A ragasztófül elleni beavatkozások feltárása a Covid-19 idején (BIG-C)

Hipotézis

Elfogadható kezelési stratégia a vezeték nélküli Bluetooth mikrofonhoz csatlakoztatott vezeték nélküli csontvezetéses fejhallgató által támogatott beszédátvitel a hosszabb várakozási idő alatt (koronavírus-járvány idején) a tömítések behelyezésére, valamint a Hear Glue Ear szoftveralkalmazáshoz való hozzáférés. a koronavírus-járvány idején, amikor más kezelési és támogatási formák nem állnak rendelkezésre, vagy határozatlan késéssel. A kérdőívek arra vonatkozóan kívánnak adatokat rögzíteni, hogy a családok hogyan érzékelik a gyermekek életminőségét és fejlődési eredményeit ezzel a beavatkozással.

Cél Számszerűsíteni a beszédben, nyelvben és az életminőségben tapasztalható különbségeket a csontvezető fejhallgatóval és a Hearing Glue Ear alkalmazással támogatott gyermekek csoportja között a koronavírus-járvány idején, amikor a szokásos ellátás késett, például a tömítőgyűrű behelyezésére várva.

Résztvevők Összesen 20 gyermeket vonnak be a vizsgálatba. Ha lemorzsolódnak, új résztvevőket hívnak meg azok helyére, akik visszaléptek a vizsgálatból.

Résztvevők toborzása A Cambridge Audiology Services által ismert és ragasztófül diagnosztizált gyermekeket felkérik a vizsgálatban való részvételre, ha megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A szüleiktől be kell szerezni a beleegyezést, és a gyermeknek életkorának megfelelő magyarázatot kell adni, hogy a gyermek aláírhassa az életkorának megfelelő beleegyező nyilatkozatot.

Kivitel Az ingyenes Hear glue Ear szoftveralkalmazásra ebben a részben „alkalmazásként” hivatkozunk.

Egykaros kialakítást fognak használni. A résztvevőknek ragasztófül (Otitis Media with Effusion, OME) diagnózist készítenek az Országos Egészségügyi Szolgálat Cambridge Audiológiai Klinikáin. A számukra megfelelő időpontban tájékoztatást kapnak, és felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

A vizsgálatban részt vevőknek elküldjük a csontvezető fejhallgatót, a mikrofont és az ingyenes Hear Glue Ear alkalmazás letöltésének részleteit. A kutatócsoport egy tagja telefonos/videós konzultációt szervez a termékkészlet összeállításának és használatának elősegítése érdekében.

A szülőt/gondozót felkérik, hogy töltsön ki egy kérdőívet gyermeke hallásáról, nyelvéről és életminőségéről a termékkészlet használata előtt és után.

A tanulmányban használt csontvezető fejhallgató jelenleg a szabadtéri sportokat gyakorló emberek által használt fejhallgatóként van a piacon. Ez egy olyan típusú fejhallgató, amelyet gyermekek és felnőttek számára terveztek, hogy zenét és beszédet hallgathassanak Bluetoothon keresztül telefonra vagy eszközre. Ez nem orvosi eszköz, de rendelkezik egy európai megfelelőségi jelöléssel (CE-jelöléssel), amellyel fejhallgatóként használható a lakosság bármely tagja számára.

A nyomon követésre 3 hónap elteltével kerül sor, hacsak a család nem kér gyakoribb támogatást. A kutatócsoport egy tagja e-mailben, telefonon vagy videokonzultációt küld (a család preferenciáitól függően) 3 hónap elteltével, hogy megtudja, használta-e a család a Hear Glue Ear fülhallgatót és/vagy alkalmazást otthon, és visszajelzést gyűjt. A szülőket ezen a ponton ismét kérdőívek kitöltésére kérjük.

A beteg családi „háziorvosa” (szülői beleegyezéssel) tájékoztatást kap, ha a gyermek részt vesz a kutatási vizsgálatban. A gyermek kutatási vizsgálatba való bevonása nem befolyásolhatja vagy módosíthatja a szokásos orvosi ellátást.

A nyomon követés akkor is lehetséges, amikor a gyermek részt vesz a következő NHS hallásvizsgálati időpontban, amikor az ellátás a koronavírus-járvány után vagy alatt újra megnyílik.

A tanulmányok időzítése és gyakorlati szempontjai

1. Felhívás a részvételre

   A gyerekek és családjaik egy csomagot kapnak, amely a következőket tartalmazza:

   • Szülői és gyermeki tanulmányi adatlapok. A családnak és a gyermeknek lehetősége lesz feltenni kezdeti kérdéseit a vizsgálattal kapcsolatban a távoli telefonos/videoklinika időpontjában.
   • Hozzájárulási űrlap, amelynek kitöltésére és visszaküldésére e-mailben bátoríthatjuk a családot.

   Életminőség kérdőív középfülgyulladásban szenvedő gyermekek számára, OMQ14 Beszéd-, nyelv- és halláskérdőív.

   Weboldal címe: http://hearglueear.wordpress.com (a vizsgálat részletei, beleértve a hozzájárulási űrlapok és a kérdőívek másolatait, elérhetők lesznek a weboldalon), és a kapcsolatfelvételi e-mail cím:

   hearglueear@outlook.com (a családok számára, hogy irányítsák a kérdéseket).

2. Miután a gyereket beszervezték

   • A gyerekeknek és családjuknak csontvezetéses fejhallgatót, mikrofont és információt kapnak az ingyenes Hear Glue Ear alkalmazás letöltéséről.
   • A résztvevő személyi és elérhetőségei, valamint utolsó audiológiai eredményeinek másolata az adatgyűjtéshez használható kódot kap, személyes adatait és elérhetőségeit elkülönítve tárolják.
   • A részt vevő családok telefonos/videós távoli időpontot kapnak a vizsgálat kezdetén és a bevonódásuk után 3 hónappal.
3. Három hónappal az első találkozás után Minden gyermeket automatikusan egy újabb telefonos/videós konzultáció követ.

A családot arra ösztönzik, hogy töltse ki a végső kérdőíveket, amelyek ugyanazok a validált kérdőívek, mint a vizsgálat elején (a beavatkozás előtt), valamint egy nem validált elfogadhatósági kérdőív.

A résztvevők számára készült egy weboldal videókkal, támogatási információkkal, utasításokkal és hasznos anyagokkal: http://hearglueear.wordpress.com