AS를 치료하기 위해 Imrecoxib를 사용하는 방법을 비교하기 위한 무작위 공개 표지 연구

강직성 척추염(AS)은 16-25세의 젊은 남성에서 발생하고 유전적 소인을 나타내는 원인 불명의 만성 전신성 염증성 관절염입니다. AS는 흔한 류머티즘성 질환으로 중국의 일반 인구에서 0.3~0.5%의 유병률을 보이며 우리나라에서 약 500만명이 이 질환을 앓고 있다. AS는 주로 중심축을 침범하며 천장관절염과 부착점의 염증을 특징으로 합니다. AS의 시작은 교활합니다. 초기 임상증상은 주로 염증성 요통으로 점차 요추, 흉추, 경추에 영향을 미친다. 염증이 지속되면 관절이 점점 굳어지고 융합되어 골다공증과 척추체의 파괴를 일으켜 인대의 골화를 일으켜 결국 장애로 이어집니다. 관절 병변을 제외하고 AS는 대개 포도막 염증, 건선, 염증성 장 질환 등과 같은 여러 관절 외 증상을 동반합니다. 특히 AS는 종종 관절염, 동맥 질환, 섬유 근육통, 우울증 등 요약하면 AS는 정상적인 업무와 환자의 업무에 심각한 영향을 미쳤으며, 이는 청년 및 중년층의 노동 손실의 주요 원인이 되었습니다. 따라서 염증을 효과적으로 조절하고 관절통을 완화하여 환자의 삶의 질을 향상시키고 사회적 노동을 덜어주는 데 큰 가치가 있습니다.

류마티스 질환에 널리 사용되는 항염증 및 진통제인 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 통증을 효과적으로 완화하고 염증성 관절 질환의 증상을 신속하게 개선할 수 있습니다. AS 치료에서 NSAIDs의 역할은 매우 중요하며 항염증 효과를 생성할 수 있을 뿐만 아니라 관절 기능을 개선하고 관절 침식을 지연시키며 골극 형성을 예방할 수 있습니다. 2015년 American Rheumatology Association/American Spondyloarthropathy Collaboration의 AS 치료 지침에서는 활동성 AS 환자의 1차 치료로 지속적인 처방 NSAID를 권장했습니다. 2016 ASAS/Axial Spondyloarthropathy에 대한 European Guideline에서 NSAID는 관절 통증 및 관절 경직이 있는 환자의 1차 치료제로 치료되어야 합니다. NSAIDs에 잘 반응하는 사람들은 지속적인 치료를 받는 것이 좋습니다. 최근 2018년 APLAR 가이드라인에서도 NSAIDs를 활동성 AS의 1차 치료제로 사용해야 한다고 권고하고 있지만, 2건의 임상시험에서 온디맨드의 효능이 나쁘지 않은 것으로 나타났기 때문에 지속적인 치료나 온디맨드 치료 방법에 대해서는 논의하지 않고 있다. 지속적인 치료보다 요약하면, NSAID는 AS의 1차 치료에 권장되지만 치료 과정뿐만 아니라 지속적 치료와 주문형 치료 사이의 효능, 안전성 및 환자 이점의 차이는 아직 논란의 여지가 있습니다.

NSAID는 사이클로옥시게나제(COX)의 활성을 억제하여 아라키돈산이 프로스타글란딘, 프로스타사이클린 및 트롬복산 A2로 전환되는 것을 차단할 수 있습니다. 또한 NSAID는 bradykinin의 방출을 억제하고 림프구 증식을 억제하며 염증에서 과립구 및 대식세포의 이동을 감소시킬 수 있습니다. COX에는 COX-1 및 COX-2가 포함됩니다. COX-1 유도 프로스타글란딘은 주로 위장 점막의 완전성 유지, 신장 혈류 조절, 혈소판 기능 보장과 같은 생리학적 보호 효과를 생성합니다. COX-2는 주로 대식세포, 섬유아세포, 연골 및 내피세포에서 발현되며 염기성 상태에서는 낮은 수준이다. 일단 사이토카인이나 엔도텔린에 의해 자극을 받으면 그 발현은 몇 배로 엄청나게 증가하고 프로스타글란딘의 생성을 유도하며 염증에 관여하게 됩니다. NSAID는 COX의 효과에 따라 비특이적 COX 억제제, 선택적 COX-1 억제제 및 선택적 COX-2 억제제로 분류할 수 있습니다. NSAIDs의 주요 부작용은 COX-1에 대한 억제 효과에서 비롯되어 부작용을 유발합니다. 그리고 위장 궤양과 출혈은 입원과 사망의 가장 흔한 원인이기도 합니다. 선택적 COX-2 억제제는 COX-2를 특이적으로 억제할 수 있지만 COX-1에는 영향을 미치지 않아 위장관 및 신장. 다수의 임상시험과 메타분석을 통해 선택적 COX-2 억제제가 내시경 검사에서 위장관 증상과 소화성 궤양 형성을 유의하게 감소시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. 따라서 선택적 COX-2는 류마티스 질환에서 훨씬 더 일반적인 응용 분야를 소유하고 있습니다.

중국의 대부분의 COX-2 억제제는 이전에 독창적인 연구 약물이 아니며 FDA에 따르면 미국에서는 Celecoxib만 사용할 수 있습니다. 새로운 선택적 cox-2 억제제 발굴이 필요하다. 임레콕시브는 중국의과학원과 중국 장쑤헝루이병원이 공동 개발한 COX-2 억제제로 중국 식품의약국(CFDA)의 시판 승인을 받았다. Imrecoxib의 권장 용량은 100mg입니다. bid.po. 지시에 따라. In vitro 연구에서 Imrecoxib이 COX-2를 특이적으로 억제하고 COX-2 mRNA의 발현을 억제하여 염증을 억제할 수 있음이 입증되었습니다. 여러 임상 연구에서 임레콕시브가 골관절염 치료에 효과적이며 셀레콕시브와 유사한 효율성을 나타내지만 심각한 위장관 부작용이 없고 심혈관계 부작용 비율이 낮으며 상대적으로 안전성이 우수한 것으로 나타났습니다. 2017년 혈청 음성 척추관절병증(SPA) 치료에서 임레콕시브와 셀레콕시브를 비교한 결과 임레콕시브(10mg.bid.po, 12주)의 효과가 셀레콕시브보다 나쁘지 않은 것으로 나타났습니다. 기능 및 염증 마커. 그러나 SPA 및 AS 치료에서 Imrecoxib의 효과와 안전성을 추가로 입증하기 위한 대규모 표본 크기와 긴 과정에 대한 연구가 부족합니다.

현재 AS를 치료하는 NSAID의 임상 연구에서 BASDAI 및 방사선학적 평가와 같은 AS 질병 활동도 점수는 효능 평가를 위한 주요 관찰 지표입니다. 그러나 삶의 질에 대한 평가도 AS 환자에게 중요하며 신체의 기능, 질병 활동성, 경제적 지위, 사회적 지위의 4가지 측면을 포함합니다. 대만의 데이터에 따르면 질병의 진행 과정, 음주, 체중, 정신적, 경제적 요인 등 질병 활동성을 제외한 다양한 요인이 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 AS 환자에게 적절한 삶의 질 평가와 지원이 제공되어야 합니다. 그러나 환자의 자기보고와 환자의 삶의 질 평가를 주요 관찰지표로 활용한 연구는 부족한 실정이다. 본 연구는 환자의 자가 보고 결과를 평가 기준으로 사용하여 서로 다른 치료 모드에서 AS에 대한 Imrecoxib의 지속적인 치료와 주문형 치료 간의 효능과 안전성을 비교하여 다음과 같은 직접적인 증거를 제공할 수 있습니다. 류마티스 질환에 최적화된 적용.

한편, 임레콕시브의 주문형 치료가 의약품에서 임레콕시브를 지속적으로 사용하는 것보다 나쁘지 않다는 전제 하에, 임레콕시브의 주문형 치료가 이상반응 발생을 줄이고, 경제적 부담을 줄이고, 더 많은 이익을 가져올 수 있는지 알아보고자 한다. 효능.