슬관절 전치환술 후 만성 통증 관리를 위한 지속성 슬상동맥의 동맥 색전술(무릎 색전술)
슬관절 전치환술 후 만성 통증 관리를 위한 지속성 슬관절의 동맥 색전술: 타당성 연구(무릎 색전술)
연구 개요
상세 설명
가설: 지속성 무릎 동맥의 선택적 동맥 색전술은 최소 침습적 접근으로 TKA 후 만성 수술 후 gonalgia를 감소시킬 수 있습니다.
목적: TKA 후 만성 수술 후 성신경통을 줄이기 위해 지속 슬상 동맥의 선택적 동맥 색전술의 타당성을 평가합니다.
재료 및 방법: 이 연구는 단일 센터의 전향적 타당성 조사입니다. 중등도에서 중증의 임질에 대한 TKA 후 6개월 이상 경과한 만성 수술 후 골통에 대한 류마티스과 상담 후 환자를 모집할 것입니다. 적격 환자는 최소 3개월의 최적의 치료에도 불구하고 중등도에서 중증의 만성 수술 후 요통(시각 분석 척도(VAS) > 50mm) 및 저하된 삶의 질(SF36 점수로 평가)이 있는 성인입니다. 비포함 기준은 주로 기타 류마티스 또는 정형외과 중증 질환, 중증 수술 합병증입니다. 국소 마취 하에 환자는 HydroPearl® 200µm Mircosphere를 사용하여 지속적이고 비정상적인 인공 삽입물 주위 동맥의 선택적 동맥 색전술을 받게 됩니다. 후속 상담은 D1, M1, M3, M6 및 M12에서 예정되어 있습니다. α=0.05의 유의 수준과 80%의 검정력을 위해 24명의 환자 코호트가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: vincent VIDAL
- 이메일: vincent.vidal@ap-hm.fr
연구 장소
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-
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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연락하다:
- 이메일: drci@ap-hm.fr
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수석 연구원:
- vinent vidal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-85세의 성인 환자(남성 또는 여성)
- 삶의 질에 영향을 미치는 심각한 임질에 대한 슬관절 전치환술 후 6개월 이상 중등도에서 중증의 만성 통증(EVA > 50mm)을 앓고 있는 환자.
- 그리고 최소 3개월 동안 잘 수행된 보존적 치료(소염제, 진통제, 대량 운동 요법)를 따랐습니다.
- 환자는 처음에 단일 또는 양측 교체를 받았을 수 있습니다. 6개월의 기간은 동측 통증에 대한 개입과 포함 사이에 각 측면에 대해 존중되어야 합니다.
- 연구에 참여할 의향이 있고 사전 동의서에 서명한 환자.
- 1년 동안 수술 후 모니터링을 받을 의향이 있는 환자.
제외 기준:
정형외과 또는 류마티스 병리학:
- 류마티스 관절염
- 건선 류머티즘
- 척추관절병증
- 차도 또는 활성 상태의 원발성 또는 이차성 골종양의 병력.
- 골수종
- 운영 기준:
- 수술 부위의 감염
- 재수술
- 심한 출혈
- 요원별 개찰구 사용
- 오금동맥의 상처
- 당뇨병 환자
- 동반 질환:
- 객관적 지혈 장애(혈우병, 빌레브란트병, 혈소판감소증) 및 항응고제 치료를 담당하는 일반적인 상태.
- 패드 100G/L
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인내심 있는
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슬관절 전치환술 후 통증 감소를 위한 슬관절 동맥 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥 색전술
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS 통증 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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웨스턴 온타리오 대학 골관절염 지수(WOMAC) 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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SF36 삶의 질 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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동맥 색전술에 대한 임상 시험
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Yonsei University완전한기관지확장증 | 림프관평활근종증 | 원발성 폐 고혈압 | ARDS(급성 호흡곤란 증후군) | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 간질성 폐 섬유증 ARDS대한민국
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityPeking University Third Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; Beijing Anzhen... 그리고 다른 협력자들모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Na Homolce HospitalUniversity Hospital Pilsen; General University Hospital, Prague완전한
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Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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National University Hospital, SingaporeNational University of Singapore모병
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Dalin Tzu Chi General HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Hualien Tzu Chi General Hospital모병
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University of LeicesterUniversity of Tromso; KU Leuven; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University of East... 그리고 다른 협력자들모병심인성 쇼크스페인, 독일, 벨기에, 영국, 오스트리아, 이탈리아, 라트비아, 노르웨이