Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesoterapia lateraalisessa epikondyliitissa (MILES)

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Vítor Teixeira, Hospital de Santa Maria, Portugal

MILES-TUTKIMUS – Mesoterapia lateraalisen epikondyliitin hoidossa, tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutki ihonsisäisten tulehduskipulääkkeiden ja lidokaiinin (joka toimitetaan mesoterapian kautta) lyhyen ja pitkän aikavälin tehoa ja turvallisuutta LE:n hoidossa vertaamalla sitä tyhjiin ihonsisäisiin injektioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliininen diagnoosi, joka määritellään tunnustelun aiheuttamana kipuna lateraalisessa epikondyylissä;
  • Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) yli 40 mm:n kivulle;
  • oireiden kesto yli 1 kuukauden.

Poissulkemiskriteerit:

  • muut sairaudet, jotka voivat muuttaa historian, kliinisen tutkimuksen, ultraäänitutkimuksen tai muiden liitännäissairauksien tutkimuksissa havaittua kliinistä arviointia, kuten rannekanavaoireyhtymä, kohdunkaulan radikulopatia, kyynärpään niveltulehdus, nivelen sisäinen löysä vartalo, aiempi kyynärpääleikkaus tai kliinisesti merkittävä tai äskettäinen trauma, fibromyalgia ja vakavat psykiatriset tilat;
  • VAS-pisteet alle 40 mm:n kivulle;
  • mikä tahansa seuraavista hoidoista edeltäneiden 4 viikon aikana ennen lähtökohtaista käyntiä: fysioterapia, side, mesoterapia ja paikallinen kortikosteroidi-injektio tai näiden yhdistelmä: tulehduskipulääkkeet, jotka on otettu sisällyttämistä edeltävän viikon aikana;
  • raskaus;
  • allergia jollekin tutkimuslääkkeelle;
  • potilaat, joilla on vakava immunosuppressio;
  • tunnetut koagulopatiat. Tutkimusjakson aikana potilaat eivät saa ottaa oraalisia kortikosteroideja, tulehduskipulääkkeitä tai saada muita lääketieteellisiä toimenpiteitä hoitojakson aikana (fysioterapia, side, mesoterapia ja paikallinen kortikosteroidi-injektio tai näiden yhdistelmä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mesoterapia piroksikaamilla ja lidokaiinilla
Lääke: Piroksikaami, lidokaiini
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään A - mesoterapia piroksikaamilla (20 mg/ml, 1 ml) ja lidokaiinilla (1 %, 1,5 ml) (hoitoryhmä); ryhmä B - mesoterapia ilman piroksikaamia
Huijausvertailija: Mesoterapia ilman piroksikaamia ja lidokaiinia
Laite: Mesoterapia ilman lääkkeitä
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään A - mesoterapia piroksikaamilla (20 mg/ml, 1 ml) ja lidokaiinilla (1 %, 1,5 ml) (hoitoryhmä); ryhmä B - mesoterapia ilman piroksikaamia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti: visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kivun intensiteetti kvantifioitu käyttämällä 0-100 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärää; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta VAS:ssa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen ja toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 viikkoa ja 6 kuukautta
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien standardoidun olkapääarviointilomakkeen (ASES-E) pisteet, jotka vaihtelevat 0-5:stä voimanarvioinnissa (0 = ei supistumista; 1 = välkkymistä; 2 = liike painovoiman ollessa eliminoituna; 3 = liike painovoimaa vastaan; 4 = liike jonkin verran vastusta; 5 = normaali teho) ja 0-3 vakausosassa (0 = ei epävakautta; 1 = lievä löysyys hyvällä päätepisteellä; 2 = kohtalainen löysyys ei päätepistettä; 3 = karkea epävakaus)
0, 1, 2, 3 viikkoa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Santa Maria, Portugal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MILES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Kliiniset tutkimukset Piroksikaami, lidokaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa