이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

악성 담도 폐쇄에 대한 내강접근 스텐트 내 플라스틱 스텐트 (LAMSpigBil)

2021년 7월 11일 업데이트: Joan B Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge

악성 담도 폐쇄의 완화적 관리를 위해 내강에 접근하는 금속 스텐트 내 동축 플라스틱 스텐트가 유용한가?

EUS 유도 경벽 담도 배액술(BD)에서 내강에 맞닿는 금속 스텐트(LAMS) 내에 이중 피그테일 플라스틱 스텐트(DPS)를 삽입하여 얻을 수 있는 이점에 대해 의문이 있습니다. 목표는 악성 담도 폐쇄의 완화적 관리를 위한 EUS-BD에서 동축 DPS 유무에 따른 LAMS의 안전성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Barcelona, Catalonia
      • Terrassa, Barcelona, Catalonia, 스페인, 08221
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08041
        • Hospital de Sant Pau i de la Santa Creu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

완화 악성 담도 췌장 병리학

설명

포함 기준:

  • ERCP 삽관 실패 또는 접근 불가 유두 후 EUS-BD를 시행한 원위 담도 폐쇄를 동반한 연속적인 절제 불가능/수술 불가 담도췌장 증례

제외 기준:

  • 경계선 암 사례
  • 기타 유형의 담도 스텐트
  • 심한 응고 장애 또는 혈소판 감소증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1- 단일 담즙성 LAMS
ERCP 캐뉼라 삽입 실패 또는 유두 접근 불가 후 단일 내강 맞대기 스텐트로 EUS-BD를 시행한 원위 담관 폐쇄를 동반한 절제 불가능/수술 불가 담도췌장 증례.
장치: 내시경 담도 경벽 배액

완화성 악성 담도 폐쇄의 경우 담도 배액을 증명하기 위해 전용 담도강 내측 스텐트를 이용한 내시경 유도 담도 소화 문합.

두 가지 다른 전략이 비교됩니다: 단일 내강 맞대기 스텐트 대 내강 맞대기 스텐트 + 이중 피그테일 플라스틱 스텐트.

다른 이름들:
  • 내시경 초음파 유도 담즙 배액
  • 담관 십이지장 절개술
2- 담즙 LAMS 및 Doublu-Pigtail 플라스틱 Etent
ERCP 캐뉼레이션 실패 또는 접근 불가능한 유두 후 단일 내강 맞대기 스텐트(및 이중 피그테일 플라스틱 스텐트)로 EUS-BD를 시행한 원위 담관 폐쇄가 있는 절제 불가능/수술 불가능한 담도췌장 증례.
장치: 내시경 담도 경벽 배액

완화성 악성 담도 폐쇄의 경우 담도 배액을 증명하기 위해 전용 담도강 내측 스텐트를 이용한 내시경 유도 담도 소화 문합.

두 가지 다른 전략이 비교됩니다: 단일 내강 맞대기 스텐트 대 내강 맞대기 스텐트 + 이중 피그테일 플라스틱 스텐트.

다른 이름들:
  • 내시경 초음파 유도 담즙 배액
  • 담관 십이지장 절개술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적 이점
기간: 4 주
담도 LAMS 내의 동축 DPS가 실제로 EUS-BD에서 잠재적인 이점이 있는지에 대한 대응
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적 성공
기간: 24 시간
기술적 성공은 단일 단계 접근 방식으로 간외 담관과 십이지장 내강 사이에 성공적인 스텐트 배치로 정의되었으며 내시경 및 형광 투시에 의해 결정되었습니다.
24 시간
임상적 성공
기간: 4 주
임상적 성공은 스텐트 삽입 후 2주에 빌리루빈이 50% 감소하여 담도 스텐트가 기능적임을 의미하는 것으로 정의되었습니다.
4 주
절차 시간
기간: 2시간
내시경 삽입부터 제거까지의 시술시간을 정의하였다.
2시간
담즙 재중재
기간: 6 개월
담도 재중재: 담도 배액을 달성하기 위해 추가 개입을 수행해야 할 필요성.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari de Bellvitge

협력자

Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hospital Mutua de Terrassa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUBellvitge

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다