간경변증 환자에서 Furosemide 단독 대 Furosemide와 Albumin 병용의 이뇨 효과 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 >18세)
- 간경변의 진단
- 복수, 부종 또는 이뇨가 필요한 폐 삼출액으로 정의된 체액 저류가 나타납니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 현재 임신 중인 환자
- 혈청 크레아티닌이 2 mg/dL 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 푸로세마이드(라식스) 단독
코호트 1은 최소 48시간 동안 푸로세마이드(Lasix) 40~80mg IVP BID를 투여받게 됩니다.
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환자는 푸로세마이드를 정맥주사로 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 푸로세마이드(Lasix)와 알부민의 조합
코호트 2는 최소 48시간 동안 푸로세마이드(Lasix) 40~80mg IVP BID와 알부민(25%) 12.5g IV BID의 조합을 투여받게 됩니다.
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환자는 푸로세마이드를 정맥주사로 투여받게 됩니다.
환자는 알부민(25%) 12.5gm을 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 2-7 일
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체중 감량 1 킬로그램으로 정의 된 중량 변화
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2-7 일
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소변의 양
기간: 2-7 일
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24 시간에 걸쳐 생산 된 소변의 양.
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2-7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌의 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 평균 1 년
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신장 기능의 변화는 두 연구 무기의 환자에서 관찰되었습니다. . 약물 비용 (알부민) 자금으로 인해 IRB 중단 연구 포함 및 데이터 수집으로 인해 연구가 조기에 종료되었습니다. 연구가 중단되기 전에는 연구에 등록 된 환자에 대한 데이터가 중단되지 않았으며, 연구에 등록 된 환자에서 데이터가 수집되지는 않습니다. |
연구 완료를 통해 최대 평균 1 년
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병원 체류 기간
기간: 연구 완료를 통해 최대 평균 1 년
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병원 입원 기간 이 연구를 위해 데이터가 수집되지 않았습니다. 약물 비용 (알부민) 자금으로 인해 IRB 중단 연구 포함 및 데이터 수집으로 인해 연구가 조기에 종료되었습니다. 궁극적 으로이 분쟁으로 인해 연구 종료가 발생했습니다. 연구가 중단되기 전에는 연구에 등록 된 환자에 대한 데이터가 중단되지 않았으며, 연구에 등록 된 환자에서 데이터가 수집되지는 않습니다. |
연구 완료를 통해 최대 평균 1 년
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30 일 재 입원률
기간: 퇴원 후 30 일
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30 일 이내에 퇴원 후 환자가 재 입원 한 발생 수 이 연구를 위해 데이터가 수집되지 않았습니다. 약물 비용 (알부민) 자금으로 인해 IRB 중단 연구 포함 및 데이터 수집으로 인해 연구가 조기에 종료되었습니다. 궁극적 으로이 분쟁으로 인해 연구 종료가 발생했습니다. 연구가 중단되기 전에는 연구에 등록 된 환자에 대한 데이터가 중단되지 않았으며, 연구에 등록 된 환자에서 데이터가 수집되지는 않습니다. |
퇴원 후 30 일
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환자 생존
기간: 1 년
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두 연구 무기의 환자에서 환자 생존율을 면밀히 모니터링합니다. 이 연구를 위해 데이터가 수집되지 않았습니다. 약물 비용 (알부민) 자금으로 인해 IRB 중단 연구 포함 및 데이터 수집으로 인해 연구가 조기에 종료되었습니다. 궁극적 으로이 분쟁으로 인해 연구 종료가 발생했습니다. 연구가 중단되기 전에는 연구에 등록 된 환자에 대한 데이터가 중단되지 않았으며, 연구에 등록 된 환자에서 데이터가 수집되지는 않습니다. |
1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lance Lance Lineberger, PharmD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19092507-IRB01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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푸로세마이드주사에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Marmara University모병
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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University of SienaUniversity of Roma La Sapienza; University of Milan; University of Naples; Ospedale Regina... 그리고 다른 협력자들모병