Rasopathy 소아의 혈액학적 이상 (RAS-HEMATO)
2024년 6월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
어린 시절에 RASopathies(누난 증후군 및 관련 질병) 환자는 고립성 단핵구증, 골수증, 혈소판감소증 또는 비장종대에서 골수증식성 장애에 이르는 다양한 혈액학적 이상을 품을 수 있습니다. 이러한 기형은 자발적으로 사라지거나 지속될 수 있으며, 때로는 소아 골수단핵구성 백혈병으로 이어집니다. 최근 프랑스에서 초기 선별 및 후속 혈액학적 추적에 대한 지침이 발표되었습니다. 새로 진단된 모든 환자에서 말초 혈액 분석을 수행하고 2세까지 유아에서 연 2회 말초 혈액 분석을 수행해야 합니다.
발생률, 발생 연령, 진화 및 유전자형과의 관계 측면에서 이러한 이상의 특성을 설명하기 위해 우리는 말초 혈액 세포 수와 진단 및 1년 후 얼룩을 분석하는 것을 목표로 하는 종단적 전향적 연구를 수행하고 있습니다. 환자에서
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marion STRULLU, MD
- 전화번호: +33 187891611
- 이메일: marion.strullu@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jérôme Lambert, MD PhD
- 전화번호: +33 142499742
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스
- 모병
- CHU Angers
-
연락하다:
- Estelle Colin, MD
-
Caen, 프랑스
- 모병
- CHU Caen
-
연락하다:
- Marion Gerard, MD
-
Lille, 프랑스
- 모병
- CHU Lille
-
연락하다:
- Anne Dieux Coeslier, MD
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- CHU Lyon
-
연락하다:
- Charles Patrick Edery, Pr
-
Marseille, 프랑스
- 모병
- CHU Marseille - Hôpital de la Timone
-
연락하다:
- Sabine Sigaudy, MD
-
Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU Montpellier
-
연락하다:
- David Genevieve, Pr
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU Nantes
-
연락하다:
- Bertrand Isidor, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Necker APHP
-
연락하다:
- Marlène Rio, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Robert Debré APHP
-
연락하다:
- Marion Strullu, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Trousseau APHP
-
연락하다:
- Sandra Wahlen, MD
-
Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU Rennes
-
연락하다:
- Sylvie Odent, Pr
-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- CHU Strasbourg
-
연락하다:
- Elise Scheafer, MD
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU Toulouse
-
연락하다:
- Thomas Edouard, Pr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
15세 이하의 RASopathies(누난 증후군 및 관련 질환) 환자
설명
포함 기준:
- 연령 < 16세
- 유전적으로 확인된 누난 증후군, 제1형 신경섬유종증, 다발성 흑자 누난 증후군, CBL 증후군, 코스텔로 증후군, 심근피부 증후군 또는 레기우스 증후군(예: PTPN11, SOS1, NRAS, RAF1, BRAF, SHOC2 유전자 중 하나의 생식계열 돌연변이가 있는 환자) , MEK1, MEK2, CBL, NF1, SPRED1, KRAS, HRAS, NF1, SHOC2, LZTR1, SOS2, RIT1, RASA2, RRAS, PPP1CB 또는 모집 기간 동안 공개된 새로운 관심 유전자
- 혈액 악성 종양의 병력 없음
- 부모로부터 얻은 서면 동의서
- 건강 보험
제외 기준:
- 악성 혈액 병리학의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈액학적 이상이 있는 환자의 비율
기간: 포함 시(진단 후 6개월 이내)
|
포함 시(진단 후 6개월 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유전적 이상에 따른 혈액학적 이상 환자의 비율
기간: 포함 시(진단 후 6개월 이내)
|
포함 시(진단 후 6개월 이내)
|
|
연령에 따른 혈액학적 이상 환자의 비율
기간: 포함 시(진단 후 6개월 이내)
|
포함 시(진단 후 6개월 이내)
|
|
혈액학적 이상이 있는 환자의 비율
기간: 편입 1년 후
|
편입 1년 후
|
|
연령에 따른 혈액학적 이상 환자의 비율
기간: 편입 1년 후
|
편입 1년 후
|
|
유전적 이상에 따른 혈액학적 이상을 보이는 환자의 비율
기간: 편입 1년 후
|
편입 1년 후
|
|
소아기 동안 혈액학적 이상이 있는 환자 비율의 진화
기간: 포함 후 5년
|
포함 후 5년
|
|
사건 없는 생존
기간: 편입 후 1년
|
편입 후 1년
|
|
사건 없는 생존
기간: 포함 후 5년
|
포함 후 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
RAS 돌연변이에 대한 임상 시험
-
Fudan UniversityShanghai Cancer Hospital, China아직 모집하지 않음
-
M.D. Anderson Cancer CenterVerastem, Inc.아직 모집하지 않음
-
Adlai Nortye Biopharma Co., Ltd.모병
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden완전한
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.모병
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.모병
-
Oncolytics Biotech모병mCRC | Ras 변이 전이성 대장암 | MSS 전이성 대장암미국
-
Children's Hospital of PhiladelphiaWashington University School of Medicine; Novartis; Columbia University; Children's Hospital... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로