경계선 성격 장애에서 실시간 fMRI 뉴로피드백의 영향 측정
2023년 5월 19일 업데이트: Yale University
이 연구는 경계선 성격 장애 환자에서 실시간 fMRI 뉴로피드백의 영향을 테스트합니다.
이것은 Yale New Haven 병원의 임상 프로그램에 등록한 소수의 사람들을 대상으로 한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- YNHH DBT-IOP 등록
- 특정 임상 기준을 충족해야 합니다.
- 실험 그룹에 포함하려면 참가자가 MR 스캐닝에 대한 표준 안전 및 품질 관리 요구 사항을 충족해야 합니다.
- 임신하지 않았으며 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용할 의향이 있는 여성 참가자의 경우
제외 기준:
- IQ<70
- 정상 범위로 교정할 수 없는 시력 문제
- 한 달 안에 약물 변경
- 정신분열증, 분열정동성 d/o, 양극성 I 장애의 평생 hx.
- MRI 스캔 후 7일 이내에 불법 약물 사용
- 예정된 아편 제 복용
- 예정된 벤조디아제핀 복용
- 예정된 항히스타민제 복용
- 발작의 역사
- 현재 또는 과거의 심각한 신경학적 질환
- BMI < 16.5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
변증법적 행동 요법과 함께 뉴로피드백
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참가자는 편도체 활동에 대한 실시간 피드백을 사용하여 편도체 활동을 줄이는 방법을 배웁니다.
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간섭 없음: 제어
변증법적 행동 치료(평상시 치료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 불안정성의 변화
기간: 개입 후 주와 비교한 기준선
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이 결과는 각 시점에서 4일 동안 반복적으로 생태적 순간 평가(EMA: 스마트폰 앱으로 참가자에게 전송된 설문 조사)를 사용하여 측정된 부정적인 감정의 분산 변화로 측정됩니다.
각 시점에서 측정 간의 분산이 계산되고 다른 시점과 비교됩니다.
각 시점마다 5개의 부정적인 감정 항목이 있으며 점수가 높을수록 부정적인 감정이 많은 것입니다.
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개입 후 주와 비교한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 부정적 영향의 변화
기간: 개입 후 주와 비교한 기준선
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이 결과는 각 시점에서 4일 동안 반복적으로 생태적 순간 평가(EMA: 스마트폰 앱으로 참가자에게 전송된 설문 조사)를 사용하여 측정된 평균 부정적인 감정 점수의 변화로 측정됩니다.
각 시점의 평균 점수가 계산되고 다른 시점과 비교됩니다.
각 시점마다 5개의 부정적인 감정 항목이 있으며 점수가 높을수록 부정적인 감정이 많은 것입니다.
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개입 후 주와 비교한 기준선
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경계선 성격장애 증상의 변화
기간: 개입 후 주와 비교한 기준선
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이 결과는 뉴로피드백 후 경계선 증상 목록(BSL-23) 점수의 변화로 측정됩니다.
이 척도에는 23개의 항목이 있으며 각 항목은 0-4점이며 총 점수는 평균 항목 보증(모든 항목의 합계를 23으로 나눈 값)입니다.
점수가 높을수록 더 많은 증상 보증을 나타냅니다.
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개입 후 주와 비교한 기준선
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편도체 조절의 변화
기간: 개입 후 주와 비교한 기준선
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도발적인 이미지에 노출되었을 때 편도체 활동을 조절하는 능력의 변화.
편도 활동은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 혈액 산소 의존(BOLD) 신호로 측정됩니다.
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개입 후 주와 비교한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah K Fineberg, MD PhD, Yale University
- 수석 연구원: Michelle Hampson, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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