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건강한 지원자의 다중 식도 자극에 대한 Serotonin Agonist Citalopram의 효과

2020년 4월 20일 업데이트: Prof Dr Jan Tack, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
선택적 세로토닌 재흡수 억제제인 ​​citalopram이 식도 민감도에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~60세 사이의 HV

제외 기준:

  • 정신 질환의 병력 또는 긍정적인 1도 정신과 가족력
  • 임신 또는 수유
  • 중추 활성화 약물(항우울제, 수면제, 진정제, 항불안제 등)의 동시 투여
  • 식도 운동에 영향을 미치는 약물
  • 중요한 동반 질환(신경근, 정신과, 심혈관, 폐, 내분비, 자가면역, 신장 및 간)
  • 식도, 위 수술 또는 내시경 역류 방지 절차의 이전 병력
  • 위장병의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 시탈로프람
HV에서 식도 민감도를 평가하기 위한 시탈로프람 투여
의약품: 시탈로프람
시탈로프람 40mg 정맥주사
위약 비교기: 위약
HV에서 식도 민감도를 평가하기 위한 위약 투여
의약품: 위약
생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열자극에 대한 민감도 변화
기간: 시탈로프람 투여 1시간 30분 후 열자극을 시작합니다.
감도에 대한 열 자극의 변화를 감지하기 위해
시탈로프람 투여 1시간 30분 후 열자극을 시작합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 자극에 대한 민감도의 변화
기간: 시탈로프람 투여 1시간 45분 후 기계적 자극을 시작합니다.
감도에 대한 기계적 자극의 변화를 감지하기 위해
시탈로프람 투여 1시간 45분 후 기계적 자극을 시작합니다.
전기 자극에 대한 민감도의 변화
기간: 시탈로프람 투여 2시간 후 전기자극을 시작합니다.
감도에 대한 전기 자극의 변화를 감지하기 위해
시탈로프람 투여 2시간 후 전기자극을 시작합니다.
화학적 자극에 대한 민감도의 변화
기간: 시탈로프람 투여 후 2시간 15분이 지나면 화학적 자극을 시작합니다.
민감도에 대한 화학적 자극의 변화를 감지하기 위해
시탈로프람 투여 후 2시간 15분이 지나면 화학적 자극을 시작합니다.
긍정적 및 부정적 영향 점수의 변화
기간: 연구 시작 시와 다중 모드 자극 종료 시
PANAS = 긍정적 및 부정적 영향을 모두 측정하기 위해 2개의 10개 항목 척도로 구성된 긍정적 및 부정적 영향 척도를 사용하여 다중 모드 자극의 영향 변화를 감지합니다. 긍정적 척도의 점수가 높을수록 좋습니다. 부정적인 영향 척도에서 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
연구 시작 시와 다중 모드 자극 종료 시
상태 특성 및 불안 점수의 변화
기간: 연구 시작 시와 다중 모드 자극 종료 시
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 다중 모드 자극으로 인한 점수의 변화를 감지합니다. 각 유형의 불안에는 점수가 매겨지는 20개의 서로 다른 질문에 대한 자체 척도가 있습니다. 점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 큰 불안과 관련이 있습니다.
연구 시작 시와 다중 모드 자극 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Citalopram MuMoS HV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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