COVID-19 Ozanimod 개입 연구 (COZI)

포함 기준

• COVID-19 확인(모든 검체에서 COVID-19에 대한 양성 중합효소 연쇄 반응(PCR))
• 18세 이상 85세 미만 환자.
• BMI 20 이상 40 미만
• 즉각적인 삽관 또는 다른 호흡 지원(CPAP, 비침습적 환기)에 대한 기준 없이 산소 또는 비강 고유량 요법(SpO2를 92% 이상으로 유지하기 위해)이 필요한 바이러스성 폐렴(COVID-19)과 관련된 저산소증이 있는 환자.
• 산소 보충 시작 < 72시간
• eGFR(CKD EPI) > 30ml/분/1.73m2
• 혈청 트로포닌 i < 80ng/L
• 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제 nondihydropyridine을 사용하는 경우 심박수 ≥ 55 bpm, 다른 환자의 경우 ≥ 60 bpm

제외 기준 의학적 상태

• 치료 수준 B(연구 등록 시 환자가 삽관에 동의하지 않는 한), C 또는 D(완화 치료를 위해 입원한 환자 또는 의사가 연명 요법에 전념하지 않음)
• 사용 가능한 SpO2 신호 없음(FreeO2 장치를 사용하는 경우에만)
• 환자 교반(FreeO2 장치를 사용하는 경우에만)
• 치료받지 않은 심각한 수면 무호흡증
• 1차 또는 2차 면역결핍의 병력 또는 현재 활성
• 최근(6개월 이내) 심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중, 일과성허혈발작, 입원을 요하는 비대상성 심부전, 3급/4급 심부전이 발생한 자
• 환자에게 심장 박동 조율기가 작동하지 않는 한 Mobitz 유형 II 2도 또는 3도 방실 차단, 부비동 증후군 또는 동방 차단의 알려진 존재
• Child-Pugh 점수 클래스 C
• 임신, 수유 또는 스크리닝 동안 측정된 양성 혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬
• 지속적인 저혈압.

사전/동시 요법

• 무작위 배정 전 4주 이내에 생백신 수령
• MAO 억제제(트라닐시프로민, 셀레길린 또는 페넬진) 투여
• 다발성 경화증의 한 형태에 대한 약물 치료 받기
• 장기 면역억제제(Ex. 타크롤리무스, 사이클로스포린, 아자티오프린, 미코페놀레이트, 시롤리무스, 메토트렉세이트 또는 코르티코스테로이드의 만성적 사용(> 7.5mg/일, 3개월 이상)
• 클래스 Ia 및 클래스 III 항부정맥제 아미오다론, 소탈롤, 플레카이니드, 프로파페논 투여
• 하이드록시클로로퀸 또는 아지스로마이신을 받고 있거나 받을 것으로 예상되는 환자.

이전/동시 임상 연구 경험 -COZI 시험과 유사한 종료점을 가진 임상 시험의 중재적 부문에 현재 등록

기타 제외

-연구 참여를 거부하는 환자 또는 법적/공인 대리인.