NICU에서 미숙아의 어머니 자신의 모유 수유율을 향상시키기 위해
2021년 10월 29일 업데이트: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
NICU에서 미숙아의 어머니 자신의 모유 수유율을 개선하기 위한 EPIQ(Evidence-Based Practice for Improveing Quality): 클러스터 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
중국의 13개 병원이 이 연구에 참여할 예정이며, 이 연구의 목적은 신생아 집중 치료실(NICU)에서 미숙아의 모유 수유율을 개선하고, 임상에서 모유 수유의 질을 개선하는 효과를 평가하는 것입니다. 표준화된 프로세스를 형성하고 미숙아의 임상 의료 품질을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 클러스터 무작위 제어 매칭 디자인을 사용하였다.
EPIQ(Evidence-Based Practice for Improve Quality) 방법이 개인의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 신생아집중치료실(NICU) 전체의 모유수유 질을 향상시킬 수 있다는 점을 고려하여 병원을 선정하였다. 클러스터.
감독 장치는 전체 연구 과정에서 품질 관리, 조정 및 기술 지원에 사용됩니다. 미숙아 수가 비슷한 두 개의 NICU, 동일한 NICU 규모 및 충족하는 모유 수유 품질 개선 조치 인식의 차이가 거의 없음 포함 기준은 바닥으로 취한 다음 임의로 두 그룹으로 나누어 NICU를 개입 그룹으로 취하거나 통제 그룹은 개입의 개별 영향을 피할 수 있습니다.
이 연구에서는 12명의 NICU를 모집했습니다.
본 연구의 목적은 기존의 모유수유 질 개선 방안을 통해 미숙아의 모유 소비를 증가시킨 후 미숙아의 삶의 질을 향상시키고, 이 모델이 모유 수유의 질은 다른 NICU에서 증진될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Zhangbin, PhD
- 전화번호: +86-025-52226567
- 이메일: zhangbinyu@njmu.edu.cn
연구 장소
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- 모병
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
연락하다:
- Yu Zhangbin, PhD
- 전화번호: +86-025-52226567
- 이메일: zhangbinyu@njmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중 1500g 미만 또는 임신 주수 32주 미만;
- NICU 입학.
제외 기준:
- 심각한 질병, 전염병 또는 기타 모유 수유에 대한 의학적 금기 사항(예: 갈락토스혈증)이 있는 임신
- 생존하지 못한 영아는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 6 NICU.
중재반 참여 단위는 강소성 모유 수유 품질 개선 모범 사례 목록에서 분기별 개선 항목(1개 이상)을 결정하고 개선 계획을 감독 단위에 보고하고 PDSA 적용을 권장합니다. (plan-do-study-act) 품질 개선 루프 구현.
품질 개선의 이행을 분기별로 감독 부서에 보고합니다.
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개입 NICU(n = 6)는 품질 개선을 위한 증거 기반 실습(EPIQ) 방법에 대한 교육을 받은 다음 모유 수유율을 개선하기 위해 증거 기반 실습 변경 사항을 개발, 구현 및 문서화합니다.
진료 변경 및 신생아 결과의 준수 여부를 모니터링합니다.
NICU는 진행 상황에 대한 분기별 피드백과 구현 지원에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
현재 관행 계속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 24시간 전 완전모유수유율
기간: 이년
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퇴원 24시간 전 완전모유수유율
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 시작 시간(시간)
기간: 이년
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모유 수유 시작 시간(시간)
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이년
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첫 모유 비율(%)
기간: 이년
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첫 모유 비율(%)
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비경구 영양 섭취 기간(일)
기간: 이년
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비경구 영양 섭취 기간(일)
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총 위장 영양 섭취 시간(일)
기간: 이년
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총 위장 영양 섭취 시간(일)
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이년
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펌프 우유 시간(times /d) 및 양(ml/d): 1-3d, 4-7d ,8-14d
기간: 이년
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펌프 우유 시간(times /d) 및 양(ml/d): 1-3d, 4-7d ,8-14d
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chen Xiaoqing, PhD, Jiangsu Maternity and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Deng Xiaoyi, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Lu Hongyan, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- 수석 연구원: Wu Xinping, PhD, Yangzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Gao Yan, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Li Shuangshuang, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Wan Jun, PhD, The First People's Hospital of Jiangyin
- 수석 연구원: Wu Mingfu, PhD, Yangzhou No.1 People's Hospital
- 수석 연구원: Zhu Lingling, PhD, Subei People's Hospital
- 수석 연구원: Zhou Qin, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Wang Jun, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- 수석 연구원: Wang Huaiyan, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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