Covid-19 동안 접착제 귀에 대한 개입 탐색 (BIG-C)

가설

연장된 대기 시간(코로나바이러스 팬데믹 동안) 동안 그로밋 삽입 및 Hear Glue Ear 소프트웨어 애플리케이션에 대한 액세스 동안 무선 블루투스 마이크에 연결된 무선 골전도 헤드폰의 도움을 받아 음성 전송은 수용 가능한 관리 전략입니다. 다른 형태의 치료 및 지원을 사용할 수 없거나 무기한 지연되는 코로나 바이러스 기간 동안. 설문지는 이 개입을 통해 아동의 삶의 질과 발달 결과에 대한 가족의 인식에 관한 데이터를 수집하려고 합니다.

골전도 헤드폰으로 도움을 받은 어린이 그룹과 그로밋 삽입을 기다리는 등 일상적인 관리가 지연된 코로나바이러스 대유행 기간 동안 청각 접착제 귀 앱 사이의 언어, 언어 및 삶의 질 결과 측정의 차이를 정량화하는 것을 목표로 합니다.

참가자 총 20명의 어린이가 연구에 등록됩니다. 탈락자가 발생하면 연구에서 탈퇴한 참가자를 대체할 새로운 참가자가 초대됩니다.

참가자 모집 Cambridge Audiology Services에 알려지고 아교귀 진단을 받은 것으로 알려진 어린이는 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 초대됩니다. 부모로부터 동의를 얻고 아동이 연령에 맞는 동의서에 서명할 수 있는 기회와 함께 아동에게 연령에 적합한 설명을 제공합니다.

디자인 이 섹션에서는 무료 Hear glue Ear 소프트웨어 애플리케이션을 '앱'이라고 합니다.

단일 암 디자인이 사용됩니다. 참가자는 National Health Service Cambridge Audiology 클리닉에서 글루이어(삼출성 중이염, OME) 진단을 받게 됩니다. 그들에게 정보가 제공되고 그들에게 편리한 시간에 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.

연구 참가자에게는 골전도 헤드폰, 마이크 및 무료 Hear Glue Ear 앱 다운로드 방법에 대한 세부 정보가 전송됩니다. 리서치 팀원이 제품 세트 설정 및 사용을 돕기 위해 전화/화상 상담을 주선합니다.

부모/보호자는 제품 세트 사용 전후에 자녀의 듣기, 언어 및 삶의 질에 대한 설문지를 작성해야 합니다.

본 연구에서 사용한 골전도 헤드폰은 현재 아웃도어 스포츠를 하는 사람들이 사용하는 헤드폰으로 시판되고 있다. 어린이와 성인이 블루투스를 통해 전화나 장치로 음악과 음성을 들을 수 있도록 설계된 헤드폰 유형입니다. 의료 기기는 아니지만 대중을 위한 헤드폰 세트로 사용하기 위한 유럽 적합성 마크(CE 마크로 알려짐)가 있습니다.

가족이 더 자주 지원을 요청하지 않는 한 3개월 후에 후속 조치가 수행됩니다. 연구팀 구성원은 3개월 후 가족이 집에서 Hear Glue Ear 헤드폰 및/또는 앱을 사용했는지 확인하고 피드백을 수집하기 위해 이메일, 전화 또는 화상 상담(가족의 선호도에 따라 다름)을 할 것입니다. 학부모는 이 시점에서 다시 설문지를 작성해야 합니다.

아동이 연구에 참여하는 경우 환자의 가족 '일반의' 의사에게 (부모의 동의 하에) 통보됩니다. 연구에 아동이 포함되어도 일반적인 의료 서비스에 영향을 주거나 변경해서는 안 됩니다.

후속 조치는 코로나바이러스 대유행 이후 또는 기간 동안 서비스가 다시 열릴 때 아동이 다음 NHS 청력 검사 약속에 참석할 때 가능할 것입니다.

공부의 시기와 실천적 측면

1. 참여 초대

   어린이와 그 가족에게는 다음이 포함된 팩이 제공됩니다.

   • 부모와 자녀 학습 정보 시트. 가족과 자녀는 원격 전화/화상 진료 예약 내에서 연구에 대한 초기 질문을 할 기회를 갖게 됩니다.
   • 가족이 작성하여 이메일로 보내도록 권장할 수 있는 동의 양식.

   OMQ14로 알려진 중이염 어린이를 위한 삶의 질 설문지, 언어 및 청취 설문지.

   홈페이지 주소: http://hearglueear.wordpress.com (동의서 및 설문지 사본을 포함한 연구 세부 사항은 웹 사이트에서 확인할 수 있습니다) 및 연락처 이메일:

   hearglueear@outlook.com(가족이 질문을 지시할 수 있도록).

2. 아이를 모집하고 나면

   • 어린이와 그 가족에게는 골전도 헤드폰, 마이크 및 무료 Hear Glue Ear 앱 다운로드 방법에 대한 정보가 전송됩니다.
   • 참가자의 개인 및 연락처 세부 정보와 마지막 청력 검사 결과 사본에는 데이터 수집에 사용될 코드가 할당되며 개인 데이터 및 연락처 세부 정보는 별도로 보관됩니다.
   • 참여하는 가족은 연구 시작 시와 참여 후 3개월 동안 원격 전화/화상 약속을 갖게 됩니다.
3. 첫 예약 후 3개월 후 모든 아이들은 자동으로 또 다른 전화/화상 상담을 받게 됩니다.

가족은 최종 설문지를 작성하도록 권장될 것입니다. 이 설문지는 연구 초기(개입 전)에 사용된 것과 동일한 검증된 설문지와 검증되지 않은 수용 가능성 설문지입니다.

비디오, 지원 정보, 지침 및 유용한 자료가 있는 웹 사이트가 참가자 사용을 위해 만들어졌습니다. http://hearglueear.wordpress.com