Lumbosacral 척추 수술에서 비 오피오이드 보조제를 사용하는 꼬리 경막 외
Lumbosacral 척추 수술은 환자의 회복에 부정적인 영향을 미치는 심각한 수술 후 통증을 동반합니다. CNS 가소성을 예방하고 효과적인 통증 완화를 제공하기 위해 요천추 척추 수술 전에 선제적 진통제를 시행해야 합니다.
척추 수술 후 통증 관리를 제공하는 가장 일반적인 방법은 정맥 진통제입니다. 꼬리 경막 외 진통은 수술 후 통증 완화에 매우 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
척추 수술 후 통증 관리를 제공하는 가장 일반적인 방법은 정맥 진통제입니다. 꼬리 경막 외 진통은 수술 후 통증 완화에 매우 효과적인 방법이 될 수 있습니다. 작용 약물은 4-8시간 지속되지만 스테로이드(덱사메타존,베타메타손), 알파2 작용제(클로니딘, 덱스메데토미딘) 또는 이들의 조합과 같은 비오피오이드 보조제를 추가하여 연장할 수 있습니다. 이 연구는 복합 진통 프로토콜의 일부가 될 수 있는 요천골 척추 수술에서 예방적 진통을 위해 꼬리 경막 외에서 부피바카인에 다른 비 오피오이드 보조제를 추가하는 것을 비교할 것입니다.
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연구 개요
상세 설명
60명의 환자가 연구에 등록될 것이다. 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다. 전신 마취를 유도하고 환자를 엎드린 자세로 바꾼 후 꼬리 경막 외 경로를 통해 연구 칵테일을 주입합니다.(20 모든 환자에서 피부 절개 전 10ml, 수술 종료 시 동일한 혼합물 10ml).
첫 번째 그룹에서 환자는 8mg 덱사메타손과 함께 0.125% 부피바카인을 받게 됩니다. 두 번째 그룹에서는 첫 번째 그룹에 제공된 이전 혼합물에 50µg 덱스메데토미딘을 추가합니다.
세 번째 그룹에서는 첫 번째 그룹에 제공된 혼합물에 1500 IU 히알루로디나아제를 추가합니다.
세보플루란 농도 및 펜타닐 증분 용량(0.5 μg/kg)의 작동 조정 동안 혈역학적 측정에 따를 것입니다.
부적절한 진통의 임상 징후는 혈압과 심박수가 기준선에서 20% 이상 증가하는 것으로 정의됩니다. 꼬리 경막외 차단의 효능은 피부 절개 시작 시(차단 후 15-20분) 테스트됩니다. 부적절한 진통의 징후가 관찰되면 펜타닐 0.5 μg/kg을 투여하고 해당 환자는 연구에서 제외합니다.
혈압이 기준선에서 20% 이상 감소한 경우 환자에게 링거 락테이트 500ml를 주입하고 혈압이 반응하지 않으면 에페드린 3mg을 증량 투여합니다. 또한 심박수가 45회/분으로 감소하면 아트로핀 설페이트 0.01mg/kg을 투여합니다. 근육 마비는 환자를 앙와위 자세로 전환한 후 수술이 끝날 때 sugmmadex 2mg/kg에 의해 길항됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ainshams hospitals
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, 이집트, 11835
- Sanaa Farag Mahmoud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 18-65세, ASA I 및 II이고 처녀 등에서 요추 수술(추궁 절제술, 추간판 절제술, 추궁 절개술, 천창 또는 유합술)이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 다단계고정, 재치환술, 복합 척추관 협착증, 외상성 요추 수술 환자, 중독, 국소 마취제 또는 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 환자 및 응고 이상이 있는 환자도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
환자는 0.125% 부피바카인 30ml와 덱사메타손 8mg(피부 절개 전 20ml, 수술 종료 시 10ml)을 투여받습니다.
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국소 마취제, 스테리오드, 알파 2 차단제
덱사메타존
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 A에 제공된 이전 혼합물에 50µg dexmedetomidine을 추가합니다(피부 절개 전 20ml, 수술 종료 시 10ml).
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국소 마취제, 스테리오드, 알파 2 차단제
덱사메타존
덱스메데토미딘
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활성 비교기: 그룹 c
그룹 A에 주어진 혼합물에 1500IU 히알루로디나제를 추가합니다. (피부 절개 전 20ml, 수술 종료 시 10ml)
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국소 마취제, 스테리오드, 알파 2 차단제
덱사메타존
히알루리디나제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 지속 시간
기간: 수술 후 24시간.
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두 번째 용량 꼬리 경막외 차단에서 첫 번째 진통제 요구까지의 시간
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수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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(통증 없음)에 대해 0에서 (가장 심한 난치성 통증)에 대해 10까지의 VAS 점수
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Solanki SL, Bharti N, Batra YK, Jain A, Kumar P, Nikhar SA. The analgesic effect of intrathecal dexmedetomidine or clonidine, with bupivacaine, in trauma patients undergoing lower limb surgery: a randomised, double-blind study. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):51-6. doi: 10.1177/0310057X1304100110.
- Barham G, Hilton A. Caudal epidurals: the accuracy of blind needle placement and the value of a confirmatory epidurogram. Eur Spine J. 2010 Sep;19(9):1479-83. doi: 10.1007/s00586-010-1469-8. Epub 2010 May 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R15/2020
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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부피바카인에 대한 임상 시험
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