- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04154241
Разработка метода с использованием ПЭТ-МР для улучшения стадирования и мониторинга нейроэндокринной опухоли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
18F-DOPA и 11C-5-HTP используются для оценки нейроэндокринного метаболизма. ПЭТ с 18-фтордезоксиглюкозой (ФДГ) обычно является плохим показанием для НЭО, поскольку эти новообразования, как правило, метаболически неактивны, и поэтому ФДГ-ПЭТ используется только для более агрессивных НЭО высокого уровня. Только сочетание нескольких биомаркеров вместе может привести к описанию NET, которое позволяет выбрать лечение и в некоторой степени предсказать успех лечения.
В этом исследовании исследователи хотят воспользоваться преимуществами нового гибридного ПЭТ-МР и использовать его для поиска новых методов характеристики НЭО. Было проведено очень мало исследований ПЭТ-МР с корреляцией с НЭО, и они показали потенциал этого инструмента для характеристики опухоли.
Исследователи планируют интегрировать ПЭТ-МР с методами анализа больших данных, чтобы получить улучшенный инструмент для постановки, характеристики и мониторинга НЭО.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Группа пациентов, у которых была диагностирована НЭО с помощью биопсии.
Критерий исключения:
- Возраст <18.
- Беременные или кормящие грудью пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: нейроэндокринная опухоль Пациенты
Группа пациентов, у которых была диагностирована НЭО с помощью биопсии.
|
ПЭТ будет проводиться с (68Ga)-меченым аналогом соматостатина, поскольку было доказано, что он превосходит другие индикаторы NET PET с точки зрения обнаружения повреждений и чувствительности [11] [12]. Магнит на 3 Тл МРТ должен позволять получать несколько контрастов в разумные сроки. Протокол будет включать T1- и T2-взвешенные изображения, диффузионно-взвешенные изображения с несколькими значениями b и карты кажущегося коэффициента диффузии (ADC). Все изображения будут проанализированы с помощью инструментов больших данных, таких как радиомика и анализ текстуры, чтобы интегрировать все параметры изображения и различные контрасты в индивидуальный статус опухоли. Затем точность, чувствительность и специфичность будут оцениваться путем корреляции этого метода сбора и анализа данных с гистологическими биомаркерами (например, уровнем Ki67) и результатами лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пациенты, которым предварительно выполнена ПЭТ/МР.
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи разрабатывают новые методы характеристики и мониторинга НЭО с использованием новейшей современной технологии ПЭТ-МР в сочетании с методами анализа больших данных для получения более точного, специфичного и чувствительного биомаркера.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-19-ES-0583-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ/МР сканирование
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
National Taiwan University HospitalНеизвестный
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйПанкреатический ракТайвань
-
Washington University School of MedicineЗавершенныйКаротидный атеросклерозСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Natural Science Foundation of ChinaПриостановленныйЗлокачественные опухоли | Позитронно-эмиссионная томографияКитай
-
University of MichiganЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | ПсориазСоединенные Штаты
-
Check-Cap Ltd.ЗавершенныйРиск колоректального ракаИзраиль
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.Завершенный