외측상과염에서의 메조테라피 (MILES)
2019년 12월 16일 업데이트: Vítor Teixeira, Hospital de Santa Maria, Portugal
MILES 연구 - 측면 상과염에서의 메조테라피, 전향적 무작위 통제 연구
빈 피내 주사와 비교하여 LE의 치료를 위한 피내 NSAID 및 리도카인(메조테라피를 통해 전달됨)의 단기 및 장기 효능 및 안전성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
82
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lisboa, 포르투갈
- 모병
- Hospital de Santa Maria
-
연락하다:
- Vítor AS Teixeira
- 전화번호: 00351 918219891
- 이메일: vitor.as.teixeira@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 촉진에 의해 유발된 외측 상과의 통증으로 정의되는 임상 진단;
- 40mm 이상의 통증에 대한 VAS(visual analogue scale) 점수;
- 1개월 이상 증상 지속.
제외 기준:
- 수근관 증후군, 경추 신경근병증, 팔꿈치 관절염, 관절 내 느슨한 신체, 이전 팔꿈치 수술 또는 임상적으로 중요하거나 최근의 외상, 섬유근육통 및 주요 정신 질환;
- 40mm 미만의 통증에 대한 VAS 점수;
- 기준선 방문 이전 4주 동안의 다음 치료 중 임의의 것: 물리 요법, 붕대, 메조테라피 및 국소 코르티코스테로이드 주사 또는 이들의 조합: 포함 전 주 동안 취한 NSAIDS;
- 임신;
- 임의의 연구 약물에 대한 알레르기;
- 심하게 면역억제된 환자;
- 알려진 응고 병증. 연구 기간 동안 등록된 환자는 경구 코르티코스테로이드, NSAID를 복용하거나 치료 기간 동안 다른 의료 개입(물리 요법, 붕대, 메조테라피 및 국소 코르티코스테로이드 주사 또는 이들의 조합)을 받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 피록시캄과 리도카인을 이용한 메조테라피
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환자는 그룹 A - 피록시캄(20mg/ml, 1ml) 및 리도카인(1%, 1.5ml)을 사용한 메조테라피(치료군); 그룹 그룹 B - 피록시캄을 사용하지 않는 메조테라피
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가짜 비교기: 피록시캄과 리도카인을 사용하지 않는 메조테라피
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환자는 그룹 A - 피록시캄(20mg/ml, 1ml) 및 리도카인(1%, 1.5ml)을 사용한 메조테라피(치료군); 그룹 그룹 B - 피록시캄을 사용하지 않는 메조테라피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도: 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 3 개월
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0-100 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용하여 정량화된 통증 강도; 더 높은 점수는 VAS에서 더 높은 통증 강도를 의미합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 및 기능 평가
기간: 0, 1, 2, 3주 및 6개월
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American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form(ASES-E) 점수, 강도 평가에서 0에서 5까지 범위(0=수축 없음, 1=깜박임, 2=중력이 제거된 움직임, 3=중력에 대한 움직임, 4=움직임) 약간의 저항이 있음, 5=정상 전력) 및 안정성 섹션에서 0-3(0=불안정 없음, 1=양호한 끝점이 있는 경미한 이완, 2=끝점이 없는 중간 정도의 이완, 3=총체적인 불안정)
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0, 1, 2, 3주 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 12일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MILES
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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