지역사회 거주 노인의 인지 장애에 대한 tVNS
지역사회 거주 노인의 인지장애에 대한 경피적 미주신경자극
연구 개요
상세 설명
경피적 미주 신경 자극(tVNS)은 비침습적 신경 자극 기술입니다. 최근 연구에 따르면 tVNS는 인지 조절에 관여하고 노인의 기억력을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 제한된 연구 수로 인해 tVNS의 효과는 인지 기능 및 자극 매개변수 개선에 대한 정보는 현재 불분명합니다.
지역사회 거주 노인의 인지 개선에 대한 tVNS의 효과를 조사하기 위해 본 연구에서는 120명의 피험자를 모집할 예정입니다. 참가자는 기본 인지 평가, EEG 및 시선 추적을 받게 됩니다. 활성 대 가짜 치료는 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 그룹에서 1:1 방식으로 무작위로 할당됩니다. 피험자와 평가자는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 피험자는 1차 세션, 5차 세션, 10차 세션 후 및 10차 세션 후 3일 이내에 기본 평가를 반복합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(1) 65≤나이≤75세; (2) 교육 기간 ≥1년; (3) 정상적인 일상생활 능력; (4) 중국판 간이정신상태검사(MMSE) 총점 : 비문맹(초등학교 졸업하지 않은) > 14점, 초등학교 > 19점, 중학생 이상 > 24점) .
제외 기준:
(1) 명백한 청력, 시각 장애 또는 의사소통 장애가 있는 사람 (2) 명백한 인지 기능 장애(예: 알츠하이머병)가 있는 사람 (3) 심각한 내과적 질병(심장병, 요독증, 심한 설사 등)이 있는 사람 (4) 방사선 요법 및 화학 요법의 단계에서; (5) 심각한 신경계 질환(예: 파킨슨병, 전염성 뇌병증)이 있는 사람 (6) 정신질환자(정신분열증, 우울증 등) 7) 약물 남용 또는 알코올 의존 환자; (8) 심장박동조율기와 같은 이식형 의료기기를 가진 환자; (9) 귀 피부에 상처나 염증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tVNS 그룹
활성 tVNS 그룹은 활성 경피적 미주 신경 자극(tVNS)의 10회 세션으로 자극됩니다.
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하나의 전극 팁은 이들의 공통 단자로 사용되고, 다른 두 전극 팁은 각각 귓바퀴의 피부 표면과 외이도에 연결됩니다.
각 주제에는 10개의 활성 tVNS 세션이 있습니다. 활성 tVNS 그룹은 30분 동안 2mA 전류로 자극됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tVNS 그룹
가짜 경피적 미주 신경 자극(tVNS)의 10회 세션으로 가짜 tVNS 그룹을 자극합니다.
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각 주제에는 10개의 가짜 tVNS 세션이 있습니다. 가짜 tVNS 그룹은 30분 동안 2mA 전류로 자극됩니다.
자극 부위를 제외한 다른 매개변수는 활성 그룹과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식
기간: 최대 2주(개입 종료)
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CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)을 사용하여 인지 영향 영역 식별(메모리: PAL, DMS, PRM; 실행 기능: RTI, MOT)
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최대 2주(개입 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식
기간: 1차, 5차 후 1일 이내 및 1주일 경과
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Cambridge Neuropsychological Test를 이용한 인지 영향 영역 식별
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1차, 5차 후 1일 이내 및 1주일 경과
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PHQ-9
기간: 최대 2주(개입 종료), 1주 추적
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환자 건강 설문지-9 항목, 값:0-27, 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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최대 2주(개입 종료), 1주 추적
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갓-7
기간: 최대 2주(개입 종료), 1주 추적
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범불안장애-7, 값:0-21, 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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최대 2주(개입 종료), 1주 추적
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델타, 세타, 알파, 감각 운동 및 낮은 베타 주파수 대역에 대한 상대 전력.
기간: 최대 2주(개입 종료)
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전력 스펙트럼 밀도는 각 주파수 대역에 대한 상대 전력을 추출하기 위해 계산되었으며 로그 비율로 추정되었습니다.
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최대 2주(개입 종료)
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Antisaccade 대기 시간
기간: 최대 2주(개입 종료)
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EyeLink Desktop 1000 아이트래커를 사용하여 안구 운동 정보를 수집했습니다. 단속운동의 잠복기는 단속운동의 시작부터 목표 시작까지 측정되었습니다.
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최대 2주(개입 종료)
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TVNS의 부작용
기간: 각 자극 세션에서 최대 2주.
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각 자극 세션에서 최대 2주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chunbo Li, PHD, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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활성 tVNS에 대한 임상 시험
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