고립성 원발성 야뇨증에서 TENS와 위약의 효능 비교 연구 (TENS-Enuresis)
고립성 일차성 야뇨증에 대한 경피적 전기신경자극의 효율성 : 무작위대조시험
야뇨증은 어린이의 기능적 배뇨 장애입니다. 5세 이상 어린이의 수면 중 간헐적 요실금입니다. 아이가 적어도 6개월 동안 밤에 깨끗이 한 적이 없는 경우 "일차"라고 하며 주간 증상을 포함하여 다른 관련 배뇨 증상이 없는 경우 "격리"라고 합니다.
이는 가족 및 사회 생활의 혼란과 빈번한 자존감 저하를 포함하여 심각한 영향을 미치는 일반적인 상태입니다. 치료하지 않으면 성인기까지 지속될 수 있습니다. 이 모든 이유는 이 아이들을 돌보는 것을 정당화합니다.
이는 일반적으로 다음을 기반으로 합니다.
위생-식이 규칙의 수립: 규칙적인 배뇨 및 취침 전, 저녁에 수분 섭취 제한. 후속 관리 약물 치료(데스모프레신, 옥시부티닌)에 관계없이 체계적으로 시행됩니다. 이러한 치료법은 치료 후 6개월에 60~70%의 효율성을 가지며 때때로 부작용이 있습니다.
비약물 치료: 야간 "소변 중지" 알람. 그들은 약 70%의 효율성을 가지고 있습니다. 그들은 종종 온 가족을 깨우고 사회 보장에 의해 상환되지 않기 때문에 거의 사용되지 않습니다.
TENS(경피 전기 신경 자극)는 신체 반응을 얻기 위해 피부 전극을 통해 신경을 자극하는 신경 변조 기술입니다.
비뇨기과에서는 천골 부위, 방광 신경 분포의 기점 또는 경골 신경 중 하나를 자극하여 주로 사용됩니다. 주요 징후는 과민성 방광으로, 불편함과 요실금의 원인입니다.
가정에서 사용하며 부작용이 적고 환자의 활동에 지장을 주지 않습니다.
고립된 원발성 야뇨증에 대한 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
야뇨증은 어린이의 기능적 배뇨 장애입니다. 5세 이상 어린이의 수면 중 간헐적 요실금입니다. 아이가 적어도 6개월 동안 밤에 깨끗이 한 적이 없는 경우 "일차"라고 하며 주간 증상을 포함하여 다른 관련 배뇨 증상이 없는 경우 "격리"라고 합니다.
이는 가족 및 사회 생활의 혼란과 빈번한 자존감 저하를 포함하여 심각한 영향을 미치는 일반적인 상태입니다. 치료하지 않으면 성인기까지 지속될 수 있습니다.
이 모든 이유는 이 아이들을 돌보는 것을 정당화합니다.
이는 일반적으로 다음을 기반으로 합니다.
위생-식이 규칙의 수립: 규칙적인 배뇨 및 취침 전, 저녁에 수분 섭취 제한. 후속 관리 약물 치료(데스모프레신, 옥시부티닌)에 관계없이 체계적으로 시행됩니다. 이러한 치료법은 치료 후 6개월에 60~70%의 효율성을 가지며 때때로 부작용이 있습니다.
비약물 치료: 야간 "소변 중지" 알람. 그들은 약 70%의 효율성을 가지고 있습니다. 그들은 종종 온 가족을 깨우고 사회 보장에 의해 상환되지 않기 때문에 거의 사용되지 않습니다.
TENS(경피 전기 신경 자극)는 신체 반응을 얻기 위해 피부 전극을 통해 신경을 자극하는 신경 변조 기술입니다.
비뇨기과에서는 천골 부위, 방광 신경 분포의 기점 또는 경골 신경 중 하나를 자극하여 주로 사용됩니다. 주요 징후는 과민성 방광으로, 불편함과 요실금의 원인입니다.
가정에서 사용하며 부작용이 적고 환자의 활동에 지장을 주지 않습니다.
주요 목표는 5~17세 환자의 치료 종료 1개월 후 격리된 원발성 유뇨증에서 TENS 대 TENS 가짜 절차(위약) 치료의 효과를 비교하는 것입니다. 젖은 밤
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cannes, 프랑스
- CH de Cannes
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Grasse, 프랑스
- CH de Grasse
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Nice, 프랑스
- CHU de Nice
-
Nice, 프랑스
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
5~17세 어린이
- 중간 또는 심각한 고립성 원발성 야뇨증(주당 1회 이상)
- 치료를 받은 적이 없거나 이전 치료에 실패한 경우(최소 1개월 동안 치료 중단)
- 사회보장제도 가입
- 프로토콜에 대한 좋은 이해
- 부모 또는 친권자의 법정대리인의 동의서 서명
제외 기준:
배뇨 행동에 영향을 줄 수 있는 기타 병리(주간 배뇨 장애)
- 배뇨 행동을 수정할 수 있는 진행 중인 치료
- 다른 병리학에 대한 TENS 치료 진행 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수십
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경피 전기 신경 자극
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위약 비교기: TENS 샴
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경피적 전기 신경 자극의 위약 : 전기 자극이 없는 유사한 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 1개월 후 경피적 전기 신경 자극(TENS) 대 TENS 가짜 시술의 치료 효과
기간: 생후 2개월
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효과는 습한 밤의 수의 진화에 의해 평가될 것입니다. TENS에 의한 치료 전 및 치료 종료 후 1개월에 기준선에서 주당 습한 밤의 수 측정 |
생후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월 시점에서 TENS 대 TENS 가짜 절차를 사용한 치료 효과
기간: 1개월에
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치료 종료 시 주당 습한 밤의 수 측정
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1개월에
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치료 중 삶의 질
기간: 기준선과 1개월 및 2개월
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Peds QL(Pediatric Quality of Life Inventory) 설문지로 삶의 질을 측정합니다. PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory)은 아동 및 청소년의 5가지 건강 영역(신체 기능, 정서적 기능, 심리사회적 기능, 사회적 기능 및 학교 기능)을 평가하는 부모 및 자녀 양식이 포함된 23개 항목의 일반적인 건강 상태 도구입니다. 2~18세. 쉽게 해석할 수 있도록 항목의 점수를 반대로 매기고 0-100 척도로 선형 변환하므로 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL(건강 관련 삶의 질)을 나타냅니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. |
기준선과 1개월 및 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-HPNCL-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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수십에 대한 임상 시험
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Chang Gung UniversityHung Kaung University완전한
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