- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04154241
Udvikling af en metode ved hjælp af PET-MR til at forbedre iscenesættelse og overvågning af neuroendokrin tumor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
18F-DOPA og 11C-5-HTP bruges til at evaluere neuroendokrin metabolisme. 18-fluor-deoxy-glucose (FDG) PET er normalt en dårlig indikation for NET'er, da disse neoplasmer har tendens til at være metabolisk inaktive, og derfor bruges FDG-PET kun til højkvalitets mere aggressive NET'er. Kun en kombination af flere biomarkører sammen kan føre til NET-beskrivelse, der tillader behandlingsvalg og til en vis grad forudsigelse af behandlingssucces.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at drage fordel af den nye hybrid PET-MR og bruge den til at finde nye metoder til at karakterisere NET. Kun meget få PET-MR undersøgelser er blevet udført med korrelation til NET'er, og de viste potentialet af dette værktøj til tumorkarakterisering.
Efterforskerne planlægger at integrere PET-MR med big data-analysemetoder for at opnå et forbedret værktøj til iscenesættelse, karakterisering og overvågning af NET.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En kohorte af patienter, der blev diagnosticeret med NET ved hjælp af biopsi.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18.
- Gravide eller ammende patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: neuroendokrine tumorpatienter
En kohorte af patienter, der blev diagnosticeret med NET ved hjælp af biopsi.
|
PET vil blive udført med (68Ga)-mærket somatostatinanalog, da det har vist sig at være overlegent i forhold til andre NET PET-sporstoffer med hensyn til læsionsdetektion og følsomhed [11] [12]. MRI'ens 3 tesla-magnet skulle tillade erhvervelse af flere kontraster inden for en rimelig tidsramme. Protokollen vil omfatte T1- og T2-vægtede billeder, diffusionsvægtede billeder med flere b-værdier og tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) kort. Alle billeder vil blive analyseret med big data-værktøjer såsom radiomik og teksturanalyse for at integrere alle billedparametre og forskellige kontraster i den enkelte tumorstatus. Derefter vil nøjagtighed, sensitivitet og specificitet blive evalueret ved at korrelere denne dataindsamlings- og analysemetode med histologiske biomarkører (for eksempel Ki67-niveau) og behandlingsresultater. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienter, der præformerede PET/MR.
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskerne udvikler nye metoder til karakterisering og overvågning af NET ved hjælp af den nyeste state of the art PET-MR teknologi kombineret med big data analyse metoder for at opnå en mere nøjagtig, specifik og følsom biomarkør.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-19-ES-0583-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.RekrutteringNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina
-
Baodong QinRekruttering
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetMetastatisk fast tumor | Lokalt avanceret solid tumor | Ikke-operabel fast tumorAustralien
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyRekrutteringSolid tumor, voksen | Refraktær tumorForenede Stater
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med PET/MR-scanning
-
Jeffrey A. Lieberman, MDAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreniForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetCervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetMedicinsk behandlet aneurisme i abdominal aortaFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeTestikulær kimcelletumor | Testikulære neoplasmer | Testikelsygdomme | Testis Cancer | Testikelkræft | Kimcelletumor | Testikelblommesæktumor | Testikulær choriocarcinom | Kimcelletumor i testikler | Kimcelletumor, testikel, barndom | Kimcellekræft Metastatisk | Kimcelle-neoplasma af Retroperitoneum | Kimcellekræft...Forenede Stater
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, ToursUkendtAmyotrofisk lateral sklerose | Spinal sygdom | Bulbar sygdomFrankrig