- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04154241
Sviluppo di un metodo che utilizza la PET-MR per migliorare la stadiazione e il monitoraggio del tumore neuroendocrino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
18F-DOPA e 11C-5-HTP sono usati per valutare il metabolismo neuroendocrino. La PET con 18-fluoro-deossi-glucosio (FDG) è solitamente una scarsa indicazione per i NET poiché queste neoplasie tendono ad essere metabolicamente inattive e quindi la FDG-PET viene utilizzata solo per i NET più aggressivi di alto grado. Solo una combinazione di diversi biomarcatori insieme può portare a una descrizione NET che consente la selezione del trattamento e in una certa misura la previsione del successo del trattamento.
In questo studio i ricercatori desiderano sfruttare il nuovo ibrido PET-MR e utilizzarlo per trovare nuovi metodi per caratterizzare i NET. Solo pochissimi studi PET-MR sono stati eseguiti con correlazione ai NET e hanno mostrato il potenziale di questo strumento per la caratterizzazione del tumore.
I ricercatori intendono integrare la PET-MR con metodi di analisi dei big data per ottenere uno strumento migliorato per la stadiazione, la caratterizzazione e il monitoraggio delle NET.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una coorte di pazienti a cui è stata diagnosticata la NET mediante biopsia.
Criteri di esclusione:
- Età <18.
- Pazienti in gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con tumore neuroendocrino
Una coorte di pazienti a cui è stata diagnosticata la NET mediante biopsia.
|
La PET sarà eseguita con un analogo della somatostatina marcato con (68Ga) poiché si è dimostrato superiore ad altri traccianti NET PET in termini di rilevamento e sensibilità della lesione [11] [12]. Il magnete da 3 tesla della risonanza magnetica dovrebbe consentire l'acquisizione di diversi contrasti entro un lasso di tempo ragionevole. Il protocollo includerà immagini pesate in T1 e T2, immagini pesate in diffusione con valori b multipli e mappe del coefficiente di diffusione apparente (ADC). Tutte le immagini saranno analizzate con strumenti di big data come la radiomica e l'analisi della trama al fine di integrare tutti i parametri dell'immagine e i diversi contrasti nello stato del singolo tumore. Quindi, l'accuratezza, la sensibilità e la specificità saranno valutate correlando questo metodo di raccolta e analisi dei dati con biomarcatori istologici (ad esempio, livello di Ki67) e risultati del trattamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pazienti che hanno preformato PET/MR.
Lasso di tempo: 1 anno
|
I ricercatori sviluppano nuovi metodi per la caratterizzazione e il monitoraggio dei NET utilizzando la più recente tecnologia PET-MR all'avanguardia combinata con metodi di analisi dei big data al fine di ottenere un biomarcatore più accurato, specifico e sensibile.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-19-ES-0583-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Scansione PET/RM
-
Xijing HospitalNon ancora reclutamentoMalattia del cervello
-
The Netherlands Cancer InstituteCompletato
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQianfoshan Hospital; Jining Medical University; Zibo Central Hospital; Weifang People...Reclutamento
-
Maastricht University Medical CenterCompletato
-
Jules Bordet InstituteReclutamento
-
Qiubai LiNon ancora reclutamentoCancro testa e collo | Tumore del pancreas | Cancro PancreasStati Uniti
-
RenJi HospitalReclutamentoFibrosi miocardica | Infarto miocardico acuto | Aneurisma ventricolare dopo infarto miocardico acutoCina
-
Xijing HospitalAttivo, non reclutante
-
Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamentoCancro al seno | Carcinoma lobulareFrancia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityReclutamentoMalattia renale cronica | Risonanza Magnetica Cardiaca | 18F-FAPICina