Om de snelheid van moeders eigen melkvoeding van te vroeg geboren baby's in de NICU te verbeteren
29 oktober 2021 bijgewerkt door: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Evidence-Based Practice for Improving Quality (EPIQ) om de snelheid van moeders eigen melkvoeding van te vroeg geboren baby's in de NICU te verbeteren: onderzoeksprotocol voor een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dertien ziekenhuizen in China zullen deelnemen aan de studie, met als doel het verbeteren van de snelheid van moedermelkvoeding van premature baby's op de neonatale intensive care-afdeling (NICU), het evalueren van de effectiviteit van het verbeteren van de kwaliteit van borstvoeding bij klinisch gebruik, vorm een gestandaardiseerd proces en verbeter de klinische medische kwaliteit van premature baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van het cluster randomized controlled matching design.
Aangezien de evidence-based practice voor het verbeteren van de kwaliteit (EPIQ) niet alleen bedoeld is om de kwaliteit van het individu te verbeteren, maar ook om de kwaliteit van de borstvoeding van de hele neonatale intensive care (NICU) te verbeteren, werd er dus gekozen voor een ziekenhuis als een kluster.
De supervisie-eenheid wordt gebruikt voor kwaliteitscontrole, coördinatie en technische ondersteuning in het hele studieproces. De twee NICU met een vergelijkbaar aantal premature baby's, dezelfde schaal van NICU en weinig verschil in de erkenning van maatregelen voor kwaliteitsverbetering van borstvoeding de inclusiecriteria worden als verdieping genomen en vervolgens willekeurig verdeeld in twee groepen, waarbij de NICU als interventiegroep of de controlegroep wordt genomen, kan de individuele invloed van de interventie worden vermeden.
In deze studie werden 12 NICU's gerekruteerd.
Het doel van de studie is om de consumptie van moedermelk van premature baby's te verhogen door middel van de bestaande maatregelen om de kwaliteit van borstvoeding te verbeteren, en vervolgens om de kwaliteit van leven van de premature baby te verbeteren, en om verder te evalueren of dit model voor het verbeteren van de de kwaliteit van borstvoeding kan worden bevorderd in andere NICU's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yu Zhangbin, PhD
- Telefoonnummer: +86-025-52226567
- E-mail: zhangbinyu@njmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Werving
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Contact:
- Yu Zhangbin, PhD
- Telefoonnummer: +86-025-52226567
- E-mail: zhangbinyu@njmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewicht minder dan 1500 g of zwangerschapsduur minder dan 32 weken;
- Toelating tot de NICU.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap met ernstige ziekten, infectieziekten of andere medische contra-indicaties voor borstvoeding (zoals galactosemie);
- baby's niet overleefden werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
6 NICU's in de interventiegroep.
De deelnemende eenheden van de interventiegroep bepalen de verbeteringsitems (een of meer) in elk kwartaal uit de lijst met best practices voor kwaliteitsverbetering van borstvoeding van de provincie Jiangsu, rapporteren het verbeterplan aan de supervisie-eenheid en bevelen de toepassing van PDSA aan (plan-do-study-act) voor de implementatie van de kwaliteitsverbeteringslus.
Rapporteer op kwartaalbasis de uitvoering van de kwaliteitsverbetering aan de cel toezicht.
|
De interventie-NICU's (n = 6) krijgen training in de Evidence-based Practice for Improving Quality (EPIQ)-methode en ontwikkelen, implementeren en documenteren vervolgens evidence-based praktijkveranderingen om de snelheid van borstvoeding te verbeteren.
Naleving van praktijkveranderingen en neonatale uitkomsten zullen worden gecontroleerd.
NICU's krijgen driemaandelijkse feedback over hun voortgang en toegang tot ondersteuning bij de implementatie.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Ga door met de huidige praktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
exclusief borstvoedingstarief 24 uur voor ontslag
Tijdsspanne: twee jaar
|
exclusief borstvoedingstarief 24 uur voor ontslag
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van moedermelk bij het starten van voeding (uren)
Tijdsspanne: twee jaar
|
Tijd van moedermelk bij het starten van voeding (uren)
|
twee jaar
|
|
Aandeel moedermelk voor de eerste keer (%)
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aandeel moedermelk voor de eerste keer (%)
|
twee jaar
|
|
Duur van parenterale voeding (dagen)
Tijdsspanne: twee jaar
|
Duur van parenterale voeding (dagen)
|
twee jaar
|
|
Tijd tot totale gastro-intestinale voeding (dagen)
Tijdsspanne: twee jaar
|
Tijd tot totale gastro-intestinale voeding (dagen)
|
twee jaar
|
|
Pompmelktijden (tijden /d) en hoeveelheid (ml /d): 1-3d, 4-7d, 8-14d
Tijdsspanne: twee jaar
|
Pompmelktijden (tijden /d) en hoeveelheid (ml /d): 1-3d, 4-7d, 8-14d
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen Xiaoqing, PhD, Jiangsu Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Deng Xiaoyi, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Lu Hongyan, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Hoofdonderzoeker: Wu Xinping, PhD, Yangzhou Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Gao Yan, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Li Shuangshuang, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wan Jun, PhD, The First People's Hospital of Jiangyin
- Hoofdonderzoeker: Wu Mingfu, PhD, Yangzhou No.1 People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Zhu Lingling, PhD, Subei People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Zhou Qin, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wang Jun, PhD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
- Hoofdonderzoeker: Wang Huaiyan, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMU-FY2016-73
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Experimenteel: Interventiegroep
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of BurgundyVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling