COVID-19 동안의 3D 원격 의료: 비임상 검증
연구 개요
상세 설명
연구 방법 연구는 환자 및 개입 없이 비임상 검증을 포함합니다. 이 연구는 3D 원격 의료에 대한 사용성, 존재감, 만족도 및 신뢰성 데이터를 조사하고 반구조화된 인터뷰 형식으로 주관적인 피드백을 제공합니다.
참가자 Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit, Glasgow Royal Infirmary 및 West Glasgow ACH, Greater Glasgow 및 Clyde 직원의 건강한 자원봉사자.
포함 및 제외 건강한 교직원/학생. 연락을 받은 모든 적격 참가자의 모집이 기록됩니다. 제외 기준에는 안경/난독증으로 교정할 수 없는 시각적 문제가 포함됩니다.
동의 참가자는 연구에 포함하기 위해 서면으로 동의합니다. 동의서에는 연구팀이 연구 및 추가 분석을 위해 데이터를 기록하고 연구팀의 산업 파트너가 기술적 목적으로 사용할 수 있음을 명시합니다.
표본의 크기
30-40명의 참석자 및 사용성 설문지.
참가자는 다른 참가자(하나는 "의사" 역할을 하고 다른 하나는 "환자" 역할을 함)를 검사하여 유용성, 존재 및 작업 부하 지수의 지표를 제공합니다. 모든 참가자는 아래 선별 작업을 사용하여 다른 참가자를 평가합니다(최대 10분 예상).
스크리닝 작업: "환자"에게 지침을 따르도록 요청 상지: 기능적 스크리닝 상지 - 머리 위로 손, 양치질, 등 뒤로 손, 회외전, 손목, 잡는 그립(파워, 스팬, 핀치, 키, 삼각대) 하지 : 하지의 기능적 평가 - 걷기, 다리 쭉 뻗기, 신발 벗기, 발바닥 검사 머리: 코, 코 측면, 두피 윗부분의 벌레의 시선을 검사합니다.
"작업" 수행 종양 재건을 위해 환자에게 앞가슴 피판의 사용을 설명하는 것과 같은 일종의 물리 치료 또는 동등한 작업(무작위로 선택)을 수행합니다.
평가된 결과: 검증된 설문지, 스크리닝 작업을 완료하는 데 걸리는 시간, NASA 작업 부하 지수
무작위화 참가자는 먼저 3D 또는 2D로 "환자"를 보도록 무작위화됩니다. 이것은 목록과 봉인된 봉투를 사용하여 차단된 무작위화에 의해 이루어집니다.
결과 측정
유용성과 존재감에 대한 여러 척도가 사용됩니다. 이는 3D 원격 의료 시스템(예: 시스템 사용성 점수 >68은 "양호")뿐만 아니라 시스템에 대한 전반적인 만족도를 기록하기 위해 다양한 도구의 민감도를 결정합니다. 이는 임상 검증에 가장 적합한 도구를 결정하는 데 도움이 됩니다.
정신 노력 평가 척도 - 단일 도구 리커트 척도(Paas 1996) University of North Northway - 5개 항목 - 원격 진료 설문지(Buvik 2016) 시스템 사용성 척도 - 10개 항목 척도 - 기술 사용성에 대한 산업 표준(Brooke 1986) 존재 설문지 - 29개 항목 규모 - 시스템/가상 환경에서의 존재 평가(PQ, Witmer 2005).
원격 의료 사용성 설문지 - 21개 항목 척도 - 원격 의료 평가 NASA TLX - 작업 부하 지수 - 5개 항목 수정 척도 - 작업 수행 용이성과 좌절 수준 표시.
전반적인 원격 의료 만족도 - VAS Semi Structured 종료 인터뷰 - 원격 의료 시스템에 대한 참가자의 견해와 개선 방법에 대해 참가자와 논의합니다.
통계 및 분석
향후 샘플 크기 계산을 위한 기초를 제공하기 위해 다양한 평가 척도에 대해 얻은 값을 요약합니다. 표본 크기가 40인 경우 추정 표준 편차 s 주변의 신뢰 구간은 0.819초에서 1.284초가 됩니다. 샘플 크기가 50이면 0.835초에서 1.246초가 됩니다(Sim 2012).
다양한 평가 척도와 전반적인 원격 의료 만족도 사이의 관계는 참가자에 대한 무작위 효과를 포함하여 평가 척도 및 원격 의료 유형으로부터 전반적인 원격 의료 만족도를 예측하는 선형 혼합 효과 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다.
연구팀은 (존재 설문지에서) "존재감" 점수가 높을수록 (NASA TLX에서) "좌절"이 줄어드는지 여부와 이로 인해 작업을 완료하는 데 걸리는 오류/시간이 줄어드는지 여부를 조사할 것입니다. 이것은 선형 혼합 효과 회귀 분석을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NHS GGC 직원의 건강한 자원봉사자들.
제외 기준:
- 안경으로 교정할 수 없는 시력 문제
- 난독증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2D 원격의료
2D 원격의료 우선, 휴약 기간 없이 3D 원격의료로 교차
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2D(표준) 원격진료로 진행되는 상담
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실험적: 3D 원격의료
먼저 3D 원격의료, 휴약 기간 없이 2D 원격의료로 교차
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3D 형태의 원격의료로 진행되는 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 상태 설문지
기간: 1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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PQ의 버전 3, "존재"의 29개 항목 등급 척도.
위트머 2005
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1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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North Northway 대학 병원 설문지
기간: 1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 한 번 원격 진료 시스템을 평가함)
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원격의료 품질에 관한 5개 항목 설문지.
UNN 부빅 2016.
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1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 한 번 원격 진료 시스템을 평가함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원격 의료 사용성 설문지
기간: 1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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21 항목 척도 - 원격의료 평가(TUQ, Parmanto 2016)
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1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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시스템 사용성 척도
기간: 1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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10개 항목 산업 표준 기술 척도
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1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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정신적 노력 평가 척도
기간: 1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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단일 기기 리커트 척도(Paas 1996)
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1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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NASA TLX
기간: 1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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작업 부하 지수 측정 - 5개 항목 수정 척도 - 작업 수행의 용이성과 좌절 수준을 나타냅니다.
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1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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팔꿈치 관절의 동작 측정 범위
기간: 1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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대면 고니오미터 또는 컴퓨터(원격의료)로 측정한 팔꿈치 관절의 동작 범위 측정
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1일차 단일 시점(의사는 환자를 본 후 원격의료 시스템을 한 번 평가함) ]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GN20HS287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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