurs corrects pour le suivi de la maladie est importante pour prédire la réponse au traitement et permettre le choix du bon traitement parmi la grande variété d'options de traitement. Les biomarqueurs NET comprennent des biomarqueurs circulants tels que la chromogranine A, le Ki67, l'énolase spécifique des neurones (NSE), l'acide 5-hydroxyindoleacétique (5HIAA) et bien d'autres trouvés dans les échantillons de sang ou dans le tissu tumoral. Outre les biomarqueurs circulants, les biomarqueurs d'imagerie jouent un rôle central dans le diagnostic, la stadification, la sélection du traitement et le suivi des TNE . Les outils d'imagerie actuels sont des modalités morphologiques telles que la tomodensitométrie, l'IRM et l'échographie et l'imagerie moléculaire. Plusieurs types de techniques d'imagerie moléculaire sont réalisées pour caractériser les TNE : la tomographie d'émission monophotonique (SPECT) avec 111In-pentetreotide, largement remplacée maintenant par la tomographie par émission de positrons (TEP) avec des analogues de la somatostatine marqués au 68Ga, est utilisée pour identifier le statut du récepteur de la somatostatine .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La 18F-DOPA et le 11C-5-HTP sont utilisés pour évaluer le métabolisme neuroendocrinien . La TEP au 18-fluoro-désoxy-glucose (FDG) est généralement une mauvaise indication pour les TNE puisque ces néoplasmes ont tendance à être métaboliquement inactifs, et donc la TEP-FDG n'est utilisée que pour les TNE de haut grade plus agressives. Seule une combinaison de plusieurs biomarqueurs ensemble peut conduire à une description NET qui permet la sélection du traitement et, dans une certaine mesure, la prédiction du succès du traitement.

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent tirer parti du nouveau PET-MR hybride et l'utiliser pour trouver de nouvelles méthodes pour caractériser les TNE. Seules très peu d'études PET-MR ont été réalisées avec une corrélation aux TNE et elles ont montré le potentiel de cet outil pour la caractérisation des tumeurs.

Les chercheurs prévoient d'intégrer la PET-MR aux méthodes d'analyse de données volumineuses afin d'obtenir un outil amélioré pour la stadification, la caractérisation et la surveillance des TNE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Une cohorte de patients chez qui on a diagnostiqué une TNE par biopsie.

Critère d'exclusion:

  1. Âge <18.
  2. Patientes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tumeurs neuroendocrines Patients
Une cohorte de patients chez qui on a diagnostiqué une TNE par biopsie.

La TEP sera réalisée avec un analogue de la somatostatine marqué au (68Ga) car il s'est avéré supérieur aux autres traceurs TEP en termes de détection des lésions et de sensibilité [11] [12]. L'aimant de 3 teslas de l'IRM doit permettre l'acquisition de plusieurs contrastes dans un délai raisonnable. Le protocole comprendra des images pondérées en T1 et T2, des images pondérées en diffusion avec plusieurs valeurs b et des cartes de coefficient de diffusion apparent (ADC).

Toutes les images seront analysées avec des outils de données volumineuses tels que la radiomique et l'analyse de texture afin d'intégrer tous les paramètres d'image et les différents contrastes dans le statut tumoral individuel. Ensuite, l'exactitude, la sensibilité et la spécificité seront évaluées par corrélation de cette méthode de collecte et d'analyse de données avec des biomarqueurs histologiques (par exemple, le niveau Ki67) et les résultats du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients ayant effectué une TEP/IRM.
Délai: 1 an
Les chercheurs développent de nouvelles méthodes pour la caractérisation et la surveillance des TNE en utilisant la dernière technologie PET-MR de pointe combinée à des méthodes d'analyse de données volumineuses afin d'obtenir un biomarqueur plus précis, spécifique et sensible.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

6 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-19-ES-0583-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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