CLI-AMP 레지스트리 (CLI-AMP)
혈관 연구, 환자 관리, 절단 및 장기 결과 활용에 대한 다학제 중증 사지 허혈 팀의 영향: CLI-AMP 레지스트리
연구 개요
상세 설명
중요한 사지 허혈(CLI)이 있고 절단 위험이 있는 환자의 혈관 평가가 매우 낮다는 것은 대형 Medicare 및 국립 입원 환자 샘플 데이터베이스에서 잘 알려져 있습니다. 그러나 이 데이터는 주로 2000년대 초반에서 가져온 것이며 최근 10년 동안의 연구는 거의 없습니다. 최근 연구에 따르면 2011년부터 Medicare 환자는 환자의 23%가 주요 주요 절단 수술을 받은 것으로 나타났습니다. 이 기관에서 수행된 최근 후향적 분석에서 2011-2017년의 모든 절단 환자는 혈관 검사 및 장기 사망률에 대해 평가되었습니다. 이 코호트에는 1009개의 절단 표본(대형 및 부형)이 있는 698명의 환자가 포함되었습니다. 이것은 이 기관이 연간 약 140건의 절단을 수행하고 있다는 것을 의미하며, 이는 용납할 수 없을 정도로 높은 것으로 간주될 수 있습니다. 50%만이 절단 전 1년 이내에 모든 형태의 혈관 연구(발목-상완 지수, 도플러 초음파 및 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술)를 받았습니다. 또한 환자의 30%만이 절단 전 1년 이내에 혈관 조영술을 받았습니다. 또한 모든 주요 절단은 조직병리학적 분석을 받았고, 표본의 62%가 심각한 죽상동맥경화증으로 등급이 매겨진 것으로 확인되었습니다. 현재 10년 동안에도 CLI 환자가 적절한 평가와 치료를 받지 못하고 있어 극심한 사망률과 큰 경제적 부담과 관련된 절단으로 이어지는 의료 시설은 치료를 개선하지 않고 있습니다.
다학제 팀은 말초 혈관 질환 관리를 위한 미국심장협회/미국심장학회 지침의 권장 사항입니다. 구조적 심장 질환과 같은 다른 심혈관 질환에 대한 다학제적 팀 접근법은 오랫동안 검증되었습니다. "CLI 팀" 구현에 관한 문헌은 여전히 부족하고 널리 채택되지 않았습니다. 그러나 여러 분야의 전문가와 협력하는 CLI 팀을 구현한 기관에서는 이러한 환자의 절단률이 성공적으로 감소하고 혈관 평가 및 혈관재생술이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목표는 CLI 환자에게 포괄적인 치료를 제공하기 위해 병원 기반, 의사 및 간호사 주도의 다학제 팀을 구축하는 것입니다. 우리는 다른 프로그램이 구현할 통찰력과 검증된 데이터를 제공하기 위해 CLI 팀 및 치료 프로토콜 구축 경험을 문서화하는 것이 중요하다고 생각합니다. 다학제 팀에는 혈관 개입 전문의, 입원 전문의, 족병학, 상처 치료, 전염병, 신장학, 정형외과, 약사, 응급실 의사, 중급 제공자, 간호 직원 및 혈관 기술자가 포함됩니다. 궁극적인 목표는 포괄적인 혈관 관리 및 데이터 기반 환자 결과를 통한 절단 예방 및 상처 치유입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bailey A Estes, BSN
- 전화번호: 325-207-4734
- 이메일: baileyann1123@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하지의 CLI
- 연구에 참여하고 후속 요구 사항을 충족할 의지와 능력
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
- 수감된 환자
- 외상이나 암으로 절단 수술을 받은 환자
- 상지의 상처, 괴저 또는 절단
- 연구에 참여하고 후속 요구 사항을 충족할 의지가 없거나 능력이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유망한
병원에 입원한 환자는 다학제적 팀 접근 방식과 기관의 중요한 사지 허혈 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다.
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연구에 참여하는 모든 예비 환자는 중증 사지 허혈에 대한 다학제적 팀 협업 및 기관 프로토콜을 기반으로 치료를 받게 됩니다.
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회고전
2017-2019년에 병원에 입원한 모든 CLI 환자의 후향적 분석은 전체 CLI 치료에 대한 기준선 비교자 역할을 할 것이며 2년까지의 장기 사망률은 국가 사망 지수를 사용하여 후향적 코호트에서 분석될 것입니다.
환자는 다음 ICD 코드로 식별됩니다: 440.22(휴식 통증이 있는 사지의 ASVD), 440.23(궤양) 및 440.24(괴저).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 주요 절단 건수 변화
기간: 2 년
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백분율 감소
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2 년
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병원 내 및 장기 사망률의 변화
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CLI 환자와 절단 위험이 있는 환자(ABI, DUS, CTA)의 비침습적 혈관 평가 비율 변화
기간: 2 년
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2 년
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침습적 혈관조영술 및 혈관재생술(혈관내 또는 수술)을 받는 환자의 비율 변화.
기간: 2 년
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2 년
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상처 치유의 변화
기간: 2 년
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Rutherford 분류의 감소
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2 년
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입원 기간 변경
기간: 2 년
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일 감소
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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