Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ipsihand-laitteen käyttö aivoverenkiertohäiriön potilailla toiminnallisten motoristen lopputulosten arvioimiseksi

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Neurolutions, Inc.

Ipsihand-laitteen käyttö aivoverenvuotopotilailla yläraajan motorisen toipumisen ja toiminnallisten tulosten arvioimiseksi

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan Neurolutions-yläraajan kuntoutusjärjestelmän, joka tunnetaan nimellä IpsiHand, vaikutusta toiminnallisen motorisen hallinnan parantamisessa aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on hemipareesi. Neurolutions-järjestelmä on aivo-tietokone-liittymä (BCI), joka koostuu robotisesta ortoosista, joka käytetään kädessä ja ranteessa, ja sitä käyttää potilaan aivoaallot, joita mitataan EEG-elektrodeilla. Järjestelmä hyödyntää myös tablettikäyttöliittymää antamaan potilaalle terapiohjeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat suorittavat 12 viikon kotiterapian Neurolutions IpsiHand-järjestelmällä. Tulokset perustuvat potilaan lähtötasomittausten ja terapian jälkeisten arviointien vertailuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95060
        • Neurolutions
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Neurolutions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • 6 kuukautta tai enemmän aivohalvauksen jälkeen
  • Yläraajan hemipareesi tai hemiplegian esiintyminen
  • Osallistujien on oltava englannin kielen puhujia
  • Osoitettava riittävä kognitiivinen kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Botox-injektiot ovat sallittuja, ja niiden käyttöä on jatkettava säännöllisin väliajoin koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
  • Ei saa muodollista hoitoa yläraajalle
  • Ei käytetä muita hoitomuotoja tai teknologioita yläraajalle
  • Kognitiivinen heikentyminen: Short Blessed -testin pistemäärä 9 tai enemmän
  • Merkittävä spastisuus: Modifioidun Ashworth-asteikon pistemäärä 3 tai enemmän kyynärvarressa
  • Merkittävä hemispatiaalinen laiminlyönti: Mesulam Cancellation -testissä 3 tai enemmän yksipuolisesti
  • Riittämätön lihasvoima: Motricity Index -pistemäärä olkapään abduktiolle 18 - Mikä tahansa vaivaisen yläraajan supistuma, joka estäisi IpsiHand-robottieksoskeletonin mukavan ja/tai turvallisen käytön laitteen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IpsiHand-laite
Kaikki osallistujat saavat hoitoa IpsiHand-laitteella.
Laite: IpsiHand-terapia
IpsiHand-järjestelmä hyödyntää aivo-tietokonerajapintaa (BCI), jonka avulla osallistujat voivat käyttää kädelle ja ranteelle asetettua robotista käsieksoskelettoria, kun heitä ohjataan kuntoutusohjelman läpi tabletilla. Osallistujat suorittavat 12 viikon kotihoitojakson IpsiHand-järjestelmällä. Heidän vaurioituneen yläraajan motorista toimintaa arvioidaan lähtötasolla, 4 viikon välein sekä 12 viikon IpsiHand-käytön päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer -arviointi - Yläraaja
Aikaikkuna: "Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity" keskimääräinen pistemuutos lähtöarvon ja 12 viikon keskiarvon välillä.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauksen erityinen, suorituskykyyn perustuva vajaatoiminnan indeksi. Sen on tarkoitettu arvioimaan motorista toimintaa ja niveltoimintaa aivohalvauksen jälkeistä halvausta sairastavilla potilailla. Sitä käytetään kliinisesti ja tutkimuksessa määrittämään sairauden vakavuutta, kuvaamaan motorista toipumista sekä suunnittelemaan ja arvioimaan hoitoa. FMA on pistemäärä asteikolla 0–66 pistettä. Alempi pistemäärä osoittaa arvioidun yläraajan motorisen toiminnan heikentymistä. Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa parempaa yläraajan motorista toimintaa. Pistemäärä 66 osoittaisi, ettei yläraajan motorista toiminnan heikentymistä ole.
"Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity" keskimääräinen pistemuutos lähtöarvon ja 12 viikon keskiarvon välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien motorisen kyvykkyyden testin muutospisteet asteikolla lähtöarvosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Muutos AMAT-pisteissä (pisteet) lähtötilanteesta 12 viikkoon
Arm Motor Ability Test (AMAT) -testiä käytetään mittaamaan yläraajan toiminnallisia rajoitteita kuntoutuskokeissa, joihin pääasiassa osallistuvat aivohalvauksen saaneet henkilöt. Testi edellyttää, että asiakkaat suorittavat 28 yleistä yksipuolista ja kaksipuolista yläraajatehtävää. Jokaisen tehtävän suoritusaika mitataan arvioijan toimesta, ja arvioija arvioi suorituksen 6-pisteisellä toimintakyvyn asteikolla (0-5). Pistemäärä 0 osoittaa, ettei vaikutuksen alaista yläraajaa yritetty liikuttaa tehtävässä. Pistemäärä 5 osoittaa, että henkilö käyttää vaikutuksen alaista kättään täydellä liikkeellä, normaalisti. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 pisteestä 140 pisteeseen.
Muutos AMAT-pisteissä (pisteet) lähtötilanteesta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neurolutions, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Carter, MD, PhD, Principal Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ipsihand Use in Chronic Stroke

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset IpsiHand-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa