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COVID-19 환자 결과에 대한 회복기 혈장의 효과 조사: 임상 시험

2020년 3월 30일 업데이트: Amir Shamshirian, Mazandaran University of Medical Sciences
코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)는 2020년 3월 11일 세계보건기구에 의해 팬데믹으로 인정되었습니다. 코로나19를 유발하는 바이러스(SARS-CoV-2)는 사람과 사람 사이에 쉽게 전파되며 아직까지 질병에 대한 구체적인 접근 방법이 없고 중증의 경우 사망률도 상당하다. 따라서 이러한 환자의 사망률에 대한 효과적인 치료법을 찾는 것이 매우 중요합니다. 이 연구에서 조사관은 COVID-19 환자에 대한 회복기 혈장의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 임상 시험을 통한 결과

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, 이란, 이슬람 공화국, 4816633131
        • Imam Khomeini Hospital, Mazandaran University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

받는 사람:

  1. COVID-19 환자
  2. 연구 참여 동의
  3. 30~70세
  4. 삽관하지 마십시오
  5. PaO2 / FiO2가 200 이상이거나 Spo2가 85% 이상입니다.

기부자:

  1. 중증 COVID-19 질병으로부터 완전한 회복 및 퇴원
  2. 감염자에게 헌혈 동의
  3. 30~60세
  4. 정상적인 CBC 테스트 결과가 있음
  5. 음성 COVID-19 RT-PCR 테스트

제외 기준:

받는 사람:

  1. 수혈 또는 그 제품에 대한 과민증 병력
  2. IgA 결핍의 병력
  3. 심부전 또는 500ml 혈장의 전달을 방해하는 기타 요인
  4. 삽관 단계 진입

기부자:

  1. 혈액 매개 바이러스/전염병에 감염된 환자
  2. 기저 심장 질환, 저혈압 또는 고혈압, 당뇨병, 간질 및 헌혈을 금지할 수 있는 모든 것.
  3. 헌혈을 위한 금지 약물(예: 에테르티네이트, 아시트레틴, 알리오트레티노인, 이소트레티노인, 항안드로겐, NSAID 등) 사용
  4. 다른 약물의 사용
  5. 기타 수혈 기준에 따른 금지된 기부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: COVID-19 환자
생물학적: 회복기 혈장
ICU에 입원한 COVID-19 환자에 대한 회복기 혈장 전달을 평가하기 위한 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10일째 사망률 변화
기간: 플라즈마 전송 후 10일
단위 시간당 해당 인구의 크기로 조정된 특정 인구의 사망자 수를 측정한 것입니다.
플라즈마 전송 후 10일
30일째 사망률 변화
기간: 플라즈마 전송 후 30일
단위 시간당 해당 인구의 크기로 조정된 특정 인구의 사망자 수를 측정한 것입니다.
플라즈마 전송 후 30일
C 반응성 단백질의 변화
기간: 1일차
CRP 측정
1일차
C 반응성 단백질의 변화
기간: 3일차
CRP 측정
3일차
C 반응성 단백질의 변화
기간: 7일차
CRP 측정
7일차
인터루킨 6의 변화
기간: 1일차
IL-6의 측정
1일차
인터루킨 6의 변화
기간: 3일차
IL-6의 측정
3일차
인터루킨 6의 변화
기간: 7일차
IL-6의 측정
7일차
종양괴사인자-α의 변화
기간: 1일차
TNF-α 측정
1일차
종양괴사인자-α의 변화
기간: 3일차
TNF-α 측정
3일차
종양괴사인자-α의 변화
기간: 7일차
TNF-α 측정
7일차
PaO2/FiO2 비율의 변화
기간: 1일차
동맥 산소 분압/ 흡기 산소 백분율
1일차
PaO2/FiO2 비율의 변화
기간: 3일차
동맥 산소 분압/ 흡기 산소 백분율
3일차
PaO2/FiO2 비율의 변화
기간: 7일차
동맥 산소 분압/ 흡기 산소 백분율
7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD3의 변화
기간: 1일차
1일차
CD3의 변화
기간: 3일차
3일차
CD3의 변화
기간: 7일차
7일차
CD4의 변화
기간: 1일차
1일차
CD4의 변화
기간: 3일차
3일차
CD4의 변화
기간: 7일차
7일차
CD8의 변화
기간: 1일차
1일차
CD8의 변화
기간: 3일차
3일차
CD8의 변화
기간: 7일차
7일차
CD4/CD8 비율의 변화
기간: 1일차
1일차
CD4/CD8 비율의 변화
기간: 3일차
3일차
CD4/CD8 비율의 변화
기간: 7일차
7일차
림프구 수의 변화
기간: 1일차
1일차
림프구 수의 변화
기간: 3일차
3일차
림프구 수의 변화
기간: 7일차
7일차
백혈구 수의 변화
기간: 1일차
1일차
백혈구 수의 변화
기간: 3일차
3일차
백혈구 수의 변화
기간: 7일차
7일차
알라닌 트랜스아미나제(ALT)의 변화
기간: 1일차
1일차
알라닌 트랜스아미나제(ALT)의 변화
기간: 3일차
3일차
알라닌 트랜스아미나제(ALT)의 변화
기간: 7일차
7일차
아스파르트산 트랜스아미나제(AST)의 변화
기간: 1일차
1일차
아스파르트산 트랜스아미나제(AST)의 변화
기간: 3일차
3일차
아스파르트산 트랜스아미나제(AST)의 변화
기간: 7일차
7일차
알칼리성 포스파타제(ALP)의 변화
기간: 1일차
1일차
알칼리성 포스파타제(ALP)의 변화
기간: 3일차
3일차
알칼리성 포스파타제(ALP)의 변화
기간: 7일차
7일차
젖산탈수소효소(LDH)의 변화
기간: 1일차
1일차
젖산탈수소효소(LDH)의 변화
기간: 3일차
3일차
젖산탈수소효소(LDH)의 변화
기간: 7일차
7일차
크레아틴 포스포키나제(CPK)의 변화
기간: 1일차
1일차
크레아틴 포스포키나제(CPK)의 변화
기간: 3일차
3일차
크레아틴 포스포키나제(CPK)의 변화
기간: 7일차
7일차
Creatine kinase-MB(CK-MB)의 변화
기간: 1일차
1일차
Creatine kinase-MB(CK-MB)의 변화
기간: 3일차
3일차
Creatine kinase-MB(CK-MB)의 변화
기간: 7일차
7일차
특정 IgG의 변화
기간: 1일차
1일차
특정 IgG의 변화
기간: 3일차
3일차
특정 IgG의 변화
기간: 7일차
7일차
방사선 소견
기간: 입장 후 2시간 이내
컴퓨터 단층 촬영 스캔 및 흉부 엑스레이
입장 후 2시간 이내
방사선 소견
기간: 14일
컴퓨터 단층 촬영 스캔 및 흉부 엑스레이
14일
환기 일수
기간: 학습 완료까지 평균 2주
학습 완료까지 평균 2주
입원기간
기간: 학습 완료까지 평균 2주
학습 완료까지 평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mazandaran University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Majid Saeedi, Ph.D., Vice-Chancellor for Research, Mazandaran University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 28일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IR.MAZUMS.REC.1399.7330
  • IRCT20181104041551N1 (레지스트리 식별자: Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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