3D-telegeneeskunde tijdens COVID-19: niet-klinische validatie

Studiemethoden De studie omvat niet-klinische validatie zonder patiënten en zonder interventies. De studie zal bruikbaarheid, aanwezigheid, tevredenheid en betrouwbaarheidsgegevens voor 3D-telegeneeskunde onderzoeken en subjectieve feedback geven in de vorm van een semi-gestructureerd interview.

Deelnemers Gezonde vrijwilligers van het personeel van Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit, Glasgow Royal Infirmary en West Glasgow ACH, Greater Glasgow en Clyde.

In- en uitsluiting Gezonde medewerkers/studenten. Werving van alle gecontacteerde, in aanmerking komende deelnemers wordt geregistreerd. Uitsluitingscriteria zijn onder meer visuele problemen die niet te corrigeren zijn met een bril/dyslexie.

Toestemming Deelnemers krijgen schriftelijk toestemming voor deelname aan het onderzoek. De toestemming zal specificeren dat gegevens kunnen worden vastgelegd voor onderzoek en verdere analyse door het onderzoeksteam, en beschikbaar kunnen zijn voor technische doeleinden door de industriële partner van het onderzoeksteam

Steekproefgrootte

30-40 deelnemers voor vragenlijsten over aanwezigheid en bruikbaarheid.

Deelnemers zullen andere deelnemers onderzoeken (waarbij de ene optreedt als "dokter" en de andere als "patiënt") om indicatoren te geven voor bruikbaarheid, aanwezigheid en taakbelasting. Alle deelnemers beoordelen andere deelnemers aan de hand van de onderstaande screeningstaken (geschat op maximaal 10 minuten):

Screeningstaken: "patiënt" vragen om instructies op te volgen Bovenste ledematen: Functionele screening bovenste ledematen - handen boven het hoofd, tanden poetsen, handen achter de rug, pro-supinatie, pols, grijpgrepen (kracht, span, knijpen, sleutel, statief) Onderste ledematen : Functionele beoordeling van de onderste ledematen - lopen, gestrekte benen heffen, schoenen uitdoen en voetzolen onderzoeken.

Een "taak" uitvoeren Een vorm van fysiotherapie of een gelijkwaardige taak uitvoeren (willekeurig gekozen), zoals het beschrijven aan de patiënt van het gebruik van een anterolaterale dijflap voor tumorreconstructie.

Beoordeelde resultaten: gevalideerde vragenlijsten, tijd die nodig was om screeningtaken te voltooien, NASA-taakbelastingsindex

Randomisatie Deelnemers worden gerandomiseerd om eerst "patiënten" in 3D of 2D te zien. Dit gebeurt door middel van geblokkeerde randomisatie met behulp van een lijst en verzegelde enveloppen.

Uitkomstmaatregelen

Er zullen meerdere metingen van bruikbaarheid en aanwezigheid worden gebruikt. Dit zal zijn om basisgegevens te vormen over het 3D-telegeneeskundesysteem (bijv. System usability score >68 is "goed"), maar ook om de gevoeligheid van de verschillende instrumenten te bepalen om de algehele tevredenheid over de systemen vast te stellen. Dit zal helpen om de meest geschikte instrumenten voor de klinische validatie te bepalen.

Mental Effort Rating Scale - enkel instrument Likert-schaal (Paas 1996) University of North Northway - 5 items - telemedicine vragenlijst (Buvik 2016) System Usability Scale - 10 item scale - industriestandaard voor bruikbaarheid van technologie (Brooke 1986) Presence Questionnaire - 29 items schaal - beoordeling van aanwezigheid in het systeem/de virtuele omgeving (PQ, Witmer 2005).

Vragenlijst bruikbaarheid telegezondheid - schaal met 21 items - beoordeling van telegeneeskunde NASA TLX - taakbelastingsindex - aangepaste schaal met 5 items - een indicatie van het gemak van het uitvoeren van een taak en frustratieniveaus.

Algemene tevredenheid over telegeneeskunde - VAS semi-gestructureerd exit-interview - zal met de deelnemers hun mening over het telegeneeskundesysteem bespreken en hoe we dit kunnen verbeteren.

Statistieken en analyse

De verkregen waarden voor de verschillende beoordelingsschalen zullen worden samengevat om een ​​basis te bieden voor toekomstige berekeningen van de steekproefomvang. Met een steekproefomvang van 40 zou het betrouwbaarheidsinterval rond een geschatte standaarddeviatie s 0,819 s tot 1,284 s zijn. Met een steekproefomvang van 50 zou dat 0,835 s tot 1,246 zijn (Sim 2012).

De relatie tussen de verschillende beoordelingsschalen en de algehele tevredenheid over telegeneeskunde zal worden beoordeeld met behulp van lineaire mixed-effects-regressieanalyse die de algehele tevredenheid over telegeneeskunde voorspelt op basis van de beoordelingsschaal en het type telegeneeskunde, inclusief een willekeurig effect voor de deelnemer.

Het onderzoeksteam zal onderzoeken of hogere "presence"-scores (op Presence Questionnaire) zich vertalen in minder "frustratie" (op NASA TLX), en of dit resulteert in minder fouten/tijd die nodig zijn om taken uit te voeren. Dit zal gebeuren met behulp van lineaire mixed effects regressieanalyses.