- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04154241
Utveckla en metod som använder PET-MR för att förbättra stadieindelningen och övervakningen av neuroendokrina tumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
18F-DOPA och 11C-5-HTP används för att utvärdera neuroendokrin metabolism. 18-fluor-deoxi-glukos (FDG) PET är vanligtvis en dålig indikation för NET eftersom dessa neoplasmer tenderar att vara metaboliskt inaktiva, och därför används FDG-PET endast för högklassiga mer aggressiva NET. Endast en kombination av flera biomarkörer tillsammans kan leda till NET-beskrivning som tillåter behandlingsval och i viss mån förutsägelse av behandlingsframgång.
I denna studie vill utredarna dra nytta av den nya hybriden PET-MR och använda den för att hitta nya metoder för att karakterisera NET. Endast mycket få PET-MR-studier har utförts med korrelation till NET och de visade potentialen hos detta verktyg för tumörkarakterisering.
Utredarna planerar att integrera PET-MR med metoder för big data-analys för att få ett förbättrat verktyg för iscensättning, karakterisering och övervakning av NET.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En kohort av patienter som diagnostiserades med NET med hjälp av biopsi.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18.
- Gravida eller ammande patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: neuroendokrina tumörpatienter
En kohort av patienter som diagnostiserades med NET med hjälp av biopsi.
|
PET kommer att utföras med (68Ga)-märkt somatostatinanalog eftersom det har visat sig vara överlägset andra NET PET-spårämnen när det gäller lesionsdetektering och känslighet [11] [12]. Magneten på 3 tesla i MRI bör tillåta förvärv av flera kontraster inom en rimlig tidsram. Protokollet kommer att innehålla T1- och T2-viktade bilder, diffusionsvägda bilder med flera b-värden och kartor för skenbar diffusionskoefficient (ADC). Alla bilder kommer att analyseras med stora dataverktyg som radiomik och texturanalys för att integrera alla bildparametrar och olika kontraster i individuell tumörstatus. Därefter kommer noggrannhet, känslighet och specificitet att utvärderas genom korrelation av denna datainsamling och analysmetod med histologiska biomarkörer (till exempel Ki67-nivå) och behandlingsresultat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienter som utförde PET/MR.
Tidsram: 1 år
|
Utredarna utvecklar nya metoder för karakterisering och övervakning av NET med hjälp av den senaste PET-MR-tekniken kombinerat med metoder för big data-analys för att få en mer exakt, specifik och känslig biomarkör.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-19-ES-0583-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuroendokrina tumörer
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande Midgut Neuroendokrina Tumör | Obegreppbar Midgut Neuroendokrina Tumör | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Förenta staterna, Kanada
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande gastrointestinal stromaltumör | Metastaserande sarkom | Lokalt avancerad sarkom | Lokalt avancerad gastrointestinal stromaltumör | Steg III gastrisk och omental gastrointestinal stromal tumör AJCC v8 | Steg III tunntarm, matstrupe, kolorektal, mesenterisk och peritoneal gastrointestinal... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på PET/MR-skanning
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreniFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadAdenosquamous karcinom i livmoderhalsen | Livmoderhalscancer skivepitel | LivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadLivmoderhalscancer | Uterina cervikala neoplasmer | LivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadOvariella neoplasmerNederländerna
-
University of EdinburghAvslutadFibros | Aortastenos | Neovaskularisering, patologiskStorbritannien
-
Medical University of ViennaAvslutadProstatacancerÖsterrike
-
Massachusetts General HospitalOkändLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | EndometriecancerFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMelanom | Lymfom | Ospecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Huvud- och halscancer | Lungcancer | Ospecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifik | Koloncancer | Malign neoplasmFörenta staterna
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytering