Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu osocza rekonwalescencyjnego na wyniki pacjentów z COVID-19: badanie kliniczne

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Amir Shamshirian, Mazandaran University of Medical Sciences
Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) została 11 marca 2020 r. uznana przez Światową Organizację Zdrowia za pandemię. Wirus wywołujący COVID-19 (SARS-CoV-2) łatwo przenosi się z człowieka na człowieka i nadal nie ma konkretnego podejścia do tej choroby, a śmiertelność w ciężkich przypadkach jest również znacząca. Dlatego znalezienie skutecznego leczenia śmiertelności tych pacjentów jest bardzo ważne. W tym badaniu badacze mają na celu określenie wpływu osocza rekonwalescencyjnego na pacjentów z COVID-19. Wyniki badania klinicznego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Iran (Islamska Republika, 4816633131
        • Imam Khomeini Hospital, Mazandaran University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Odbiorca:

  1. Pacjenci z COVID-19
  2. Zgoda na udział w badaniu
  3. Wiek od 30 do 70 lat
  4. Nie daj się zaintubować
  5. PaO2 / FiO2 jest powyżej 200 lub Spo2 jest większe niż 85%.

Darczyńca:

  1. Całkowite wyleczenie z ciężkiej choroby COVID-19 i wypis ze szpitala
  2. Zgoda na oddanie krwi osobie zakażonej
  3. Wiek od 30 do 60 lat
  4. Ma normalne wyniki morfologii krwi
  5. Ujemny wynik testu RT-PCR na COVID-19

Kryteria wyłączenia:

Odbiorca:

  1. Historia nadwrażliwości na transfuzje krwi lub jej produkty
  2. Historia niedoboru IgA
  3. Niewydolność serca lub jakikolwiek inny czynnik uniemożliwiający przeniesienie 500 ml osocza
  4. Wejście w fazę intubacji

Darczyńca:

  1. Pacjenci zakażeni chorobami wirusowymi / zakaźnymi przenoszonymi przez krew
  2. Choroby serca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, padaczka i wszystko, co może uniemożliwić oddawanie krwi.
  3. Używanie zabronionych leków do krwiodawstwa (np. etertynatu, acytretyny, aliotretynoiny, izotretynoiny, antyandrogenów, NLPZ itp.)
  4. Stosowanie różnych leków
  5. Inne zabronione darowizny oparte na standardach transfuzji krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z COVID-19
Biologiczny: Osocze rekonwalescencyjne
Interwencja mająca na celu ocenę transferu osocza rekonwalescentów pacjentom z COVID-19 przyjętym na OIOM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany śmiertelności w dniu 10
Ramy czasowe: 10 dni po transmisji osocza
Miara liczby zgonów w określonej populacji, przeskalowana do wielkości tej populacji, na jednostkę czasu.
10 dni po transmisji osocza
Zmiany śmiertelności w dniu 30
Ramy czasowe: 30 dni po transmisji osocza
Miara liczby zgonów w określonej populacji, przeskalowana do wielkości tej populacji, na jednostkę czasu.
30 dni po transmisji osocza
Zmiany białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar CRP
Dzień 1
Zmiany białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Dzień 3
Pomiar CRP
Dzień 3
Zmiany białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Dzień 7
Pomiar CRP
Dzień 7
Zmiany interleukiny 6
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar IL-6
Dzień 1
Zmiany interleukiny 6
Ramy czasowe: Dzień 3
Pomiar IL-6
Dzień 3
Zmiany interleukiny 6
Ramy czasowe: Dzień 7
Pomiar IL-6
Dzień 7
Zmiany czynnika martwicy nowotworu-α
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar TNF-α
Dzień 1
Zmiany czynnika martwicy nowotworu-α
Ramy czasowe: Dzień 3
Pomiar TNF-α
Dzień 3
Zmiany czynnika martwicy nowotworu-α
Ramy czasowe: Dzień 7
Pomiar TNF-α
Dzień 7
Zmiany stosunku PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Dzień 1
Ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego/procent wdychanego tlenu
Dzień 1
Zmiany stosunku PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Dzień 3
Ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego/procent wdychanego tlenu
Dzień 3
Zmiany stosunku PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Dzień 7
Ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego/procent wdychanego tlenu
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany CD3
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany CD3
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany CD3
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany CD4
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany CD4
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany CD4
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany CD8
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany CD8
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany CD8
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany stosunku CD4/CD8
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany stosunku CD4/CD8
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany stosunku CD4/CD8
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany liczby limfocytów
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany liczby limfocytów
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany liczby limfocytów
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany liczby leukocytów
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany liczby leukocytów
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany liczby leukocytów
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany transaminazy alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany transaminazy alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany transaminazy alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany transaminazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany transaminazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany transaminazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany fosfatazy alkalicznej (ALP)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany fosfatazy alkalicznej (ALP)
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany fosfatazy alkalicznej (ALP)
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany fosfokinazy kreatynowej (CPK)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany fosfokinazy kreatynowej (CPK)
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany fosfokinazy kreatynowej (CPK)
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany kinazy kreatynowej-MB (CK-MB)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany kinazy kreatynowej-MB (CK-MB)
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany kinazy kreatynowej-MB (CK-MB)
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Zmiany specyficznych IgG
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmiany specyficznych IgG
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Zmiany specyficznych IgG
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Odkrycia radiologiczne
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin po przyjęciu
Tomografia komputerowa i RTG klatki piersiowej
W ciągu 2 godzin po przyjęciu
Odkrycia radiologiczne
Ramy czasowe: Dzień 14
Tomografia komputerowa i RTG klatki piersiowej
Dzień 14
Liczba dni wentylacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Majid Saeedi, Ph.D., Vice-Chancellor for Research, Mazandaran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

28 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.MAZUMS.REC.1399.7330
  • IRCT20181104041551N1 (Identyfikator rejestru: Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem

Badania kliniczne na Osocze rekonwalescencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj