Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af serotoninagonist citalopram på multimodal esophageal stimulation hos raske frivillige

20. april 2020 opdateret af: Prof Dr Jan Tack, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
For at undersøge virkningen af ​​citalopram, en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer, på esophageal følsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HV i alderen mellem 18 - 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med psykiatrisk sygdom eller en positiv førstegrads psykiatrisk familiehistorie
  • graviditet eller amning
  • samtidig administration af centralt aktiverende medicin (antidepressiv medicin, hypnotika, beroligende midler, angstdæmpende midler, …)
  • medicin, der påvirker esophageal motilitet
  • signifikante komorbiditeter (neuromuskulære, psykiatriske, kardiovaskulære, pulmonale, endokrine, autoimmune, renale og hepatiske)
  • tidligere anamnes på esophageal, gastrisk kirurgi eller endoskopisk anti-refluksprocedure
  • historie med mave-tarmsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Citalopram
Administration af citalopram for at vurdere esophageal følsomhed i HV
Medicin: Citalopram
40 mg citalopram intravenøst
Placebo komparator: Placebo
Administration af placebo for at vurdere esophageal følsomhed i HV
Medicin: Placebo
Saltopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følsomhed over for termisk stimulation
Tidsramme: Efter 1 time og 30 minutter efter administration af citalopram starter vi med den termiske stimulering
Til at detektere ændringer i termisk stimulation for følsomhed
Efter 1 time og 30 minutter efter administration af citalopram starter vi med den termiske stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følsomhed over for mekanisk stimulering
Tidsramme: Efter 1 time og 45 minutter efter administration af citalopram starter vi med den mekaniske stimulering
For at detektere ændringer i mekanisk stimulering for følsomhed
Efter 1 time og 45 minutter efter administration af citalopram starter vi med den mekaniske stimulering
Ændring i følsomhed over for elektrisk stimulation
Tidsramme: Efter 2 timer efter administration af citalopram starter vi med den elektriske stimulering
Til at detektere ændringer i elektrisk stimulation for følsomhed
Efter 2 timer efter administration af citalopram starter vi med den elektriske stimulering
Ændring i følsomhed over for kemisk stimulering
Tidsramme: Efter 2 timer og 15 minutter efter administration af citalopram starter vi med den kemiske stimulering
Til at detektere ændringer i kemisk stimulering for følsomhed
Efter 2 timer og 15 minutter efter administration af citalopram starter vi med den kemiske stimulering
Ændring i positiv og negativ effektscore
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den multimodale stimulering
For at detektere ændring i affekt af den multimodale stimulation ved hjælp af PANAS = Positiv og Negativ Affekt-skala, der består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ affekt. Højere score på den positive skala er bedre; Højere score på Negative Affect-skalaen er værre.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den multimodale stimulering
Ændring i tilstandstræk og angstscore
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den multimodale stimulering
at detektere ændringer i scoren på grund af den multimodale stimulering ved hjælp af The State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Hver type angst har sin egen skala med 20 forskellige spørgsmål, der bedømmes.Scores varierer fra 20 til 80, hvor højere score korrelerer med større angst.
I begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den multimodale stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Citalopram MuMoS HV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner