Spectra Optia CMNC 수집 절차의 평가 (CMNC)

포함 기준:

1. 18세 이상 50세 이하

2. American Associate of Blood Banks(AABB)에서 정의한 건강한 헌혈자 기준

   a) 참고: 여행 제한, 피어싱 또는 문신으로 인해 자원 기부가 연기된 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다.

3. 적절한 이중 말초 정맥 접근

4. 아래에 명시된 바와 같이 MNC 동원 이전에 허용되는 사전 스크리닝 실험실 결과:

   a) WBC 3,500 - 10,800/μL

   b) 헤마토크리트 38% - 56%

   c) 혈소판 150,000 - 400,000/µL

   d) 응고 테스트:

   나. PT 9.0 - 13.0초

   ii. PTT 23.4 - 41.8초

   e) 혈청 전해질:

   나. 칼륨 3.6 - 5.1mmol/L

   ii. 혈청 칼슘 8.5mg/dL - 10.3mg/dL

   f) 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dL

   참고: 조사자의 판단에 따라 피험자에게 중대한 위험을 초래하지 않는 경우 최대 2개의 실험실 결과가 위에 나열된 범위를 벗어날 수 있습니다.

5. 간 기능: ALT(alanine aminotransferase) < 정상 상한치의 1.5배

6. 마지막 G-CSF 주사 후 최소 48시간까지 임신을 피하고자 하는 자

   1. 남성의 경우, 마지막 G-CSF 주사 후 48시간까지 여성 파트너와 성관계를 갖는 동안 콘돔을 기꺼이 사용하십시오.
   2. 여성이고 가임기인 경우, 마지막 G-CSF 주사 후 48시간까지 의학적으로 허용되는 피임법을 사용할 의향이 있어야 합니다.
7. 서면 동의서 제공

제외 기준:

1. 이전 MNC 수집 실패
2. 항응고제 사용을 방해하는 알려진 과민증 또는 상태
3. G-CSF의 사용을 방해하는 알려진 과민증 또는 상태
4. 낫적혈구 특성 또는 질병을 포함한 알려진 혈색소병증
5. 지난 주 사용 이력 또는 예상되는 리튬 수요
6. 이 연구의 결과 또는 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 동시 등록
7. 활동성 감염 또는 성분채집술을 금하는 심각한 기저 질환
8. 임신 중이거나 수유 중인 여성
9. 심각한 두부 외상의 알려진 병력