이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 환자의 기능적 운동 결과 평가를 위한 입사이핸드 장치 사용

2026년 4월 6일 업데이트: Neurolutions, Inc.

뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 회복 및 기능적 결과 평가를 위한 Ipsihand 장치 사용

이 연구는 Neurolutions 상지 재활 시스템(IpsiHand로 알려짐)이 편마비 중풍 후 환자의 기능적 운동 조절 개선에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. Neurolutions 시스템은 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)로 구성되어 있으며, 손과 손목에 착용하는 로봇 보조기와 EEG 전극으로 측정된 환자의 뇌파로 작동합니다. 이 시스템은 또한 태블릿 인터페이스를 활용하여 환자에게 치료 지침을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 Neurolutions IpsiHand 시스템을 이용하여 12주간의 가정 치료를 완료하게 됩니다.
결과는 환자의 기초 측정치와 치료 후 평가를 비교하여 도출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Cruz, California, 미국, 95060
        • Neurolutions
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Neurolutions

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 발병 후 6개월 이상 경과
  • 상지 편마비 또는 편마비 증상 보유
  • 참가자는 영어를 구사해야 함
  • 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 인지 능력 보유
  • 보톡스 주사 허용, 연구 기간 동안 정기적으로 투여 계속

제외 기준 -

  • 다른 임상 연구에 참여하지 않음
  • 상지에 대한 공식 치료를 받지 않음
  • 상지에 다른 방식 또는 기술 사용하지 않음
  • 인지 장애: Short Blessed Test 점수 9 이상
  • 심각한 경직: 주관절 Modified Ashworth Scale 점수 3 이상
  • 심각한 반측공간무시: Mesulam Cancellation Test 3 이상 편측
  • 불충분한 근력: 견관절 외전 Motricity Index 점수 18 - IpsiHand 로봇 외골격을 편안하고/또는 안전하게 착용하는 데 방해되는 상지 구축증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IpsiHand 장치
모든 참가자는 IpsiHand 장치로 치료를 받게 됩니다.
장치: IpsiHand 치료
IpsiHand 시스템은 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)를 활용하여, 태블릿에서 재활 프로그램을 안내받는 참가자가 착용한 손과 손목의 로봇 핸드 외골격을 작동할 수 있도록 합니다. 참가자는 IpsiHand 시스템으로 12주간의 가정 치료를 완료할 것입니다. 손상된 상지의 운동 기능은 기준선, 4주 간격, 그리고 IpsiHand 사용 완료 12주 후에 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer Assessment - 상지
기간: 기준선 평균 점수와 12주 평균 점수 간의 "Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity" 평균 점수 변화
Fugl-Meyer 평가(FMA)는 뇌졸중 특이적, 수행 기반 장애 지수입니다. 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능과 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다. 임상 및 연구에서 질병 중증도를 결정하고, 운동 회복을 기술하며, 치료를 계획하고 평가하는 데 적용됩니다. FMA는 0점에서 66점까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 낮은 점수는 평가된 상지의 운동 기능 장애를 나타냅니다. 척도에서 높은 점수는 상지의 더 나은 운동 기능을 나타냅니다. 66점은 상지의 운동 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
기준선 평균 점수와 12주 평균 점수 간의 "Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity" 평균 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선에서 12주까지 척도 상의 팔 운동 능력 테스트 변화 점수
기간: 기저선 대비 12주차 AMAT 점수(점수) 변화
Arm Motor Ability Test(AMAT)는 주로 뇌졸중 환자를 대상으로 하는 재활 시험에서 상지의 기능적 제한을 측정하는 데 사용됩니다. 이 측정은 환자가 28가지 일반적인 단측 및 양측 상지 작업을 수행하도록 요구합니다. 각 작업의 수행 시간은 평가자가 측정하며, 0부터 5까지의 6점 기능 능력 척도를 사용하여 평가자가 평가합니다. 0점은 작업에서 영향을 받은 상지를 움직이려는 시도가 없음을 나타냅니다. 5점은 영향을 받은 팔을 정상적으로 완전한 움직임으로 사용하고 있음을 나타냅니다. 총점은 0점에서 140점까지의 범위를 가질 수 있습니다.
기저선 대비 12주차 AMAT 점수(점수) 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neurolutions, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre Carter, MD, PhD, Principal Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ipsihand Use in Chronic Stroke

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

IpsiHand 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다