- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04154241
Een methode ontwikkelen met behulp van PET-MR om de stadiëring en monitoring van neuro-endocriene tumoren te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
18F-DOPA en 11C-5-HTP worden gebruikt om het neuro-endocriene metabolisme te evalueren. 18-fluoro-deoxy-glucose (FDG) PET is meestal een slechte indicatie voor NET's, aangezien deze neoplasma's de neiging hebben om metabolisch inactief te zijn, en daarom wordt FDG-PET alleen gebruikt voor hoogwaardige, agressievere NET's. Alleen een combinatie van verschillende biomarkers samen kan leiden tot NET-beschrijving die behandelingsselectie en tot op zekere hoogte voorspelling van behandelingssucces mogelijk maakt.
In deze studie willen de onderzoekers profiteren van de nieuwe hybride PET-MR en deze gebruiken om nieuwe methoden te vinden om NET's te karakteriseren. Er zijn slechts zeer weinig PET-MR-onderzoeken uitgevoerd met correlatie met NET's en ze toonden het potentieel van dit hulpmiddel voor tumorkarakterisering aan.
De onderzoekers zijn van plan PET-MR te integreren met big data-analysemethoden om een verbeterde tool te verkrijgen voor het organiseren, karakteriseren en monitoren van NET's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een cohort van patiënten bij wie NET werd gediagnosticeerd met behulp van biopsie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18.
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: neuro-endocriene tumorpatiënten
Een cohort van patiënten bij wie NET werd gediagnosticeerd met behulp van biopsie.
|
De PET zal worden uitgevoerd met (68Ga)-gelabelde somatostatine-analoog, aangezien bewezen is dat het superieur is aan andere NET PET-tracers in termen van laesiedetectie en gevoeligheid [11] [12]. De 3 tesla-magneet van de MRI zou het mogelijk moeten maken om binnen een redelijk tijdsbestek verschillende contrasten op te nemen. Het protocol omvat T1- en T2-gewogen beelden, diffusie-gewogen beelden met meerdere b-waarden en schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC)-kaarten. Alle beelden zullen worden geanalyseerd met big data-tools zoals radiomics en textuuranalyse om alle beeldparameters en verschillende contrasten te integreren in de individuele tumorstatus. Vervolgens zullen nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit worden geëvalueerd door deze methode voor gegevensverzameling en -analyse te correleren met histologische biomarkers (bijvoorbeeld Ki67-niveau) en behandelingsresultaten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënten die PET/MR hebben uitgevoerd.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De onderzoekers ontwikkelen nieuwe methoden voor de karakterisering en monitoring van NET's met behulp van de nieuwste state-of-the-art PET-MR-technologie in combinatie met big data-analysemethoden om een nauwkeurigere, specifiekere en gevoeligere biomarker te verkrijgen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-19-ES-0583-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.WervingNeoplasmata | Vaste tumor | Kwaadaardige tumorChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyWervingVaste tumor, volwassen | Refractaire tumorVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op PET/MR-scan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekend
-
NYU Langone HealthIcahn School of Medicine at Mount SinaiWervingZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidAmyloïdoseVerenigde Staten
-
King's College LondonWerving
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekend
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendLymfoom | Folliculair lymfoom | Non-Hodgkin lymfoom
-
Heike E Daldrup-LinkWerving
-
University of EdinburghActief, niet wervend
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidCervicaal adenosquameus carcinoom | Cervicaal plaveiselcelcarcinoom | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationVoltooidCoronaire hartziekte | MRI | Hart-en vaatziekte | Magnetische resonantie beeldvorming | Positron-emissietomografie | PET-scanVerenigd Koninkrijk