운동을 위한 제왕절개 시간 간격 후(ACTIVE) 시도 (ACTIVE)
이 연구의 목적은 제왕절개 후 활동 제한이 필요한지 여부와 운동이 산후 건강을 개선할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이 연구는 제왕절개 후 산후 활동 제한을 뒷받침하는 과학 기반 증거가 없기 때문에 수행되고 있습니다.
참가자는 다음 스터디 그룹 중 하나에 무작위로 배치됩니다.
- 표준 산후 및 수술 후 지침 그룹: 6주 동안 또는 산후 6주 방문 시 평가할 때까지 격렬한 운동, 성교 또는 25파운드 이상의 물건 들어 올리기를 포함하는 활동 제한
- 연구 그룹: 코어 강화 운동(복부, 둔근 및 골반 부위에 집중), 호흡 운동 및 횡경막 운동으로 구성된 구조화된 10주 운동 프로토콜.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Hospital Weill Cornell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 임산부
- 분만 시 한 명의 아기만 안고
- 예정된 제왕 절개로 예정된 분만
- 재태 연령 > 37주 아기
- 알려진 운동 제한 없음.
제외 기준:
- 기존 수술 후 합병증이 있는 여성
- 운동 제한/장애가 있는 병력
- 분만 시 한 명 이상의 아기를 안고
- 태아 문제(기형, 성장 제한, NICU 입원 등)가 있는 분만(예정 또는 응급으로 계획됨) 제왕절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 지침
표준 지침: 6주 동안 또는 산후 6주 방문 시 평가할 때까지 격렬한 운동, 성교 또는 25파운드를 초과하는 물건 들어 올리기를 포함하는 활동 제한
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실험적: 스터디 그룹
스터디 그룹: 구조화된 10주 운동 프로토콜
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운동 프로그램은 물리 치료사(Ms.
산후 재활을 전문으로 하는 Patricia Ladis)는 HSS(Hospital For Special Surgery)의 스포츠 의학 의사의 감독을 받게 됩니다.
구조화된 프로그램에는 약 10분간의 코어 근육 그룹 운동이 포함됩니다.
그들은 제왕절개 후 2주 후에 이 프로그램을 시작할 것입니다.
스터디 그룹은 이러한 운동을 주당 5회 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙의 변화
기간: 2주, 6주, 10주
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PROMIS GSF 평가 완료 시 점수로 측정됩니다. PROMIS GSF 평가는 각 참가자의 각 항목에 대한 응답을 요구하는 채점 방법을 사용합니다. 각 질문에는 일반적으로 값이 1에서 5까지인 5가지 응답 옵션이 있습니다. 채점표를 사용하여 유효한 점수를 생성하려면 모든 질문에 답해야 합니다. 50점은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다. PROMIS T 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다. 불안과 같이 부정적으로 표현된 개념의 경우 T 점수 60은 평균보다 SD가 1 낮습니다. 이에 비해 불안 T 점수 40은 평균보다 1SD 더 나은 것입니다. 그러나 신체 기능-이동성과 같은 긍정적인 개념의 경우 T-점수 60은 평균보다 1SD 더 나은 반면 T-점수 40은 평균보다 1SD 더 나쁩니다. |
2주, 6주, 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증 발생률의 변화
기간: 2주, 6주, 10주
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다음 중 하나를 나타내는 피험자의 수로 측정:
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2주, 6주, 10주
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우울증, 불안, 신체 기능 저하 발생률 변화
기간: 2주, 6주, 10주
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PROMIS GSF 평가 완료 시 점수로 측정됩니다. PROMIS GSF 평가는 각 참가자의 각 항목에 대한 응답을 요구하는 채점 방법을 사용합니다. 각 질문에는 일반적으로 값이 1에서 5까지인 5가지 응답 옵션이 있습니다. 채점표를 사용하여 유효한 점수를 생성하려면 모든 질문에 답해야 합니다. 50점은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다. PROMIS T 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다. 불안과 같이 부정적으로 표현된 개념의 경우 T 점수 60은 평균보다 SD가 1 낮습니다. 이에 비해 불안 T 점수 40은 평균보다 1SD 더 나은 것입니다. 그러나 신체 기능-이동성과 같은 긍정적인 개념의 경우 T-점수 60은 평균보다 1SD 더 나은 반면 T-점수 40은 평균보다 1SD 더 나쁩니다. |
2주, 6주, 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin Kalish, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 후 합병증에 대한 임상 시험
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구조화된 운동에 대한 임상 시험
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University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare Ltd완전한
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한