여성형유방 수술에서 흉부 근막간평면 차단과 흉부 척추주위 차단
여성형유방 수술에서 마취를 위한 흉부 근막간평면 차단 대 흉부 척추주위 차단: 무작위 대조 시험
여성형 유방 수술의 수가 증가함에 따라 통증 감소, 안전성 및 합병증 감소를 개선한 마취 기술에 대한 필요성이 증가했습니다.
본 연구의 목적은 여성형유방 수술에서 마취를 위한 초음파 유도 흉부 계면 차단과 초음파 유도 흉부 척추주위 차단의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적 무작위 개방 라벨 임상 시험은 탄타 대학 병원에서 선택적 특발성 여성형 유방 수술을 받는 90명의 남성 환자를 대상으로 수행됩니다.
연구 설계:
환자는 밀봉된 불투명 봉투를 통해 컴퓨터 생성 순서에 따라 세 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
그룹 C: 30명의 환자가 대조군으로 양측 튜메슨트 국소 마취를 받게 됩니다.
TPVB 그룹: 30명의 환자가 양측 US 유도 흉부 척추주위 블록을 받게 됩니다.
그룹 TIPB: 30명의 환자가 양측 US 유도 흉부 근막간 평면 블록을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥ 18 ~ 65세
- 남성 전용
- ASA 신체 상태 I 및 II
- 무게 75-100kg
- 수술 시간 ≤ 2시간
- 선택적 특발성 여성형 유방 수술 예정
제외 기준:
- 환자 거부.
- 비협조적인 환자.
- 국소 마취제(LA)(부피바카인)에 대한 알려진 과민성.
- 주사 부위의 국소 감염(TPVB 또는 TIPB).
- 응고 병증.
- 오피오이드 남용 또는 만성 진통제 사용 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 C
30명의 환자는 대조군으로 양측 튜메슨트 국소 마취를 받게 됩니다.
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해당 부위를 외과적으로 소독하고 1% 리도카인 2mL로 피부를 침윤시키고 습윤액(1000ml 생리 식염수, 20ml 리도카인 2% 및 1mg 에피네프린)을 사용합니다. 침투는 25 게이지 바늘로 시작됩니다. 25게이지 바늘은 불편함을 거의 주지 않고 충분한 국소 마취를 제공하여 20게이지 척추 바늘을 사용하여 통증 없이 보다 완전한 침투가 가능합니다. 유선 유두 조직이 다소 부풀어오른 후, 더 큰(20게이지) 척수 바늘이 조밀하고 저항력이 있는 조직을 더 쉽게 통과할 수 있습니다. |
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실험적: 그룹 TPVB
30명의 환자는 양측 US 유도 흉부 척추주위 블록을 받게 됩니다.
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PVB(paravertebral block)는 앉은 자세에서 수행됩니다.
흉부 척추 주위 부위의 외과적 소독이 이루어집니다.
선형 고주파 변환기가 사용됩니다.
스캐닝 프로세스(종방향 평면 외 기술)는 아래에 있는 둥근 갈비뼈와 두정 흉막을 식별하기 위해 극돌기 측면 5~10cm에서 시작됩니다.
트랜스듀서는 횡단 과정이 더 정사각형 구조로 식별되고 늑골에 더 깊이 들어갈 때까지 점진적으로 더 내측으로 이동합니다.
횡단 과정이 확인되면 1% 리도카인 2mL로 피부 침윤이 이루어집니다.
100mm, 22G 바늘을 평면 밖으로 삽입하여 가로돌기와 접촉한 다음 가로돌기를 1~1.5cm 더 깊게 걸어 저항 손실을 찾아 20mL(리도카인 2% 5mL 및 부피바카인 15mL)를 주사합니다. 0.25%) T4의 각 수준에서.
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실험적: 그룹 팁비
30명의 환자에게 양측 US 유도 흉부 계면 차단술을 시행합니다.
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주입된 총 LA는 80mL(10mL 리도카인 2% 및 70mL 부피바카인 0.25%)였습니다. 선형 프로브는 쇄골의 바깥쪽 1/3 아래에 배치되어 앞톱니근(SAM), 외부 늑간근과 같은 해부학적 지표를 감지합니다. (EIM), 가슴 근육, 흉 견봉 동맥 및 두 번째 늑골. LA 1-2ml의 테스트 볼루스가 주입됩니다. 외부 늑간근과 SAM 사이에 시험 용량의 확산이 확인되면 총 20ml의 LA를 주입합니다. 그런 다음 근막면의 확장을 확인하면서 세 번째와 네 번째 늑골 방향으로 바늘을 조심스럽게 움직입니다. PIFB(pecto-intercostal fascial plane block)의 수행에서 가슴 근육을 식별하기 위해 두 번째 늑골과 흉골의 부착에서 2cm 이상의 거리에 흉골의 장축과 평행하게 탐침을 배치하고, EIM 및 두 번째 늑골. ㅏ |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 요구량(mg)
기간: 3 시간
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환자가 통증을 호소하면 펜타닐 25μg을 정맥주사한다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족도
기간: 6 시간
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퇴원 전 환자 만족도는 5점 점수(0 = 매우 불만족, 1 = 불만족, 2 = 만족도 불만족도 아님, 3 = 만족, 4 = 매우 만족)를 사용하여 평가합니다.
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6 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 요구량(mg)
기간: 24 시간
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수술 후 통증은 숫자 등급 척도(NRS) 점수로 평가하고 NRS 점수가 >3(최대 75mg/8시간)인 경우 구조 진통제로서 디클로페낙 나트륨 75mg 근육 주사를 제공합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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