Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wskaźnika karmienia wcześniaków na OIOM-ach własnym mlekiem matki

29 października 2021 zaktualizowane przez: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University

Oparta na dowodach praktyka poprawy jakości (EPIQ) w celu poprawy odsetka karmienia wcześniaków na OIOM-ach dla noworodków wcześniaków własnym mlekiem matki: protokół badania dla grupowej randomizowanej, kontrolowanej próby

W badaniu weźmie udział trzynaście szpitali w Chinach, których celem jest poprawa tempa karmienia wcześniaków własnym mlekiem matki na oddziałach intensywnej terapii noworodków (OIOM), ocena skuteczności poprawy jakości karmienia piersią w zastosowaniu klinicznym, ujednolicić proces i poprawić kliniczną jakość medyczną wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano losowo kontrolowany projekt dopasowywania klastrów. Biorąc pod uwagę, że oparta na dowodach praktyka metody poprawy jakości (EPIQ) ma na celu nie tylko poprawę jakości indywidualnej, ale także poprawę jakości karmienia piersią całego oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU), dlatego wybrano szpital jako Klaster. Jednostka nadzoru służy do kontroli jakości, koordynacji i wsparcia technicznego w całym procesie badania. Dwa OIOM z podobną liczbą wcześniaków, tą samą skalą OIOM i niewielką różnicą w rozpoznawaniu środków poprawy jakości karmienia piersią, które spełniają kryteria włączenia są traktowane jako podłoga, a następnie losowo dzielone na dwie grupy, przyjmując oddział intensywnej terapii noworodków jako grupę interwencyjną lub grupę kontrolną, można uniknąć indywidualnego wpływu interwencji. W tym badaniu zwerbowano 12 OIOM-ów. Celem badań jest zwiększenie spożycia mleka matki wcześniaków poprzez istniejące środki poprawy jakości karmienia piersią, a następnie poprawa jakości życia wcześniaka oraz dalsza ocena, czy ten model poprawy jakość karmienia piersią może być promowana na innych OIOM-ach dla noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Waga poniżej 1500 g lub wiek ciążowy poniżej 32 tygodni;
  • Dojazd do NICU.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża z poważnymi chorobami, chorobami zakaźnymi lub innymi przeciwwskazaniami medycznymi do karmienia piersią (takimi jak galaktozemia);
  • niemowlęta, które nie przeżyły, zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
6 NICU w grupie interwencyjnej. Uczestniczące jednostki grupy interwencyjnej określają elementy poprawy (jeden lub więcej) w każdym kwartale z listy najlepszych praktyk poprawy jakości karmienia piersią w prowincji Jiangsu i zgłaszają plan poprawy jednostce nadzorującej oraz zalecają stosowanie PDSA (planuj-wykonuj-studiuj-działaj) dla realizacji pętli doskonalenia jakości. Raz na kwartał raportuj do komórki nadzorującej wdrożenie doskonalenia jakości.
Behawioralne: Eksperymentalna: grupa interwencyjna
Oddziały interwencyjne OIOM (n = 6) przejdą szkolenie w zakresie metody opartej na dowodach w zakresie poprawy jakości (EPIQ), a następnie opracują, wdrożą i udokumentują oparte na dowodach zmiany praktyki w celu poprawy wskaźnika karmienia piersią. Zgodność ze zmianami praktyki i wyniki noworodków będą monitorowane. NICU będą otrzymywać kwartalne informacje zwrotne na temat swoich postępów, a także dostęp do wsparcia wdrożeniowego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontynuuj obecne praktyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wyłącznego karmienia piersią 24 godziny przed wypisem
Ramy czasowe: dwa lata
wskaźnik wyłącznego karmienia piersią 24 godziny przed wypisem
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Własnego Mleka Matki na początku karmienia (godziny)
Ramy czasowe: dwa lata
Czas Własnego Mleka Matki na początku karmienia (godziny)
dwa lata
Odsetek mleka matki po raz pierwszy (%)
Ramy czasowe: dwa lata
Odsetek mleka matki po raz pierwszy (%)
dwa lata
Czas trwania żywienia pozajelitowego (dni)
Ramy czasowe: dwa lata
Czas trwania żywienia pozajelitowego (dni)
dwa lata
Czas do całkowitego wyżywienia przewodu pokarmowego (dni)
Ramy czasowe: dwa lata
Czas do całkowitego wyżywienia przewodu pokarmowego (dni)
dwa lata
Czasy pompowania mleka (razy / d) i ilość (ml / d) ： 1-3d, 4-7d, 8-14d
Ramy czasowe: dwa lata
Czasy pompowania mleka (razy / d) i ilość (ml / d) ： 1-3d, 4-7d, 8-14d
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Współpracownicy

Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Jiangsu Maternity and Child Health Care Hospital
Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
Affiliated Hospital of Jiangsu University
Yangzhou Maternity and Child Health Care Hospital
Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
The First People's Hospital of Jiangyin
Yangzhou No.1 People's Hospital
Subei people's Hospital
Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Changzhou Maternal and Child Care Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chen Xiaoqing, PhD, Jiangsu Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Deng Xiaoyi, PhD, Xuzhou Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Lu Hongyan, PhD, Affiliated Hospital of Jiangsu University
  • Główny śledczy: Wu Xinping, PhD, Yangzhou Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Gao Yan, PhD, Lianyungang Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Li Shuangshuang, PhD, Nantong Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Wan Jun, PhD, The First People's Hospital of Jiangyin
  • Główny śledczy: Wu Mingfu, PhD, Yangzhou No.1 People's Hospital
  • Główny śledczy: Zhu Lingling, PhD, Subei People's Hospital
  • Główny śledczy: Zhou Qin, PhD, Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
  • Główny śledczy: Wang Jun, PhD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
  • Główny śledczy: Wang Huaiyan, PhD, Changzhou Maternal and Child Care Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMU-FY2016-73

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polepszanie jakości

Badania kliniczne na Eksperymentalna: grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj