동시 발생 PTSD 및 경미한 외상성 뇌손상 치료를 위한 PE 요법의 Quetiapine 증강
동시 발생 PTSD 및 경미한 외상성 뇌손상 치료를 위한 PE(Prolonged Exposure) 요법의 Quetiapine 증강
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Ut Health San Antonio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(≥ 18세)을 추구하는 모든 치료
- PTSD 진단을 충족하고 CAPS-5 점수가 25 이상인 mTBI 퇴역 군인. 진단은 최소 1개의 B 항목(항목 #1-5), 1개의 C 항목(항목 #6-5)에 대해 최소 중간 등급(2 이상)을 요구하는 National Center of PTSD에서 권장하는 임시 PTSD 진단 협약을 사용하여 결정됩니다. 7), DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도의 2개의 D 항목(#8-14) 및 2개의 E 항목(항목 #15-20).
제외 기준: (1) 임산부 또는 수유부 및 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성; (2) 정신분열증, 분열정동 장애 또는 신경인지 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 개인; (3) 수면을 위한 벤조디아제핀과 유사한 효과를 나타내기 때문에 현재 전형적인 또는 비정형 항정신병 약물을 복용하는 개인 또는 수면을 위한 비벤조디아제핀 z-약물을 포함한 매일 벤조디아제핀을 사용하는 개인. (참고: 벤조디아제핀 사용은 PE 진행에 필요한 학습을 손상시킬 수 있으므로 금기입니다.) (4) 퀘티아핀에 대한 불내성이 있거나 임상적으로 불안정한 심장, 폐, 간, 신장 또는 내분비 상태, 진성 당뇨병 및/또는 병력이 있는 개인 발작 장애. (5) 의학적 해독이 필요할 정도로 심각한 약물 사용 장애가 있는 개인.
(6) 지난 한 달 동안 입원해야 할 정도로 심각한 자살 또는 살인 생각을 보고한 개인.
(7) 심장 부정맥 또는 QTc 간격 ≥ 450밀리초의 현재 또는 알려진 이력이 있는 개인. (주) 고혈압의 경우 항고혈압제, 베타차단제 등의 항각성제, 고혈압의 경우 항갑상선제, 발작의 경우 항경련제, 디발프로엑스, 레베티라세탐, 카바마제핀 등의 항각성제가 필요한 환자 장애는 스크리닝 방문 전 최소 1개월 동안 안정적인 경우 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케티아핀
유연한 투여는 50mg에서 시작하여 2주차 말에 최대 100mg까지 적정하며 필요한 경우 하루 최대 400mg까지 추가 투여합니다.
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비정형 항정신병약
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
치료 약물의 표준
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SSRI's/SNRI's/Trazodone/Prazosin/Hydroxyzine
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PE 세션 완료 시 준수 비율
기간: 1.5년
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치료 시작 후 12-14주 이내에 장기 노출(PE)의 10개 세션을 완료한 참가자의 비율.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Baig, MD, South Texas Veterans Health Care System
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-200H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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퀘티아핀 푸마레이트에 대한 임상 시험
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