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슬관절 치환술 수술 후 통증에 대한 내전근 대 내전근 플러스 SPANK 블록

2020년 11월 22일 업데이트: Bruce Ben-David

슬관절 전치환술에서 내전근 차단(SPANK)에 감각 후방 관절 신경 차단을 추가한 수술 후 통증 조절과 수술 중 관절 주위 침윤을 비교하기 위한 전향적 무작위 병렬 연구.

본 연구는 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 관절주위 침윤을 동반한 내전근 차단술과 무릎 내전근 차단술, 관절주위 침윤 및 감각 후관절 신경 차단술의 효능을 전향적으로 조사하고자 한다. 이 연구는 SPANK 차단이 운동 차단을 일으키지 않고 후방 무릎 통증을 예방하는 데 효과적인 보조제인지 여부에 대한 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술(TKA)은 일반적인 정형외과 수술 절차입니다. 조기 회복 및 퇴원을 위해서는 최적의 통증 조절이 필요합니다. TKA는 더 고통스러운 수술 절차 중 하나로 간주되며, 말초 신경 차단 및 복합 진통제가 임상 실습에 통합되어 환자의 편안함을 제공하고, 수술 후 아편유사제 요구량을 감소시키며, 조기 보행을 촉진하고 환자 만족도를 향상시킵니다.내전관 신경 차단(ACB) 및 수술 중 관절주위 침윤(PAI)은 수술 후 통증 조절을 위해 우리 연구소에서 따르는 일상적인 임상 실습입니다. ACB가 무릎 관절의 슬개골 주위 및 전방 관절 내 측면에 무통증을 제공했지만 강도가 중등도에서 중증일 수 있는 후방 무릎 통증을 완화하지는 않습니다. 좌골 신경 차단 및 슬와 동맥과 무릎 관절의 후낭(IPACK) 사이의 침윤을 포함한 많은 기술이 후부 무릎 통증에 사용되어 제한적인 성공을 거두었습니다. 좌골 신경 차단은 금본위제로 간주되지만 관련 운동 약화로 인해 거의 사용되지 않으며, 이는 보행을 지연시키고 수술 후 물리 치료 참여를 감소시킬 수 있습니다. 최근 IPACK 블록이 인기를 끌고 있지만, 저희 연구소에서 시행하는 것처럼 관절주위 침윤을 병행할 경우 수술 부위에 가까운 국소마취제 주입 및 국소마취제 총 투여량이 권장량을 초과할 우려가 있습니다.

SPANK 블록은 2015년 Kardash 등이 운동 기능을 보존하면서 후방 무릎 통증에 대해 설명했습니다. 차단은 다리의 내측, 대퇴 상과 위의 대퇴골 높이에서 수행되며 바늘은 후내측 대퇴 골막 바로 표면에 위치하며 15ml의 국소 마취제를 주입하여 국소 마취 독성 및 침습성에 대한 우려를 줄입니다. 30ml의 국소마취제를 필요로 하는 IPACK 블록에 비해 수술 부위가 가깝습니다.

SPANK 블록의 효능은 TKA 후 무릎 후방 통증에 대한 구제 진통제로 입증되었으며, ACB와 SPANK 블록 단독 대 ACB의 효능을 평가하기 위한 시험이 진행 중입니다[5]. ACB에 SPANK 블록을 추가할 때 SPANK 블록의 이점을 평가하는 문헌은 없습니다. 표준 관행인 PAI.

SPANK 블록이 후방 무릎 통증을 제어하는 ​​데 효과적인 것으로 입증되면 운동 보존 효과로 수술 후 오피오이드 요구량을 줄이고 당일 퇴원을 달성하는 데 도움이 되며 오피오이드 확산을 퇴치하기 위한 또 다른 작은 단계임을 입증할 수 있습니다.

따라서 수술 후 통증 조절과 관련하여 ACB 및 PAI에 대한 SPANK 블록의 추가 이점을 평가하기 위해 본 연구를 제안합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

19세에서 90세 사이의 환자. BMI 18-45 ASA 클래스 I-II-III

제외 기준:

동시 양측 TKA.

약물 남용의 역사.

BMI >45.

경막내 마취를 받지 않은 환자.

주사 부위의 감염(척추 또는 PNB).

임신.

영어를 구사하지 못하거나 연구에 참여할 수 없음.

응고병증이 있거나 수술 당일 INR이 1.5를 초과하는 환자.

약리학적 응고병증: xarelto, plavix 또는 모든 종류의 "혈액 희석제"를 사용하는 환자.

만성 스테로이드 사용: 3개월 이상 스테로이드를 사용한 환자.

만성 통증: 3개월 이상 지속되는 통증.

만성 아편류 사용: 3개월 이상 아편유사제를 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 내전관 블록(ACB)
절차: 내전근 차단
차단은 22 G Touhy 바늘을 평면으로 전진시키고 환자의 나이에 따라 dexmedetomidine 20-30 mcg와 함께 0.5% Ropivacaine(국소마취제) 15 cc를 사용하여 초음파 유도 하에 앙와위 자세로 블록을 시행합니다. 무릎 전방에 감각 차단을 제공하기 위해 내전관의 대퇴 동맥.
의약품: 로피바카인
ropivacaine 0.5%가 블록에 사용됩니다.
실험적: 내전근관 차단 플러스 SPANK 차단
절차: 내전근 차단
차단은 22 G Touhy 바늘을 평면으로 전진시키고 환자의 나이에 따라 dexmedetomidine 20-30 mcg와 함께 0.5% Ropivacaine(국소마취제) 15 cc를 사용하여 초음파 유도 하에 앙와위 자세로 블록을 시행합니다. 무릎 전방에 감각 차단을 제공하기 위해 내전관의 대퇴 동맥.
의약품: 로피바카인
ropivacaine 0.5%가 블록에 사용됩니다.
절차: 찰싹 때리기
SPANK: 블록은 누운 자세에서 22 G Touhy 바늘을 사용하여 초음파 유도 하에 바늘을 대퇴골의 후내측 축 방향으로 전진시키고 슬와 동맥을 피하도록 주의하며 0.5% ropivacaine 15 cc, dexmedetomidine 20-30mcg 및 dexamethasone을 사용합니다. 4mg을 무릎 위 허벅지 안쪽에 주사하여 무릎 뒤쪽에 감각 차단을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬관절 전치환술 후 24시간 보행 시 수치 평가 척도(NRS)를 사용한 통증 점수
기간: 수술 후 24시간 후
환자는 수술 후 경험한 통증을 1-10(지금까지 경험한 최악의 통증인 10) 척도에 대해 설명하고 이 목적을 위해 고안된 형식으로 등록하고 연구 종료 시 분석합니다.
수술 후 24시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numerical Rating Scale(NRS)을 사용하여 수술 후 6, 12 및 24시간에 휴식 시 및 움직임 시 통증 점수.
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 측정하게 됩니다.
환자는 수술 후 6,12,24시간 동안 쉬고 움직일 때 경험하는 통증을 1-10(10: 지금까지 경험한 최악의 통증) 척도로 설명합니다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 측정하게 됩니다.
첫 오피오이드 소비까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
환자가 수술실을 떠날 때 수술이 끝난 후부터 오피오이드 약물을 처음 복용하는 시간까지 측정한 시간입니다.
수술 후 첫 24시간 동안
오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
환자가 수술실을 떠날 때부터 무릎 수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 등가물을 사용하여 측정됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안
다양한 하지 근육 그룹의 운동 차단 정도
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
이 결과는 의료 기록에 물리 치료를 통해 보고됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안
환자가 수술 후 100피트를 걷는 데 걸리는 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
이 결과는 의료 기록에 물리 치료를 통해 보고됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안
처음 24시간 후에 제공되는 통증 관리 전략에 대한 환자 만족도.
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
환자 만족도 조사는 수술 후 24시간에 환자가 답변합니다. 이 설문지는 1-5 사이의 만족도 점수를 가지며 환자가 경험한 최대 만족도는 5입니다.
수술 후 첫 24시간 동안
존재하는 경우 의료 기록에 보고된 국소 마취 독성.
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
국소 마취제 독성은 국소 마취제를 투여한 후 금속 맛, 이명, 졸음과 같은 증상으로 정의됩니다. 이것은 의료 기록 및 당직 의사에 의해 보고됩니다.t 이러한 종류의 증상을 나타내는 참가자가 있는 경우 참가자 수를 측정합니다.
수술 후 첫 24시간 동안
메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
오심과 구토의 유무, 수술 후 24시간 동안의 에피소드 수. 결과 평가자는 환자에게 이 증상에 대해 직접 물어볼 것입니다. 이러한 증상을 보고하는 환자의 수를 측정합니다.
수술 후 첫 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bruce Ben-David

수사관

  • 수석 연구원: Bruce Ben-David, MD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19120105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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