Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Po cesarskim cięciu Odstęp czasowy do ćwiczeń (AKTYWNY) Próba (ACTIVE)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ograniczenia aktywności po cięciu cesarskim są uzasadnione i czy ćwiczenia fizyczne mogą poprawić samopoczucie po porodzie. To badanie jest przeprowadzane, ponieważ nie ma naukowych dowodów na poparcie ograniczeń aktywności poporodowej po cięciu cesarskim.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup badawczych:

  • Standardowa grupa instrukcji poporodowych i pooperacyjnych: ograniczenia aktywności, w tym zakaz forsownych ćwiczeń, współżycia seksualnego lub podnoszenia przedmiotów o wadze większej niż 25 funtów przez 6 tygodni lub do oceny podczas wizyty po 6 tygodniach
  • Grupa badana: Ustrukturyzowany 10-tygodniowy protokół ćwiczeń składający się z ćwiczeń wzmacniających rdzeń (koncentrujący się na obszarach brzucha, pośladków i miednicy), ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń przepony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta w ciąży, która ukończyła 18 lat
  • noszenie tylko jednego dziecka w momencie porodu
  • poród planowany przez zaplanowane cesarskie cięcie
  • dziecko w wieku ciążowym > 37 tygodni
  • brak znanych ograniczeń ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta z istniejącymi wcześniej powikłaniami pooperacyjnymi
  • historia medyczna z ograniczeniami/niepełnosprawnością ruchową
  • noszenie więcej niż jednego dziecka w momencie porodu
  • poród (zaplanowany przez zaplanowane lub nagłe) cięcie cesarskie z problemami płodu (anomalia, ograniczenie wzrostu, przyjęcie na OIOM itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe instrukcje
Standardowe instrukcje: ograniczenia aktywności, w tym zakaz wykonywania forsownych ćwiczeń, współżycia seksualnego lub podnoszenia przedmiotów o wadze większej niż 25 funtów przez 6 tygodni lub do oceny podczas wizyty poporodowej 6 tygodni
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badana: Ustrukturyzowany 10-tygodniowy protokół ćwiczeń
Behawioralne: Ustrukturyzowane ćwiczenie
Program ćwiczeń zostanie opracowany przez fizjoterapeutę (p. Patricia Ladis), która specjalizuje się w rehabilitacji poporodowej i będzie nadzorowana przez lekarzy medycyny sportowej ze Szpitala Chirurgii Specjalnej (HSS). Ustrukturyzowany program będzie obejmował około 10 minut ćwiczeń podstawowych grup mięśniowych. Rozpoczną ten program 2 tygodnie po cesarskim cięciu. Grupa badawcza będzie wykonywać te ćwiczenia 5 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zdrowiu
Ramy czasowe: 2, 6 i 10 tygodni

Jak mierzono punktacją za ukończenie oceny PROMIS GSF.

Ocena PROMIS GSF wykorzystuje metodę punktacji wymagającą odpowiedzi na każdą pozycję dla każdego uczestnika. Każde pytanie ma zwykle pięć opcji odpowiedzi o wartości od jednego do pięciu. Należy odpowiedzieć na wszystkie pytania, aby uzyskać prawidłowy wynik przy użyciu tabel punktacji. Wynik 50 to średnia dla ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych z odchyleniem standardowym równym 10. Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza większą część mierzonej koncepcji. W przypadku negatywnie sformułowanych pojęć, takich jak Lęk, T-score wynoszący 60 jest o jeden SD gorszy od średniej. Dla porównania, wynik T-score Lęku wynoszący 40 jest o jeden SD lepszy od średniej. Jednak w przypadku pozytywnie sformułowanych koncepcji, takich jak funkcja fizyczna-mobilność, wynik T wynoszący 60 jest o jeden SD lepszy od średniej, podczas gdy wynik T wynoszący 40 jest o jeden SD gorszy od średniej.
2, 6 i 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 2, 6 i 10 tygodni

Mierzona liczbą pacjentów z jednym z poniższych objawów:

  • Rozdzielenie rany, rozejście się rany, przepuklina itp.
  • Ponowna hospitalizacja z powodu problemów z raną
  • Infekcja
  • Zwiększony ból, uraz mięśni brzucha / rdzenia
  • Mniejsza produkcja mleka matki (odpowiednie-niewystarczające, skala Likerta 1-5)
  • Niemożność utrzymania moczu
  • Poprawiona kondycja
2, 6 i 10 tygodni
Zmiana częstości występowania depresji, lęku i zmniejszonego funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: 2, 6 i 10 tygodni

Jak mierzono punktacją za ukończenie oceny PROMIS GSF.

Ocena PROMIS GSF wykorzystuje metodę punktacji wymagającą odpowiedzi na każdą pozycję dla każdego uczestnika. Każde pytanie ma zwykle pięć opcji odpowiedzi o wartości od jednego do pięciu. Należy odpowiedzieć na wszystkie pytania, aby uzyskać prawidłowy wynik przy użyciu tabel punktacji. Wynik 50 to średnia dla ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych z odchyleniem standardowym równym 10. Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza większą część mierzonej koncepcji. W przypadku negatywnie sformułowanych pojęć, takich jak Lęk, T-score wynoszący 60 jest o jeden SD gorszy od średniej. Dla porównania, wynik T-score Lęku wynoszący 40 jest o jeden SD lepszy od średniej. Jednak w przypadku pozytywnie sformułowanych koncepcji, takich jak funkcja fizyczna-mobilność, wynik T wynoszący 60 jest o jeden SD lepszy od średniej, podczas gdy wynik T wynoszący 40 jest o jeden SD gorszy od średniej.
2, 6 i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Kalish, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-11021020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ustrukturyzowane ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj