Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipilasplasman vaikutuksen tutkiminen COVID-19-potilaisiin Tulos: kliininen tutkimus

maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Amir Shamshirian, Mazandaran University of Medical Sciences
Maailman terveysjärjestö tunnusti koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pandemiaksi 11.3.2020. COVID-19:n aiheuttava virus (SARS-CoV-2) tarttuu helposti ihmisestä toiseen, eikä taudin torjuntaan vielä ole erityistä lähestymistapaa, ja myös kuolleisuus vaikeissa tapauksissa on merkittävä. Siksi on erittäin tärkeää löytää tehokas hoito näiden potilaiden kuolleisuuteen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään toipilasplasman vaikutuksen COVID-19-potilaiden tuloksiin kliinisen tutkimuksen avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Iran, islamilainen tasavalta, 4816633131
        • Imam Khomeini Hospital, Mazandaran University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vastaanottaja:

  1. COVID-19-potilaat
  2. Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  3. Ikä 30-70 vuotta
  4. Älä ole intuboitu
  5. PaO2 / FiO2 on yli 200 tai Spo2 on yli 85 %.

Lahjoittaja:

  1. Täydellinen toipuminen vakavasta COVID-19-taudista ja sairaalasta
  2. Suostumus verenluovutukseen tartunnan saaneelle henkilölle
  3. Ikä 30-60 vuotta
  4. On normaalit CBC-testitulokset
  5. Negatiivinen COVID-19 RT-PCR-testi

Poissulkemiskriteerit:

Vastaanottaja:

  1. Yliherkkyys verensiirroille tai sen tuotteille
  2. IgA-puutos historiassa
  3. Sydämen vajaatoiminta tai mikä tahansa muu tekijä, joka estää 500 ml:n plasman siirtymisen
  4. Intubaatiovaiheeseen siirtyminen

Lahjoittaja:

  1. Potilaat, joilla on veren välityksellä tarttuva virus/tartuntatauti
  2. Taustalla oleva sydänsairaus, matala tai korkea verenpaine, diabetes, epilepsia ja kaikki mikä saattaa estää verenluovutuksen.
  3. Kiellettyjen lääkkeiden käyttö verenluovutukseen (esim. etertinaatti, atsitretiini, aliotretinoiini, isotretinoiini, antiandrogeenit, tulehduskipulääkkeet jne.)
  4. Erilaisten lääkkeiden käyttö
  5. Muut verensiirtostandardeihin perustuvat kielletyt luovutukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: COVID-19-potilaat
Biologinen: Toipilas plasma
Interventio arvioida toipilaan plasman siirtyminen COVID-19-potilaille, jotka on otettu teho-osastolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus muuttuu päivänä 10
Aikaikkuna: 10 päivää plasman siirron jälkeen
Tietyn väestön kuolemien lukumäärän mittaaminen kyseisen väestön koon mukaan aikayksikköä kohti.
10 päivää plasman siirron jälkeen
Kuolleisuus muuttuu 30 päivänä
Aikaikkuna: 30 päivää plasman siirron jälkeen
Tietyn väestön kuolemien lukumäärän mittaaminen kyseisen väestön koon mukaan aikayksikköä kohti.
30 päivää plasman siirron jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
CRP:n mittaus
Päivä 1
C-reaktiivisen proteiinin muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
CRP:n mittaus
Päivä 3
C-reaktiivisen proteiinin muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
CRP:n mittaus
Päivä 7
Interleukiinin muutokset 6
Aikaikkuna: Päivä 1
IL-6:n mittaus
Päivä 1
Interleukiinin muutokset 6
Aikaikkuna: Päivä 3
IL-6:n mittaus
Päivä 3
Interleukiinin muutokset 6
Aikaikkuna: Päivä 7
IL-6:n mittaus
Päivä 7
Tuumorinekroositekijä-α:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
TNF-α:n mittaus
Päivä 1
Tuumorinekroositekijä-α:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
TNF-α:n mittaus
Päivä 3
Tuumorinekroositekijä-α:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
TNF-α:n mittaus
Päivä 7
PaO2/FiO2-suhteen muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
Valtimohapen osapaine / prosenttiosuus sisäänhengitetystä hapen määrästä
Päivä 1
PaO2/FiO2-suhteen muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
Valtimohapen osapaine / prosenttiosuus sisäänhengitetystä hapen määrästä
Päivä 3
PaO2/FiO2-suhteen muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
Valtimohapen osapaine / prosenttiosuus sisäänhengitetystä hapen määrästä
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD3:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
CD3:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
CD3:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
CD4:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
CD4:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
CD4:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
CD8:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
CD8:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
CD8:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Muutokset CD4/CD8-suhteessa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Muutokset CD4/CD8-suhteessa
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Muutokset CD4/CD8-suhteessa
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Muutokset lymfosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Muutokset lymfosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Muutokset lymfosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Muutokset leukosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Muutokset leukosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Muutokset leukosyyttien määrässä
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Alaniinitransaminaasien (ALT) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Alaniinitransaminaasien (ALT) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Alaniinitransaminaasien (ALT) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Aspartaattitransaminaasin (AST) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Aspartaattitransaminaasin (AST) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Aspartaattitransaminaasin (AST) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Alkalisen fosfataasin (ALP) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Alkalisen fosfataasin (ALP) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Alkalisen fosfataasin (ALP) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Kreatiinifosfokinaasin (CPK) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Kreatiinifosfokinaasin (CPK) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Kreatiinifosfokinaasin (CPK) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Kreatiinikinaasi-MB:n (CK-MB) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Kreatiinikinaasi-MB:n (CK-MB) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Kreatiinikinaasi-MB:n (CK-MB) muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Spesifisen IgG:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Spesifisen IgG:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Spesifisen IgG:n muutokset
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Radiologiset löydökset
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Tietokonetomografia ja rintakehän röntgenkuvaus
2 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Radiologiset löydökset
Aikaikkuna: Päivä 14
Tietokonetomografia ja rintakehän röntgenkuvaus
Päivä 14
Tuuletuspäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mazandaran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Majid Saeedi, Ph.D., Vice-Chancellor for Research, Mazandaran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.MAZUMS.REC.1399.7330
  • IRCT20181104041551N1 (Rekisterin tunniste: Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirusinfektiot

Kliiniset tutkimukset Toipilas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa