원발성 월경통에 대한 TMS의 효과 평가
2023년 3월 9일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
원발성 월경통에 대한 TMS의 진통 효과를 평가하기 위한 기능적 자기공명영상 기술 기반 및 신경영상 예측 연구
통증 역치 및 시각적 시뮬레이션 점수를 기준으로 원발성 월경통 환자를 치료 유효 그룹 또는 비효과 그룹으로 나눕니다. 연구자들은 기능적 자기 공명 영상에 따라 rTMS 개입 전후에 특징적인 또는 이차적 뇌 특징이 있는지 조사합니다. .
연구 개요
상세 설명
장기간의 원발성 월경통은 심리학, 낮은 삶의 질, 심지어는 만성 유기 병변 또는 만성 통증을 수반하는 일련의 장애를 유발할 수 있습니다.
효과적인 증상 개선이 시급합니다.
비약물 중재시 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적이고 안전한 진통 효과로 인해 예비 승인을 받았습니다.
이 무작위 단일 맹검 종단 연구에서 조사관은 장기적인 중등도에서 중증의 원발성 월경통 여성에서 rTMS의 진통 효과를 조사합니다.
통증 역치 및 시각적 시뮬레이션 점수에 기초하여 원발성 월경통 환자는 치료 유효 그룹 또는 비효과 그룹으로 나뉩니다.
기능적 자기공명영상을 통해 연구자들은 rTMS 개입 전후에 특징적인 또는 이차적 뇌 특징이 있는지 조사한다.
월경통 정도의 사전 및 사후 성능, 행동 데이터 및 민감한 혈액학적 지표를 결합하여 연구자들은 뇌와 통증 발달 곡선 사이의 연관 모델을 구축하려고 합니다.
상관관계 및 다중 회귀 분석 방법을 사용하여 연구자들은 rTMS의 진통 효과를 예측하는 민감한 신경 영상 바이오마커를 찾고자 합니다.
현재 연구는 만성골반통증에서 rTMS의 중추신경계 체계적 기전을 개선하는데 기여할 뿐만 아니라 신경영상 예측마커를 기반으로 한 임상적 효과적인 치료에 의의가 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- American College of Obstetricians and Gynecologists에 따른 원발성 월경통 진단 기준과 일치함;
- 규칙적인 월경 주기(27-32일);
- 지난 6개월 동안 월경통의 평균 강도는 VAS(visual analogue scale)에서 ≥4로 평가되어야 합니다(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
제외 기준:
- 기질적 골반 질환;
- 연구 전 6개월 이내에 경구 피임약, 호르몬 보충제, 중국 전통 의학 또는 임의의 중추 작용 약물(예: 오피오이드, 항경련제)을 사용함;
- 동반이환 만성 통증 상태;
- 알코올, 니코틴 또는 약물 중독;
- 신경계 질환 또는 정신 질환;
- 출산의 역사;
- 긍정적인 임신 테스트 또는 즉각적인 임신 계획;
- MRI 금기 사항. 또한, 실험 전 24시간 동안 진통제를 섭취하지 않았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 rTMS
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(rTMS)는 비침습적이고 안전한 진통 효과로 인해 예비 승인을 받았습니다.
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
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가짜 rTMS는 비활성이며 위약 효과와 유사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원발성 생리통에 대한 rTMS의 효과 평가
기간: 자원자 1인당 치료 1개월 전부터 치료 후 3개월까지(연구종료까지, 평균 2년)
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RTMS의 효과를 평가하기 위해 월경 중 원발성 월경통의 통증에 대한 Visual Analog Score(Units on a Scale)를 이용한 평가
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자원자 1인당 치료 1개월 전부터 치료 후 3개월까지(연구종료까지, 평균 2년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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