CTC_EMT 양성 불응성 전이성 유방암에서 비노렐빈, 시스플라틴, 디설피람 및 구리.

포함 기준: 1) 조직학적으로 확인된 유방 암종이 있는 여성 환자.

2) 말초혈액에서 CTC_EMT 양성. 3) 국소 재발성 또는 전이성 질환 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 환자로서 이전에 유방암에 대한 최소 2개(5개 이하)의 화학요법을 받았고, 이 중 최소 2개는 국소 재발성 및/또는 또는 전이성 질환.

4) 이전 치료는 연구에 등록하기 전에 다음 기준에 의해 문서화되어야 합니다.

• 요법에는 안트라사이클린(예: 독소루비신, 에피루비신) 및 탁산(예: 파클리탁셀, 도세탁셀)이 임의의 조합 또는 순서로 포함되어야 합니다. 특정 환자에게 금기인 경우 이러한 약제로 치료할 필요가 없습니다.
• 이러한 요법 중 하나 또는 두 가지가 보조 및/또는 신보강 요법으로 시행되었을 수 있지만, 재발 또는 전이성 질환에 대해 적어도 2가 제공되어야 합니다.

• 환자는 가장 최근의 화학요법에 대한 불응성을 입증해야 하며 치료 6개월 이내 진행으로 기록되어야 합니다.

  5) 환자는 항호르몬 요법을 추가로 받았을 수 있다. 6) 안정 감각 신경병증 <= 2등급 및 탈모증을 제외하고 모든 화학요법 또는 방사선 관련 독성이 1등급 이하의 중증도로 해소됨.

  7) 나이 >= 18세. 8) 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0~2. 9) 기대 수명 >= 3개월. 10) Cockcroft 및 Gault 공식에 따라 계산된 크레아티닌 청소율 >= 40 mL/min으로 입증되는 적절한 신장 기능.

  11) ANC(absolute neutrophil count) >= 1.5 x 10^9/L, 헤모글로빈 >= 9.0 g/dL(헤모글로빈 <10.0 g/dL은 성장 인자 또는 수혈), 혈소판 수 >= 100 x 10^9/L.

  12) 빌리루빈 <= 정상 상한치(ULN)의 1.5배 및 알칼리성 포스파타제, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) <= 3 x ULN(간 전이의 경우 < = 5 x ULN), 뼈 전이가 없는 한, 간 특이 알칼리성 포스파타제는 총 알칼리성 포스파타제 대신 총 알칼리성 포스파타제와 분리하여 간 기능을 평가하는 데 사용해야 합니다. Alkaline phosphatase가 >3 x ULN(간 전이가 없는 경우) 또는 > 5 x ULN(간 전이가 있는 경우)이고 환자가 뼈 전이가 있는 것으로 알려진 경우, 간 특이 알칼리성 인산 가수분해 효소는 전체에서 분리되어 사용되어야 합니다. 총 알칼리성 포스파타제 대신 간 기능을 평가합니다.

  13) 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 환자.

  14) 환자가 편견 없이 언제든지 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 연구별 스크리닝 절차에 앞서 서면 동의서.

제외 기준:

1. 연구 치료 시작 전 지정된 기간 내에 다음 치료 중 하나를 받은 환자: 3주 이내에 화학 요법, 방사선, 트라스투주맙 또는 호르몬 요법, 4주 이내에 모든 연구 약물, 골수의 > 30%를 포함하는 방사선 요법.
2. 알코올이나 약물 중독.
3. 메트로니다졸, 와파린 및/또는 테오필린 약물의 필요성, 디설피람 및 구리의 영향을 받을 가능성이 있는 신진대사, 표 4 참조.
4. 클로르족사존 또는 할로탄 및 그 파생물을 포함하여 시토크롬 P450 2E1에 의해 대사되는 약물을 복용 중인 환자는 표 4를 참조하십시오.
5. 산소 사용을 포함하여 적극적인 치료가 필요한 폐 기능 장애를 초래하는 폐 림프관 침범.
6. 뇌 또는 경막하 전이가 있는 환자는 국소 요법을 완료하고 이 연구에서 치료를 시작하기 전 최소 4주 동안 이 적응증에 대한 코르티코스테로이드 사용을 중단하지 않는 한 자격이 없습니다. 뇌 전이의 모든 징후(예: 방사선) 및/또는 증상은 연구 치료를 시작하기 전 최소 4주 동안 안정적이어야 합니다. 방사선학적 안정성은 스크리닝 중에 수행된 조영 증강 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상 뇌 스캔을 최소 4주 전에 수행된 이전 스캔과 비교하여 결정해야 합니다.
7. 수막 암종증 환자.
8. 임신 중이거나 수유중인 여성; 스크리닝에서 임신 테스트 양성이거나 임신 테스트가 없는 가임 여성; (1) 외과적으로 불임이거나 (2) 연구자의 의견에 따라 적절한 피임법을 사용하지 않는 한 가임 여성. 폐경기 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다.
9. 중증/통제되지 않는 병발성 질병/감염.
10. 면역 억제가 필요한 장기 동종이식 환자.
11. 알려진 긍정적인 HIV 상태를 가진 환자.
12. 혈색소증.
13. 이전 유방암, 자궁경부의 상피내암종 또는 비흑색종 피부암 이외의 이전 악성 종양이 있었던 환자. 단, 이전 악성 종양이 5년 전에 후속 재발 증거 없이 진단되고 최종 치료를 받은 경우는 예외입니다.
14. 기존 신경병증이 있는 환자 > 2등급.
15. 연구자의 의견에 따라 연구에서 환자를 배제할 다른 중요한 질병 또는 장애가 있는 환자.