3D-Telemedizin während COVID-19: Nicht-klinische Validierung

Studienmethoden Die Studie beinhaltet eine nicht-klinische Validierung ohne Patienten und ohne Eingriffe. Die Studie wird Usability-, Präsenz-, Zufriedenheits- und Zuverlässigkeitsdaten für 3D-Telemedizin untersuchen und subjektives Feedback in Form eines halbstrukturierten Interviews geben.

Teilnehmer Gesunde Freiwillige aus dem Personal der Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit, Glasgow Royal Infirmary und West Glasgow ACH, Greater Glasgow and Clyde.

Inklusion und Exklusion Gesunde Mitarbeiter/Studenten. Die Rekrutierung aller kontaktierten, teilnahmeberechtigten Teilnehmer wird aufgezeichnet. Ausschlusskriterien sind Sehstörungen, die mit einer Brille nicht korrigierbar sind/Legasthenie.

Zustimmung Die Teilnehmer werden schriftlich für die Aufnahme in die Studie eingewilligt. Die Zustimmung legt fest, dass Daten für Forschungszwecke und weitere Analysen durch das Forschungsteam aufgezeichnet und für technische Zwecke durch den Industriepartner des Forschungsteams verfügbar gemacht werden können

Probengröße

30-40 Teilnehmer für Anwesenheits- und Usability-Fragebögen.

Die Teilnehmer untersuchen andere Teilnehmer (wobei einer als "Arzt" und einer als "Patient" fungiert), um Indikatoren für Benutzerfreundlichkeit, Anwesenheit und Aufgabenbelastungsindex bereitzustellen. Alle Teilnehmer bewerten andere Teilnehmer anhand der folgenden Screening-Aufgaben (geschätzte maximal 10 Minuten):

Screening-Aufgaben: "Patienten" bitten, Anweisungen zu befolgen Obere Extremität: Funktionelles Screening obere Extremität - Hände über dem Kopf, Zähne putzen, Hände hinter dem Rücken, Prosupination, Handgelenk, Haltegriffe (Kraft, Spanne, Kneifen, Schlüssel, Stativ) Untere Extremität : Funktionsbeurteilung der unteren Extremität – Gehen, Bein heben, Schuhe ausziehen und Fußsohle untersuchen Kopf: Nase, Nasenrand und Kopfhaut aus der Froschperspektive untersuchen.

Ausführen einer „Aufgabe“ Führen Sie eine Form der Physiotherapie oder eine gleichwertige Aufgabe (zufällig ausgewählt) durch, wie z. B. dem Patienten die Verwendung eines anterolateralen Oberschenkellappens zur Tumorrekonstruktion zu beschreiben.

Bewertete Ergebnisse: validierte Fragebögen, Zeitaufwand für die Durchführung von Screening-Aufgaben, NASA-Aufgabenbelastungsindex

Randomisierung Die Teilnehmer werden randomisiert, um „Patienten“ zuerst in 3D oder 2D zu sehen. Dies erfolgt durch blockierte Randomisierung unter Verwendung einer Liste und versiegelter Umschläge.

Zielparameter

Es werden mehrere Maßstäbe für Benutzerfreundlichkeit und Präsenz verwendet. Dies dient der Bildung von Basisdaten zum 3D-Telemedizinsystem (z. System Usability Score >68 ist „gut“), sondern auch um die Sensitivität der verschiedenen Instrumente zu ermitteln, um die Gesamtzufriedenheit mit den Systemen zu erfassen. Dies wird helfen, die am besten geeigneten Instrumente für die klinische Validierung zu bestimmen.

Mental Effort Rating Scale – Einzelinstrument Likert-Skala (Paas 1996) University of North Northway – 5 Items – telemedizinischer Fragebogen (Buvik 2016) System Usability Scale – 10 Items Scale – Industry standard for usability of technology (Brooke 1986) Presence Questionnaire – 29 Items Skala - Bewertung der Präsenz im System/virtuellen Umfeld (PQ, Witmer 2005).

Telemedizin-Usability-Fragebogen – 21-Punkte-Skala – Bewertung der Telemedizin NASA TLX – Aufgabenbelastungsindex – 5-Punkte-Modifizierte Skala – ein Hinweis auf die Leichtigkeit der Ausführung einer Aufgabe und den Grad der Frustration.

Total Telemedicine Satisfaction – halbstrukturiertes VAS-Exit-Interview – wird mit den Teilnehmern ihre Ansichten über das Telemedizinsystem besprechen und wie wir es verbessern können.

Statistik und Analyse

Die für die verschiedenen Bewertungsskalen erhaltenen Werte werden zusammengefasst, um eine Grundlage für zukünftige Stichprobenberechnungen bereitzustellen. Bei einem Stichprobenumfang von 40 würde das Konfidenzintervall um eine geschätzte Standardabweichung s 0,819 s bis 1,284 s betragen. Bei einer Stichprobengröße von 50 wären es 0,835 s bis 1,246 (Sim 2012).

Die Beziehung zwischen den verschiedenen Bewertungsskalen und der Gesamtzufriedenheit mit der Telemedizin wird mithilfe einer linearen Regressionsanalyse mit gemischten Effekten bewertet, die die Gesamtzufriedenheit mit der Telemedizin anhand der Bewertungsskala und der Art der Telemedizin vorhersagt, einschließlich eines zufälligen Effekts für den Teilnehmer.

Das Forschungsteam wird untersuchen, ob höhere „Präsenz“-Werte (auf dem Anwesenheitsfragebogen) zu weniger „Frustration“ (auf NASA TLX) führen und ob dies zu weniger Fehlern/Zeitaufwand für die Erledigung von Aufgaben führt. Dazu werden lineare Mixed-Effects-Regressionsanalysen verwendet.