녹내장 진단에서 OCT 혈관조영술 (OCTA)
녹내장 진단에서 OCT 혈관조영술 : 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
OCT 혈관조영술(OCTA)은 2014년부터 시판된 비침습적 기술로 방사선이나 부작용 없이 적외선과 함께 OCT를 사용하여 몇 초 안에 안저, 망막 및 시신경 유두의 혈관 형성을 평가합니다. 녹내장 진단에 유용합니다. 최근 메타 분석에서는 녹내장에서 혈관 밀도(DV)의 감소를 보여 OCTA가 녹내장의 고급 진단에 유용할 수 있습니다. 그러나 얻은 VD 값은 장치에 따라 다릅니다. 또한 OCT Triton(Topcon®) 장치를 사용한 연구는 분석에서 고려되지 않았습니다. 저자는 보다 독립적이고 유효한 평가를 위해 다양한 장치로 VD를 평가할 수 있는 전용 소프트웨어 개발을 제안했습니다. 한편, 최근 연구에서는 OCTA의 진단 능력이 OCT보다 우수할 수 있으며, OCTA가 녹내장의 중증도를 판단하는 데 OCT보다 더 유용할 수 있음을 보여주고 있다. 따라서 추가 진단 검사가 비침습적인지, 빠른 진단이 가능한지 평가할 필요가 있습니다.
이 연구는 OCTA의 진단적 유용성을 표준 보완 녹내장 검사(OCT 및 CV)와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Saint-Martin-des-Champs, 프랑스, 50300
- Polyclinique de la Baie
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- Marie-Thérèse 건강 센터 또는 Polyclinique de la Baie 안과의 환자 컨설턴트
- 프랑스어를 사용하는 환자
- 건강 보험에 가입한 환자
- 환자가 무료로 정보에 입각하여 명시적으로 동의한 경우
제외 기준:
- 다른 안과적 병리 또는 안과적 병리 병력이 있는 환자
- 합병증이 없는 백내장 수술을 제외한 안과 수술 병력이 있는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사례군
"사례" 그룹은 녹내장에 대한 임상 기준을 따르는 녹내장 환자에 해당합니다:
"Cas" 그룹에 대한 할당은 다음 기준에 따라 녹내장 전문 안과의사에 의해 수행됩니다. - 정상안압녹내장의 경우를 제외하고 치료 시작 전 안압을 상승(21mmHg 이상)해야 합니다. 추가 검사는 상담 시간을 5분 연장하는 OCTA 단독에 해당합니다. |
추가 검사는 적외선을 사용하여 잠재적인 위험과 방사선이 없는 비침습적 검사인 OCTA에 해당합니다.
|
|
실험적: 제어 그룹
대조군은 녹내장이 없는 환자, 녹내장의 의심 또는 병력, 고안압증 또는 안과 상담 중에 발견된 변화가 없는 환자에 해당합니다. 증인은 연령(+/- 5세) 및 성별에 따라 사건에 연결됩니다. 이 그룹의 환자의 경우 추가 검사는 시야, OCT 및 OCTA에 해당하여 상담 시간이 35분 연장됩니다. |
추가 시험은 다음에 해당합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹 사이의 혈관 밀도
기간: Day1
|
이 결과는 OCTA를 사용하여 측정한 시신경 유두의 혈관화 백분율에 해당합니다.
|
Day1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
녹내장의 중증도에 따른 유두 공급
기간: 1일차
|
이 결과는 녹내장의 중증도의 함수로서 혈관 밀도의 백분율 비교에 해당합니다.
|
1일차
|
|
유두 부위에 따른 유두혈관 형성의 차이
기간: 1일차
|
이 결과는 유두 부위(유두내, 유두주위, 상측, 하측, 비강, 관자놀이)의 함수로서 혈관 밀도의 백분율 비교에 해당합니다. 184/5000은 유두 부위(유두내, 유두주위, 상측, 하측, 비강, 관자놀이)의 함수로서 혈관 밀도의 백분율 비교에 해당합니다. |
1일차
|
|
사례 환자와 대조군 환자 사이의 유두의 다른 영역의 혈관화
기간: 1일차
|
이 결과는 사례 환자와 대조군 환자 사이의 유두 영역의 혈관 밀도 백분율 비교에 해당합니다.
|
1일차
|
|
OCTA의 진단 성능 평가
기간: 1일차
|
이 결과는 사례 환자와 환자 사이의 혈관 유두의 다양한 영역 내에서 녹내장 진단의 틀 내에서 기존에 수행된 추가 검사(OCT 및 시야)와 비교하여 OCTA의 민감도 및 특이도를 비교한 것입니다. 통제 환자.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사례군에 대한 임상 시험
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University; Columbia... 그리고 다른 협력자들완전한신장 질환 | 신부전, 만성 | 의사소통 | 말기 신장 질환 | 완화 치료 | 삶의 끝 | 투석 | 신장 투석 | 의사결정 | 결정 지원 | 의사 결정 지원 기술 | 신장 전문의 | 후기 신장 질환 | 생명 유지 치료미국
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음