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적응형 COVID-19 치료 시험 2(ACTT-2)

2022년 3월 9일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

입원한 성인의 COVID-19 치료를 위한 조사 요법의 안전성 및 효능에 대한 다기관 적응형 무작위 맹검 통제 시험(ACTT-2)

ACTT-2는 렘데시비르 단독과 비교하여 바리시티닙과 렘데시비르의 조합을 평가할 것입니다. 피험자는 입원하는 동안 매일 평가됩니다. 피험자가 퇴원하면 15일, 22일 및 29일에 연구 방문을 하게 됩니다. 퇴원 대상자의 경우, 임상 결과 데이터뿐만 아니라 2차 연구를 위한 안전 실험실 테스트 및 구강인두(OP) 면봉 및 혈액(혈청만) 샘플을 얻기 위해 15일 및 29일에 직접 방문하는 것이 바람직합니다. 그러나 감염 통제 또는 기타 제한 사항으로 인해 피험자가 진료소로 돌아가는 능력이 제한될 수 있습니다. 이 경우 이러한 방문은 전화로 할 수 있으며 임상 데이터만 얻을 수 있습니다. 22일차 방문은 실험실 테스트 또는 샘플 수집이 없으며 전화로 진행됩니다. 1차 결과는 29일까지의 회복 시간입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 COVID-19 진단을 받은 성인 입원 환자를 대상으로 새로운 치료제의 안전성과 효능을 평가하기 위한 적응형 무작위 이중맹검 위약 대조 시험입니다. 이 연구는 전 세계적으로 최대 약 100개 사이트에서 수행되는 다기관 시험입니다. 이 연구는 다양한 조사용 치료제를 대조군과 비교할 것입니다. 과학 및 공중 보건 요구에 따라 새로운 무기를 도입할 수 있습니다. 무익성, 효능 또는 안전성에 대한 조기 중단을 허용하는 중간 모니터링이 있을 것입니다. 하나의 치료법이 효과적인 것으로 판명되면 이 치료법은 새로운 실험적 치료법과 비교하기 위한 대조군이 될 수 있습니다. 이러한 변경 사항은 업데이트된 샘플 크기를 수반합니다. 이 적응형 플랫폼은 중등도에서 중증 COVID-19로 입원한 사람들의 다양한 치료법을 신속하게 평가하는 데 사용됩니다. 플랫폼은 유사한 모집단, 디자인, 엔드포인트 및 안전 감독을 공유하는 공통 프레임워크를 제공합니다. 새로운 치료법으로 새로운 단계를 도입할 수 있습니다. 하나의 독립적인 데이터 및 안전 모니터링 위원회(DSMB)가 모든 단계에서 중간 데이터를 적극적으로 모니터링하여 조기 연구 종료 또는 연구 무기 변경에 대한 권장 사항을 제시합니다.

ACTT-2는 렘데시비르 단독과 비교하여 바리시티닙과 렘데시비르의 조합을 평가할 것입니다. 피험자는 입원하는 동안 매일 평가됩니다. 피험자가 퇴원하면 15일, 22일 및 29일에 연구 방문을 하게 됩니다. 퇴원 대상자의 경우, 임상 결과 데이터뿐만 아니라 2차 연구를 위한 안전 실험실 테스트 및 구강인두(OP) 면봉 및 혈액(혈청만) 샘플을 얻기 위해 15일 및 29일에 직접 방문하는 것이 바람직합니다. 그러나 감염 통제 또는 기타 제한 사항으로 인해 피험자가 진료소로 돌아가는 능력이 제한될 수 있습니다. 이 경우 이러한 방문은 전화로 할 수 있으며 임상 데이터만 얻을 수 있습니다. 22일차 방문은 실험실 테스트 또는 샘플 수집이 없으며 전화로 진행됩니다.

모든 피험자는 일련의 효능, 안전성 및 실험실 평가를 받게 됩니다. 안전성 실험실 테스트 및 혈액(혈청 및 혈장) 연구 샘플 및 구강인두(OP) 면봉은 1일(주입 전) 및 3, 5, 8 및 11일(입원 중)에 채취됩니다. OP 면봉 및 혈액(혈청만) 및 안전 실험실 테스트는 15일 및 29일에 수집됩니다(피험자가 직접 방문하거나 여전히 입원 중인 경우).

1차 결과는 29일까지의 회복 시간입니다. 주요 2차 결과는 15일차에 8점 순서 척도로 치료 관련 개선을 평가합니다. 각 단계는 다중 비교 분석을 위해 서로 다른 2차 종료점의 우선 순위를 지정할 수 있습니다.

콘택트 렌즈:

20-0006 중앙 연락처

전화: 1 (301) 7617948

이메일: DMIDClinicalTrials@niaid.nih.gov

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1033

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Bundang-gu Seongnam-si, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital - Division of Infectious Diseases
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • University of Copenhagen - Centre of Excellence for Health, Immunity and Infections (CHIP) - Department of Infectious Diseases
  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición Salvador Zubirán - Departamento de Infectologia
      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER) - Ismael Cosío Villegas
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham School of Medicine - Infectious Disease
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 29037
        • University of California San Diego Health - Jacobs Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center - Westwood Clinic
      • Orange, California, 미국, 92868-3298
        • University of California Irvine Medical Center - Infectious Disease
      • Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System - Infectious Diseases
      • Palo Alto, California, 미국, 94304-1503
        • Stanford University - Stanford Hospital and Clinics - Pediatrics - Infectious Diseases
      • Sacramento, California, 미국, 95817-1460
        • University of California Davis Medical Center - Internal Medicine - Infectious Disease
      • San Diego, California, 미국, 92314
        • Naval Medical Center San Diego - Infectious Disease Clinic
      • San Francisco, California, 미국, 94110-2859
        • University of California San Francisco - Zuckerberg San Francisco General Hospital - Division of Human Immunodeficiency Virus, Infectious Disease, and Global Medicine
      • West Hollywood, California, 미국, 90048-1804
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Eastern Colorado Health Care System
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Health Division of Hospital Medicine - Main Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Medical Center - Division of Infectious Diseases
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Health - Shands Hospital - Division of Infectious Diseases and Global Medicine
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine - Infectious Diseases
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030-1705
        • Emory Vaccine Center - The Hope Clinic
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta VA Medical Center - Infectious Diseases Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-2908
        • Northwestern Hospital - Infectious Disease
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago College of Medicine - Division of Infectious Diseases
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University School of Medicine - Infectious Diseases
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, 미국, 70065
        • Ochsner Medical Center - Kenner - Department of Infectious Diseases
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System (SLVHCS) - Section of Infectious Diseases
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland School of Medicine - Center for Vaccine Development - Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-0005
        • Johns Hopkins Hospital - Medicine - Infectious Diseases
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1504
        • National Institutes of Health - Clinical Center, National Institute of Allergy and Infectious Diseases Laboratory Of Immunoregulation, Clinical Research Section
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114-2621
        • Massachusetts General Hospital - Infectious Diseases
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655-0002
        • University of Massachusetts Medical School - Infectious Diseases and Immunology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455-0341
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview - Infectious Diseases and International Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104-1015
        • Saint Louis University - Center for Vaccine Development
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5400
        • University of Nebraska Medical Center - Infectious Diseases
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Clinical and Translational Science Center
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467-2401
        • Montefiore Medical Center - Infectious Diseases
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine - Langone Medical Center - Microbiology - Parasitology
      • Rochester, New York, 미국, 14642-0001
        • University of Rochester Medical Center - Vaccine Research Unit
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27704
        • Duke Human Vaccine Institute - Duke Vaccine and Trials Unit
      • Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28310
        • Womack Army Medical Center - Pulmonary and Respiratory Services
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest - Center for Health Research
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center - Division of Infectious Diseases
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4863
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine - Penn Institute for Immunology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center - Infectious Diseases
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor Scott & White Health - Baylor University Medical Center - North Texas Infectious Disease Consultants
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-8884
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Internal Medicine - Infectious Diseases
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0435
        • University of Texas Medical Branch - Division of Infectious Disease
      • Houston, Texas, 미국, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Molecular Virology and Microbiology
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3901
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio - Infectious Diseases
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah - Infectious Diseases
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0816
        • University of Virginia - Acute Care Surgery
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth - Infectious Disease Division
    • Washington
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • EvergreenHealth Infectious Disease Service
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Infectious Disease Clinic
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos - Enfermedades Infecciosas
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona, Servicio de Salud Internacional
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol - Servei Malalties Infeccioses
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119228
        • National University Health System - Division of Infectious Diseases
      • Singapore, 싱가포르, 308442
        • National Centre for Infectious Diseases (NCID)
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital - Clinical Trials and Research Unit (CTRU)
      • Singapore, 싱가포르, 609606
        • Ng Teng Fong General Hospital - Infectious Disease Service
  • 영국
      • Brighton, 영국
        • Royal Sussex County Hospital - Department of Intensive Care Medicine
      • City Of London, 영국
        • Saint Thomas' Hospital - Directorate of Infection
      • Leeds, 영국
        • St. James's University Hospital - Infectious Diseases
      • Newcastle Upon Tyne, 영국
        • Royal Victoria Infirmary - Department of Infectious Diseases
      • Oxford, 영국
        • John Radcliffe Hospital
  • 일본
      • Tokyo, 일본, 162-8655
        • National Center for Global Health and Medicine Hospital - Disease Control and Prevention Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. COVID-19를 암시하는 증상으로 병원에 입원했습니다.
  2. 피험자(또는 법적 대리인)는 연구 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  3. 피험자(또는 법적 대리인)는 계획된 연구 절차를 이해하고 준수하는 데 동의합니다.
  4. 남성 또는 비임신 여성 성인 > / = 등록 당시 18세.

  5. 다음 중 하나에 의해 문서화된 대로 표본에서 중합효소 연쇄 반응(PCR) 또는 기타 상업적 또는 공중 보건 분석에 의해 결정된 실험실 확인 SARS-CoV-2 감염이 있습니다.

    • 무작위화 72시간 미만 전에 수집된 샘플에서 PCR 양성; 또는
    • 수집된 샘플에서 PCR 양성 >/= 무작위화 72시간 전, 반복 샘플을 얻을 수 없음이 문서화됨(예: 검사 용품 부족, 제한된 검사 용량, >24시간이 걸리는 결과 등) 및 진행 중인 SARS-CoV-2 감염을 시사하는 진행성 질환.

  6. 모든 기간의 질병 및 다음 중 적어도 하나:

    • 영상(흉부 엑스레이, CT 스캔 등)에 의한 방사선 침윤, 또는
    • SpO2 < / = 실내 공기에서 94%, 또는
    • 보충 산소 필요, 또는
    • 기계적 환기 또는 체외막 산소화(ECMO)가 필요합니다.
  7. 가임 여성은 금욕에 동의하거나 스크리닝 시점부터 29일까지 호르몬 피임을 포함하지 않는 적어도 하나의 기본 피임법을 사용해야 합니다.
  8. 29일까지 COVID-19 치료를 위한 다른 임상 시험에 참여하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. ALT(Alanine Transaminase) 또는 AST(Aspartate Transaminase) > 정상 상한치의 5배.
  2. 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min 또는 환자가 스크리닝 시 혈액 투석 또는 혈액 여과를 받고 있습니다.
  3. 호중구 감소증(절대 호중구 수 <1000 세포/마이크로리터)(<1.0 x 103/마이크로리터 또는 <1.0 GI/L).
  4. 림프구 감소증(절대 림프구 수 <200 세포/마이크로리터)(<0.20 x 103/마이크로리터 또는 <0.20 GI/L)
  5. 임신 또는 모유 수유.
  6. 72시간 이내에 병원에서 예상되는 퇴원 또는 연구 장소가 아닌 다른 병원으로 이송.
  7. 모든 연구 약물에 대한 알레르기.
  8. COVID-19에 대한 EUA(또는 유사한 메커니즘)에 따라 연구 외부에서 로딩 용량을 포함하여 3회 이상의 렘데시비르 용량을 투여 받았습니다.
  9. 현재 등록 중인 질병인 COVID-19에 대해 회복기 혈장 또는 정맥 면역글로불린[IVIg])을 투여받았습니다.
  10. 소분자 티로신 키나제 억제제(예: baricitinib, imatibib, genfinitib), 스크리닝 전 1주일
  11. 스크리닝 전 4주 동안 사이토카인(예: TNF 억제제, 항-인터루킨-1[IL-1], 항-IL-6[토실리주맙 또는 사릴루맙]) 또는 T-세포(예: 아바타셉트)를 표적으로 하는 단일클론 항체를 투여받았음 .
  12. 스크리닝 전 3개월 내에 B-세포를 표적으로 하는 단일클론 항체(예: 리툭시맙 및 B-세포를 포함하는 모든 표적 다중 세포주 포함)를 수신했습니다.
  13. 스크리닝 전 4주 동안 다른 면역억제제를 투여받았고 조사관의 판단에 따르면 바리시티닙으로 인한 면역억제 위험이 COVID-19 위험보다 큽니다.
  14. 스크리닝 전 4주 동안 >/= 연속 14일 동안 >/= 20 mg/일의 프레드니손 또는 등가물을 받음.
  15. 연구 등록 시 중단할 수 없는 프로베네시드의 사용.
  16. 현재 활동성 결핵(TB) 진단을 받았거나 알려진 경우 현지 가이드라인에 따라 적절한 항결핵 요법으로 4주 미만 동안 치료받은 잠복성 결핵을 가지고 있어야 합니다(이력에 의해서만, 스크리닝이 필요하지 않음).
  17. 조사자의 의견에 따라 조사 제품을 복용할 때 위험을 구성할 수 있는 심각한 활성 세균, 진균, 바이러스 또는 기타 감염(COVID-19 제외)이 의심되는 경우.
  18. 스크리닝 전 4주 이내에 임의의 생백신(즉, 약독화 생백신)을 받았거나, 연구 동안 생백신(또는 약독화 생백신)을 받을 의도가 있는 자. 참고: 비생(비활성화) 백신의 사용은 모든 피험자에게 허용됩니다.
  19. 스크리닝 전 12주 이내에 VTE(심부 정맥 혈전증[DVT] 또는 폐색전증[PE])의 병력이 있거나 재발성(>1) VTE(DVT/PE)의 병력이 있습니다.
  20. 면역 저하 환자, 만성 질환이 있는 환자 또는 등록 시 중단할 수 없는 약물을 복용하는 환자로서 PI의 판단에 따라 연구 제품에 따라 심각한 감염 또는 기타 안전 문제가 발생할 위험이 높은 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 렘데시비르 + 바리시티닙
1일째에 렘데시비르 200mg을 정맥 주사한 후 총 10일까지 입원하는 동안 렘데시비르 100mg 1일 1회 유지 용량과 바리시티닙 4mg(2mg 2정)을 경구 투여합니다. 입원 기간은 총 14일입니다.
의약품: 렘데시비르
약물 렘데시비르는 변형된 아데닌 뉴클레오사이드 유사체 GS-441524의 세포내 전달을 위해 설계된 단일 부분입체이성질체 모노포스포르아미데이트 전구약물입니다. 활성 성분 외에도 렘데시비르의 동결건조 제제에는 주사용수, 설포부틸에테르 베타-시클로덱스트린 나트륨(SBECD), 염산 및/또는 수산화나트륨과 같은 비활성 성분이 포함되어 있습니다.
의약품: 바리시티닙
바리시티닙은 화학명 [1-(에틸설포닐)-3-(4-(7H피롤로(2,3-d)피리미딘-4-일)-1H-피라졸-1-일)아제티딘을 갖는 야누스 키나제(JAK) 억제제입니다. -3-yl]acetonitrile 각 정제에는 2mg의 바리시티닙과 다음 비활성 성분이 포함되어 있습니다.
위약 비교기: 렘데시비르 + 위약
1일째에 렘데시비르 200mg을 정맥 주사한 후 총 10일까지 입원하는 동안 렘데시비르 100mg 1일 1회 유지 용량과 바리시티닙 위약 4mg(2mg 2정)을 매일 경구 투여했습니다. 입원 기간은 총 14일입니다.
의약품: 렘데시비르
약물 렘데시비르는 변형된 아데닌 뉴클레오사이드 유사체 GS-441524의 세포내 전달을 위해 설계된 단일 부분입체이성질체 모노포스포르아미데이트 전구약물입니다. 활성 성분 외에도 렘데시비르의 동결건조 제제에는 주사용수, 설포부틸에테르 베타-시클로덱스트린 나트륨(SBECD), 염산 및/또는 수산화나트륨과 같은 비활성 성분이 포함되어 있습니다.
다른: 위약
일치하는 Baricitinib 위약에는 유당 일수화물, 미정질 셀룰로오스, 크로스카멜로스 나트륨 및 스테아르산마그네슘이 포함되어 있습니다. 위약 정제의 코팅은 해당 활성 정제의 코팅과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 시간
기간: 1일차부터 29일차까지
회복일은 피험자가 서수 척도에서 다음 세 범주 중 하나를 만족하는 첫 번째 날로 정의됩니다. 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않고 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않음.
1일차부터 29일차까지
인종별 회복 시간
기간: 1일차부터 29일차까지
회복일은 피험자가 서수 척도에서 다음 세 범주 중 하나를 만족하는 첫 번째 날로 정의됩니다. 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않고 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않음.
1일차부터 29일차까지
인종별 회복 시간
기간: 1일차부터 29일차까지
회복일은 피험자가 서수 척도에서 다음 세 범주 중 하나를 만족하는 첫 번째 날로 정의됩니다. 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않고 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않음.
1일차부터 29일차까지
섹스로 회복하는 시간
기간: 1일차부터 29일차까지
회복일은 피험자가 서수 척도에서 다음 세 범주 중 하나를 만족하는 첫 번째 날로 정의됩니다. 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않고 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않음.
1일차부터 29일차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알라닌 트랜스아미나제(ALT)의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
ALT를 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 동안 1, 3, 5, 8 및 11일에 수집되었고, 15일 및 29일에 1일 평가가 기준선 역할을 했습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
Aspartate Transaminase(AST)의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
AST를 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 1일, 3일, 5일, 8일 및 11일에 수집되었고, 1일 평가를 기준선으로 사용하여 15일 및 29일에 수집되었습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
크레아티닌의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
혈청 크레아티닌을 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 동안 1, 3, 5, 8 및 11일에 수집되었고, 15일 및 29일에 1일 평가가 기준선 역할을 했습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
포도당의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
혈청 포도당을 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 1일, 3일, 5일, 8일 및 11일에 수집되었고, 15일 및 29일에는 1일 평가가 기준선 역할을 했습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
헤모글로빈의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
헤모글로빈을 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원하는 동안 1, 3, 5, 8 및 11일에 수집되었고, 1일 평가가 기준선 역할을 하는 15일 및 29일에 수집되었습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
혈소판의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
혈소판을 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 1, 3, 5, 8 및 11일과 15일 및 29일에 수집되었으며 1일 평가는 기준선으로 사용되었습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
프로트롬빈 국제 정규화 비율(INR)의 기준선으로부터의 변화
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
INR을 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 1일, 3일, 5일, 8일 및 11일과 15일 및 29일에 수집되었으며 1일 평가는 기준선으로 사용되었습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
기준선에서 총 빌리루빈의 변화
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
총 빌리루빈을 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 1일, 3일, 5일, 8일 및 11일에 수집되었고, 15일 및 29일에 1일 평가를 기준선으로 사용했습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
백혈구 수(WBC)의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
WBC를 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 동안 1, 3, 5, 8 및 11일에 수집되었고, 15일 및 29일에 1일 평가가 기준선 역할을 했습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
호중구의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
호중구를 평가하기 위한 BBlood는 참가자가 입원한 1, 3, 5, 8, 11일차와 15일 및 29일차에 수집되었으며, 1일차 평가는 기준선 역할을 했습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
림프구의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
림프구를 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 동안 1, 3, 5, 8 및 11일에 수집되었고, 1일 평가를 기준선으로 사용하여 15일 및 29일에 수집되었습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
단핵구의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
단핵구를 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 동안 1, 3, 5, 8 및 11일에 수집되었고, 15일 및 29일에 1일 평가가 기준선 역할을 했습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
호염기구의 기준선에서 변화
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
호염기구를 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 1일, 3일, 5일, 8일 및 11일에 수집되었고, 1일 평가를 기준선으로 사용하여 15일 및 29일에 수집되었습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
호산구의 기준선에서 변화
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
호산구를 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 동안 1, 3, 5, 8 및 11일에 수집되었고, 15일 및 29일에 1일 평가가 기준선 역할을 했습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
기준선에서 국가 조기 경보 점수(NEWS)의 변화
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 22, 29일
NEW 점수는 나쁜 결과의 위험이 있는 환자를 구별하는 능력을 보여주었습니다. 이 점수는 7가지 임상 매개변수(호흡수, 산소 포화도, 보충 산소, 체온, 수축기 혈압, 심박수, 의식 수준)를 기반으로 합니다. NEW 점수는 효능 측정으로 사용되고 있습니다. 최소 점수는 0으로 더 나은 결과를 나타내고 최대 값은 19로 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 22, 29일
3등급 및 4등급 임상 및/또는 검사실 부작용(AE)을 보고한 참가자 비율
기간: 1일차부터 29일차까지
3 등급 AE는 일상 생활의 일상 활동을 방해하거나 임상 상태에 상당한 영향을 미치거나 집중적인 치료 개입이 필요할 수 있는 사건으로 정의됩니다. 심각한 사건은 일반적으로 무력화됩니다. 4 등급 AE는 잠재적으로 생명을 위협하는 사건으로 정의됩니다.
1일차부터 29일차까지
심각한 부작용(SAE)을 보고한 참가자 비율
기간: 1일차부터 29일차까지
SAE는 조사자 또는 후원자의 관점에서 사망, 생명을 위협하는 AE, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장, 지속적이거나 중대한 정상적인 생활 기능을 수행하는 능력의 무능력 또는 상당한 장애, 또는 선천적 기형/선천적 결함.
1일차부터 29일차까지
입원 기간
기간: 1일차부터 29일차까지
입원 기간은 두 가지 방법으로 결정되었습니다. 첫 번째는 사망한 참가자에 대한 전가를 포함합니다. 두 번째 방법은 죽지 않은 참가자로 제한됩니다.
1일차부터 29일차까지
새로운 비침습적 인공호흡 또는 고유량 산소 사용 기간
기간: 1일차부터 29일차까지
새로운 비침습적 인공호흡 또는 고유량 산소 사용 기간은 기준선에서 비침습적 인공호흡 또는 고유량 산소 사용을 하지 않은 참가자들 사이에서 일 단위로 측정되었으며 두 가지 방식으로 결정되었습니다. 첫 번째는 사망한 참가자에 대한 전가를 포함합니다. 두 번째 방법은 죽지 않은 참가자로 제한됩니다.
1일차부터 29일차까지
새로운 산소 사용 기간
기간: 1일차부터 29일차까지
새로운 산소 사용 기간은 기준선에서 산소가 공급되지 않은 참가자들 사이에서 일 단위로 측정되었으며 두 가지 방식으로 결정되었습니다. 첫 번째는 사망한 참가자에 대한 전가를 포함합니다. 두 번째 방법은 죽지 않은 참가자로 제한됩니다.
1일차부터 29일차까지
새 인공호흡기 또는 ECMO(체외막산소화) 사용 기간
기간: 1일차부터 29일차까지
새 인공호흡기 또는 ECMO 사용 기간은 기준선에서 인공호흡기 또는 ECMO를 사용하지 않은 참가자 사이에서 일 단위로 측정되었으며 두 가지 방식으로 결정되었습니다. 첫 번째는 사망한 참가자에 대한 전가를 포함합니다. 두 번째 방법은 죽지 않은 참가자로 제한됩니다.
1일차부터 29일차까지
산소 사용 기간
기간: 1일차부터 29일차까지
산소 사용 기간은 두 가지 방법으로 계산된 기준에 따라 산소를 사용하는 참가자들 사이에서 일 단위로 측정되었습니다. 첫 번째는 사망한 참가자에 대한 전가를 포함합니다. 두 번째 방법은 죽지 않은 참가자로 제한됩니다.
1일차부터 29일차까지
연구 치료제 사용이 중단되거나 일시적으로 중단된 참가자의 비율
기간: 1일차부터 14일차까지
참가자는 퇴원 또는 사망으로 인해 시험용 치료제가 중단되었을 수 있습니다. 렘데시비르 10회 연속 투여 또는 바리시티닙/위약 14회 투여에서 누락된 투여량과 같이 어떤 이유로든 주입 중단 또는 지연이 수집되었습니다.
1일차부터 14일차까지
새 인공호흡기 또는 ECMO(체외막산소화) 사용이 필요한 참가자 비율
기간: 1일차부터 29일차까지
새로운 인공호흡기 또는 ECMO 사용이 필요한 참가자의 비율은 기준선에서 인공호흡기 또는 ECMO를 사용하지 않는 비율로 결정되었습니다.
1일차부터 29일차까지
새로운 산소 사용이 필요한 참가자 비율
기간: 1일차부터 29일차까지
새로운 산소 사용이 필요한 참가자의 비율은 기준선에서 산소가 필요하지 않은 참가자의 비율로 결정되었습니다.
1일차부터 29일차까지
순서 척도의 평균 변화
기간: 1일, 3일, 5일, 8일, 11일, 15일, 22일, 29일
서수 척도는 주어진 연구일의 첫 번째 평가에서 임상 상태의 평가입니다. 척도는 다음과 같습니다. 8) 죽음; 7) 입원, 침습적 기계 환기 또는 체외막 산소화(ECMO); 6) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치 사용; 5) 보충 산소가 필요한 입원, 4) 입원 중, 산소 보충이 필요하지 않음 - 지속적인 의료 치료 필요(COVID-19 관련 또는 기타) 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않음 - 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없다. 긍정적인 변화는 악화를 나타내고 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
1일, 3일, 5일, 8일, 11일, 15일, 22일, 29일
15일에 서수 척도를 사용한 각 임상 상태의 참가자 비율
기간: 15일차
서수 척도는 주어진 연구일의 첫 번째 평가에서 임상 상태의 평가입니다. 척도는 다음과 같습니다. 8) 죽음; 7) 입원, 침습적 기계 환기 또는 체외막 산소화(ECMO); 6) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치 사용; 5) 보충 산소가 필요한 입원, 4) 입원 중, 산소 보충이 필요하지 않음 - 지속적인 의료 치료 필요(COVID-19 관련 또는 기타) 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않음 - 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없다. 데이터는 마지막 점수 이후 입원 상태에 변화가 있을 때 입원 상태(입원하지 않은 경우 2, 입원한 경우 7)에 따라 이월된 마지막 관찰 또는 최악의 가능한 점수를 사용하여 귀속되었습니다. 사망자는 8명으로 집계됐다.
15일차
1일차에 서수 척도를 사용한 각 임상 상태의 참가자 비율
기간: 1일차
서수 척도는 주어진 연구일의 첫 번째 평가에서 임상 상태의 평가입니다. 척도는 다음과 같습니다. 8) 죽음; 7) 입원, 침습적 기계 환기 또는 체외막 산소화(ECMO); 6) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치 사용; 5) 보충 산소가 필요한 입원, 4) 입원 중, 산소 보충이 필요하지 않음 - 지속적인 의료 치료 필요(COVID-19 관련 또는 기타) 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않음 - 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없다.
1일차
3일째 서수 척도를 사용한 각 임상 상태의 참가자 비율
기간: 3일차
서수 척도는 주어진 연구일의 첫 번째 평가에서 임상 상태의 평가입니다. 척도는 다음과 같습니다. 8) 죽음; 7) 입원, 침습적 기계 환기 또는 체외막 산소화(ECMO); 6) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치 사용; 5) 보충 산소가 필요한 입원, 4) 입원 중, 산소 보충이 필요하지 않음 - 지속적인 의료 치료 필요(COVID-19 관련 또는 기타) 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않음 - 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없다.
3일차
5일차에 서수 척도를 사용한 각 임상 상태의 참가자 비율
기간: 5일차
서수 척도는 주어진 연구일의 첫 번째 평가에서 임상 상태의 평가입니다. 척도는 다음과 같습니다. 8) 죽음; 7) 입원, 침습적 기계 환기 또는 체외막 산소화(ECMO); 6) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치 사용; 5) 보충 산소가 필요한 입원, 4) 입원 중, 산소 보충이 필요하지 않음 - 지속적인 의료 치료 필요(COVID-19 관련 또는 기타) 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않음 - 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없다.
5일차
8일차에 서수 척도를 사용한 각 임상 상태의 참가자 비율
기간: 8일차
서수 척도는 주어진 연구일의 첫 번째 평가에서 임상 상태의 평가입니다. 척도는 다음과 같습니다. 8) 죽음; 7) 입원, 침습적 기계 환기 또는 체외막 산소화(ECMO); 6) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치 사용; 5) 보충 산소가 필요한 입원, 4) 입원 중, 산소 보충이 필요하지 않음 - 지속적인 의료 치료 필요(COVID-19 관련 또는 기타) 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않음 - 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없다.
8일차
11일에 서수 척도를 사용한 각 임상 상태의 참가자 비율
기간: 11일차
서수 척도는 주어진 연구일의 첫 번째 평가에서 임상 상태의 평가입니다. 척도는 다음과 같습니다. 8) 죽음; 7) 입원, 침습적 기계 환기 또는 체외막 산소화(ECMO); 6) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치 사용; 5) 보충 산소가 필요한 입원, 4) 입원 중, 산소 보충이 필요하지 않음 - 지속적인 의료 치료 필요(COVID-19 관련 또는 기타) 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않음 - 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없다.
11일차
22일에 서수 척도를 사용한 각 임상 상태의 참가자 비율
기간: 22일
서수 척도는 주어진 연구일의 첫 번째 평가에서 임상 상태의 평가입니다. 척도는 다음과 같습니다. 8) 죽음; 7) 입원, 침습적 기계 환기 또는 체외막 산소화(ECMO); 6) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치 사용; 5) 보충 산소가 필요한 입원, 4) 입원 중, 산소 보충이 필요하지 않음 - 지속적인 의료 치료 필요(COVID-19 관련 또는 기타) 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않음 - 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없다.
22일
29일에 서수 척도를 사용한 각 임상 상태의 참가자 비율
기간: 29일
서수 척도는 주어진 연구일의 첫 번째 평가에서 임상 상태의 평가입니다. 척도는 다음과 같습니다. 8) 죽음; 7) 입원, 침습적 기계 환기 또는 체외막 산소화(ECMO); 6) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치 사용; 5) 보충 산소가 필요한 입원, 4) 입원 중, 산소 보충이 필요하지 않음 - 지속적인 의료 치료 필요(COVID-19 관련 또는 기타) 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않음 - 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없다.
29일
14일 참가자 사망률
기간: 1일차부터 15일차까지
사망률은 연구 15일차까지 사망한 참가자의 비율로 결정되었습니다. 보고된 비율은 Kaplan-Meier 추정치입니다.
1일차부터 15일차까지
28일 참가자 사망률
기간: 1일차부터 29일차까지
사망률은 연구 29일차까지 사망한 참가자의 비율로 결정되었습니다. 보고된 비율은 Kaplan-Meier 추정치입니다.
1일차부터 29일차까지
서수 척도를 사용하여 한 범주의 개선 시간
기간: 1일차부터 29일차까지
서수 척도는 주어진 연구일의 첫 번째 평가에서 임상 상태의 평가입니다. 척도는 다음과 같습니다. 8) 죽음; 7) 입원, 침습적 기계 환기 또는 체외막 산소화(ECMO); 6) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치 사용; 5) 보충 산소가 필요한 입원, 4) 입원 중, 산소 보충이 필요하지 않음 - 지속적인 의료 치료 필요(COVID-19 관련 또는 기타) 3) 입원, 보충 산소가 필요하지 않음 - 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않습니다. 2) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 1) 입원하지 않고 활동에 제한이 없다. 각 참가자에 대해 적어도 하나의 범주에 의한 개선 시간이 결정되었습니다.
1일차부터 29일차까지
순서 척도를 사용하여 두 범주의 개선 시간
기간: 1일차부터 29일차까지
서수 척도는 주어진 연구일의 첫 번째 평가에서 임상 상태의 평가입니다. 척도는 다음과 같습니다. 1) 죽음; 2) 입원, 침습적 기계 환기 또는 체외막 산소화(ECMO); 3) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치 사용; 4) 보충 산소가 필요한 입원, 5) 입원 중, 산소 보충이 필요하지 않은 경우 - 지속적인 치료가 필요한 경우(COVID-19 관련 또는 기타) 6) 입원, 보충 산소가 필요하지 않음 - 더 이상 지속적인 치료가 필요하지 않습니다. 7) 입원하지 않았거나 활동 제한 및/또는 가정 산소 필요; 8) 입원하지 않고, 활동에 제한이 없습니다. 각 참가자에 대해 최소 두 가지 범주의 개선 시간이 결정되었습니다.
1일차부터 29일차까지
방전 시간 또는 2 이하의 NEWS 및 24시간 유지 중 먼저 발생하는 시간
기간: 1일차부터 29일차까지
NEW 점수는 나쁜 결과의 위험이 있는 환자를 구별하는 능력을 보여주었습니다. 이 점수는 7가지 임상 매개변수(호흡수, 산소 포화도, 보충 산소, 체온, 수축기 혈압, 심박수, 의식 수준)를 기반으로 합니다. NEW 점수는 효능 측정으로 사용되고 있습니다. 최소 점수는 0으로 더 나은 결과를 나타내고 최대 값은 19로 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 방전 시간 또는 2 이하의 NEWS는 각 참가자에 대해 결정되었습니다.
1일차부터 29일차까지
C 반응성 단백질(CRP)의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
CRP를 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 동안 1, 3, 5, 8 및 11일에 수집되었고, 15일 및 29일에 1일 평가가 기준선 역할을 했습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
D-dimer 농도의 기준선에서 변경
기간: 1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일
D-dimer 농도를 평가하기 위한 혈액은 참가자가 입원한 1일, 3일, 5일, 8일 및 11일에 수집되었고, 15일 및 29일에 1일 평가를 기준선으로 사용했습니다. 퇴원한 참여자는 퇴원 후 대면 방문이 허용되는 감염 관리 조치가 있는 경우 혈액을 채취했습니다.
1, 3, 5, 8, 11, 15, 29일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-0006 ACTT-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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