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엄마 말 듣기 2: 신경, 임상 및 언어 결과

2026년 4월 21일 업데이트: Katherine E Travis, PhD, Stanford University

신생아 집중 치료실(NICU)에서 엄마의 말 듣기: 신경, 임상 및 언어 결과

본 연구의 목적은 병원 영아실에서 녹음된 어머니의 목소리를 아기에게 들려주는 것이 조산아의 건강한 두뇌 및 언어발달 촉진에 효과적인 치료법인지를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미숙아로 태어난 어린이는 발달 언어 지연의 위험이 있습니다. 미숙아의 언어 문제는 뇌의 백질 구조 손상을 포함한 신경 생물학적 요인과 병원 보육원에서 어머니의 언어에 대한 노출 감소를 포함한 환경 요인과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 엄마의 언어 입력이 건강한 두뇌와 언어 발달을 촉진하는 데 중요할 수 있다는 증거가 있습니다.

참가자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 유아는 어머니의 음성 녹음을 들을 그룹에 50%의 확률로 할당되고 음성 녹음을 재생하지 않을 그룹에 할당될 확률은 50%입니다. 참여 영유아의 엄마는 흔한 동화책을 읽어주는 목소리를 녹음하게 됩니다. 녹음은 병원에서 퇴원할 때까지 매일 유아에게 재생됩니다. 이 치료의 장기적인 영향을 평가하기 위해 연구 참가자와 그 가족은 MRI 뇌 스캔을 수행하고 설문지를 작성하고 언어 발달을 평가하는 테스트를 수행하기 위해 후속 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받을 것입니다. 후속 방문은 영아가 12개월에서 18개월 사이일 때 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University - Lucile Packard Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 24 0/7 - 31 6/7주 사이에 스탠포드 어린이 병원에서 조산아로 태어난 영아

제외 기준:

  • 선천적 기형
  • 인식 가능한 기형 증후군
  • 활성 발작 장애
  • 중추신경계 감염의 병력
  • 수두증
  • 주요 감각신경성 난청
  • 36주 PMA 및/또는 뇌 MRI 스캔 전에 NICU에서 대체 치료 시설 또는 가정 환경으로 이송될 가능성
  • 뇌실내 출혈 등급 III-IV
  • 낭성 뇌실주위 백혈구연화증(PVL)
  • 괴사성 소장결장염의 외과적 치료
  • 재태 주령에 비해 작음(SGA) <3 백분위수 및/또는 자궁 내 성장 제한(IUGR) 머리 절약 없음
  • 쌍둥이 대 쌍둥이 수혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 언어 치료 팔
언어 치료 부문에 무작위로 배정된 영아 참가자는 퇴원할 때까지 중간 보육 보육원에서 매일 2-3시간 동안 어머니의 음성 녹음을 재생합니다.
행동: 언어 치료
동화책을 읽어주는 엄마의 목소리 녹음.
가짜 비교기: 컨트롤 트리트먼트 암
대조 치료군으로 무작위 배정된 영아 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다. 보육 표준에는 중간 보육 보육원에 입원하는 동안 녹음된 어머니의 목소리가 재생되는 것은 포함되지 않습니다. 그러나 대조군 치료에 무작위 배정된 유아는 언어 치료 팔에 무작위 배정된 유아와 동일한 청각 장비를 아이소렛 또는 유아용 침대에 배치하게 됩니다.
행동: 컨트롤 트리트먼트
치료의 표준
다른 이름들:
  • 치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory(CDI): Words and Sentences에 대한 수용 및 표현 언어의 표준 및 원시 점수
기간: 조산을 위한 18개월 추적 조정 연령
수용 및 표현 언어 기술에 대한 학부모 설문지. 언어 결과에 대한 중재의 장기적인 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 표준 점수는 연령 및 성별에 대한 백분위수를 기반으로 하며 범위는 <1~99번째 백분위수입니다. 원점수 범위는 0에서 680까지입니다. 더 높은 표준 점수와 원시 점수 모두 더 나은 성과를 나타냅니다.
조산을 위한 18개월 추적 조정 연령

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백질 평균 확산도
기간: 가까운 만기 동등 연령 MRI 스캔(월경 후 약 36-37주) 또는 퇴원 시점 중 먼저 도래하는 시점에 평가
물 확산의 평균 속도를 측정하는 확산 MRI 메트릭. 백질 발달 및 구조를 평가하는 데 사용됩니다.
가까운 만기 동등 연령 MRI 스캔(월경 후 약 36-37주) 또는 퇴원 시점 중 먼저 도래하는 시점에 평가
뇌의 백질 영역의 분수 이방성
기간: 가까운 만기 동등 연령 MRI 스캔(월경 후 약 36-37주) 또는 퇴원 시점 중 먼저 도래하는 시점에 평가
뇌에서 물 확산의 방향성을 측정하는 확산 MRI 메트릭. 백질 발달 및 구조를 평가하는 데 사용됩니다.
가까운 만기 동등 연령 MRI 스캔(월경 후 약 36-37주) 또는 퇴원 시점 중 먼저 도래하는 시점에 평가
백질 평균 확산도
기간: 12개월 추적 MRI에서 평가됨
물 확산의 평균 속도를 측정하는 확산 MRI 메트릭. 백질 발달 및 구조를 평가하는 데 사용됩니다.
12개월 추적 MRI에서 평가됨
뇌의 백질 영역의 분수 이방성
기간: 12개월 추적 MRI에서 평가됨
뇌에서 물 확산의 방향성을 측정하는 확산 MRI 메트릭. 백질 발달 및 구조를 평가하는 데 사용됩니다.
12개월 추적 MRI에서 평가됨
MacArthur-Bates 의사소통 개발 인벤토리 점수: 말과 몸짓
기간: 조산에 대해 조정된 12개월 후속 조치
수용 및 표현 언어 기술에 대한 학부모 설문지. 언어 결과에 대한 중재의 장기적인 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 표준 점수는 연령 및 성별에 대한 백분위수를 기반으로 하며 범위는 <1~99번째 백분위수입니다. 원시 점수 범위는 0에서 396까지입니다. 더 높은 표준 점수와 원시 점수 모두 더 나은 성과를 나타냅니다.
조산에 대해 조정된 12개월 후속 조치
자극이 필요한 중요한 무호흡, 서맥 및 불포화 현상의 수
기간: 치료 시작 시부터 치료가 끝날 때까지 매일 측정, 약 37-40주 PMA
심폐 안정성 정도 반영
치료 시작 시부터 치료가 끝날 때까지 매일 측정, 약 37-40주 PMA
완전한 구강 공급까지의 시간(일)
기간: 치료 시작 시부터 치료가 끝날 때까지 매일 측정, 약 37-40주 PMA
경구 투여 영양 100%까지 일
치료 시작 시부터 치료가 끝날 때까지 매일 측정, 약 37-40주 PMA
일일 평균 체중 증가
기간: 치료 시작 시부터 치료가 끝날 때까지 매일 측정, 약 37-40주 PMA
하루에 체중 증가로 측정
치료 시작 시부터 치료가 끝날 때까지 매일 측정, 약 37-40주 PMA

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Katherine E Travis, PhD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 32638-2
  • 1K99HD084749-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R00HD084749 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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