Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaa äidin omalla maidolla ruokintaa keskosille NICU:ssa

perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University

Todisteisiin perustuva käytäntö laadun parantamiseksi (EPIQ) ennenaikaisten vauvojen äidin oman maidon ruokintanopeuden parantamiseksi NICU:ssa: Tutkimuspöytäkirja klusterin satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle

Kolmetoista Kiinan sairaalaa osallistuu tutkimukseen, jonka tavoitteena on parantaa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) olevien keskosten äidin omaa maitoruokintaa, arvioida imetyksen laadun parantamisen tehokkuutta kliinisessä käytössä, muodostaa standardoitu prosessi ja parantaa keskosten kliinistä lääketieteellistä laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytettiin klusterin satunnaistettua, kontrolloitua sovitusmallia. Koska näyttöön perustuva käytäntö laadun parantamiseksi (EPIQ) -menetelmän tarkoituksena ei ole pelkästään parantaa yksilön laatua, vaan myös parantaa koko vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) imetyksen laatua, niin sairaalaksi valittiin. klusterin. Ohjausyksikköä käytetään koko opintoprosessin laadunvalvontaan, koordinointiin ja tekniseen tukeen. Kaksi NICUa, joissa on samanlainen määrä keskosia, sama NICU-asteikko ja vähän eroa imetyksen laadun parantamistoimenpiteiden tunnistamisessa, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit otetaan a-kerrokseksi ja jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään, jolloin NICU otetaan interventioryhmäksi tai kontrolliryhmä voi välttää intervention yksilöllisen vaikutuksen. Tässä tutkimuksessa värvättiin 12 NICU:ta. Tutkimuksen tarkoituksena on lisätä keskosten äidinmaidon kulutusta olemassa olevilla imetyksen laatua parantavilla toimenpiteillä ja sitten parantaa keskosen elämänlaatua ja arvioida edelleen, onko tämä malli parantaa äidinmaidon laatua. imetyksen laatua voidaan edistää muissa NICU:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • Rekrytointi
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paino alle 1500 g tai raskausikä alle 32 viikkoa;
  • Pääsy NICU:hun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, jolla on vakavia sairauksia, tartuntatauteja tai muita lääketieteellisiä vasta-aiheita imetykseen (kuten galaktosemia);
  • lapset, jotka eivät selvinneet hengissä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
6 NICUa interventioryhmässä . Interventioryhmän osallistuvat yksiköt määrittävät parannuskohteet (yksi tai useampi) kullakin vuosineljänneksellä Jiangsun maakunnan imetyksen laadun parantamisen parhaiden käytäntöjen luettelosta ja raportoivat parannussuunnitelmasta valvontayksikölle ja suosittelevat PDSA:n soveltamista. (plan-do-study-act) laadun parantamissilmukan toteuttamiseksi. Raportoi laadun parantamisen toteutuksesta valvontayksikölle neljännesvuosittain.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio-NICU:t (n = 6) saavat koulutusta EPIQ-menetelmästä (Evidence-based Practice for Improving Quality), minkä jälkeen ne kehittävät, toteuttavat ja dokumentoivat näyttöön perustuvia käytäntömuutoksia imetysnopeuden parantamiseksi. Käytäntömuutosten noudattamista ja vastasyntyneiden tuloksia seurataan. NICU:t saavat neljännesvuosittain palautetta edistymisestään sekä pääsyn käyttöönottotukeen.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Jatka nykyisiä käytäntöjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yksinomainen imetysnopeus 24 tuntia ennen kotiutumista
Aikaikkuna: kaksi vuotta
yksinomainen imetysnopeus 24 tuntia ennen kotiutumista
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin oman maidon aika ruokinnan alkaessa (tuntia)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Äidin oman maidon aika ruokinnan alkaessa (tuntia)
kaksi vuotta
Ensimmäisen kerran äidin omasta maidosta saatu osuus (%)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Ensimmäisen kerran äidin omasta maidosta saatu osuus (%)
kaksi vuotta
Parenteraalisen ravitsemuksen kesto (päiviä)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Parenteraalisen ravitsemuksen kesto (päiviä)
kaksi vuotta
Aika ruoansulatuskanavan kokonaisruokkimiseen (päiviä)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Aika ruoansulatuskanavan kokonaisruokkimiseen (päiviä)
kaksi vuotta
Maidon pumppausajat (kertaa / d) ja määrä (ml / d) : 1-3pv, 4-7d,8-14d
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Maidon pumppausajat (kertaa / d) ja määrä (ml / d) : 1-3pv, 4-7d,8-14d
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Jiangsu Maternity and Child Health Care Hospital
Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
Affiliated Hospital of Jiangsu University
Yangzhou Maternity and Child Health Care Hospital
Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
The First People's Hospital of Jiangyin
Yangzhou No.1 People's Hospital
Subei people's Hospital
Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Changzhou Maternal and Child Care Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chen Xiaoqing, PhD, Jiangsu Maternity and Child Health Care Hospital
  • Päätutkija: Deng Xiaoyi, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
  • Päätutkija: Lu Hongyan, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Päätutkija: Wu Xinping, PhD, Yangzhou Maternity and Child Health Care Hospital
  • Päätutkija: Gao Yan, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
  • Päätutkija: Li Shuangshuang, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
  • Päätutkija: Wan Jun, PhD, The First People's Hospital of Jiangyin
  • Päätutkija: Wu Mingfu, PhD, Yangzhou No.1 People's Hospital
  • Päätutkija: Zhu Lingling, PhD, Subei People's Hospital
  • Päätutkija: Zhou Qin, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
  • Päätutkija: Wang Jun, PhD, The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
  • Päätutkija: Wang Huaiyan, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMU-FY2016-73

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa