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- 임상시험 NCT01928992
3D 대 2D 디지털 유방조영술에서 유방암 탐지를 평가하기 위한 파일럿 3D 유방조영술 판독기 연구 (3DM)
2016년 11월 18일 업데이트: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.
유방암 발견에서 2D 디지털 유방조영술과 함께 사용되는 Fuji Film 3D 디지털 유방조영술 시스템을 평가하기 위한 다중 판독기, 다중 사례, 제어 임상 시험 / 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 더 큰 규모의 임상 연구를 적절하게 계획, 설계 및 강화하기 위해 신뢰할 수 있는 성능 추정 정보를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- ACR / Image Metrix
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선별 및 진단용 3D 또는 2D 유방조영술을 받는 피험자
설명
포함 기준:
- 임상 상태가 알려진 이전 FMSU 프로토콜에 참여하는 여성 피험자
제외 기준:
- 알려지지 않은 임상 상태를 가진 피험자
- 이전 FMSU 연구에서 사실이 아닌 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
3D
3D 유방조영술을 받는 피험자
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3D 유방조영술을 받은 피험자
|
2D
2D 유방조영술을 받는 피험자
|
2D 유방 조영술을 받은 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유방당 AUC
기간: 1 일
|
3D가 2D에 비해 유방암 발견률을 개선했는지 확인하기 위한 유방 AUC 성능 메트릭.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피험자 회상률
기간: 1 일
|
암 및 비암 사례의 경우 3D가 후속 유방조영술의 필요성을 줄이고/하거나 생검의 필요성을 판단하는 시간을 단축할 수 있는지 확인합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl D'Orsi, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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